PATHWAY of Dyspnoic Patient in Emergency in France (Fr-PArADIse)
18. července 2024 aktualizováno: Pr. Nicolas GIRERD
Tato observační retrospektivní multicentrická studie se zaměřuje na pacienty léčené pro akutní dušnost týmy záchranné služby.
Primárním cílem je identifikovat faktory spojené s rizikem mortality a rehospitalizací u těchto pacientů.
Toto hodnocení bude provedeno jak celkově, tak v rámci specifických zájmových podskupin, včetně pohlaví (muži/ženy), věkových kategorií, způsobu přijetí a komorbidit.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
89700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicolas GIRERD, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33383157322
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tahar CHOUIHED, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33383157322
- E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Omide TAHERI
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Omide TAHERI, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Johan COSSUS, MD
-
Dijon, Francie
- CHU de DIJON
-
Kontakt:
- Patrick RAY, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick RAY, MD, PhD
-
Lyon, Francie
- Hospices civils de Lyon, Groupement Hospitalier Édouard-Herriot
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karim TAZAROURTE, MD, PhD
-
Kontakt:
- Stephanie BOSNE, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stéphanie BOSNE, MD
-
Nancy, Francie
- CHRU of Nancy
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicolas GIRERD, MD, PhD
-
Kontakt:
- Tahar CHOUIHED
- Telefonní číslo: +33383157322
- E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
-
Kontakt:
- Nicolas GIRERD
- Telefonní číslo: 0383157322
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tahar CHOUIHED, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti léčení na pohotovosti pro akutní dušnost.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 18 let a starší.
- Pacienti s akutní dušností v letech 2010 až 2021 spravovali tým lékařské pohotovosti ve výzkumných centrech.
Kritéria vyloučení:
- Kardiorespirační zástava před vedením pohotovostního oddělení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohospitalizační úmrtnost a rehospitalizace ze všech příčin
Časové okno: Do 5 let po propuštění z nemocnice
|
Složený cílový ukazatel pohospitalizační mortality a rehospitalizace ze všech příčin
|
Do 5 let po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl zpětných přijetí (všechny a specifické - včetně hospitalizace pro akutní dušnost).
Časové okno: 1 měsíc a 1 rok po přijetí pro akutní dušnost na oddělení urgentního příjmu
|
1 měsíc a 1 rok po přijetí pro akutní dušnost na oddělení urgentního příjmu
|
|
|
Úmrtnost po přijetí
Časové okno: Do 20 let po propuštění z nemocnice
|
Hodnotí se: Složené kritérium rehospitalizace a/nebo úmrtí po příjmu na pohotovost (krátkodobé i dlouhodobé).
s výsledkem 5.
|
Do 20 let po propuštění z nemocnice
|
|
Rehospitalizace po přijetí
Časové okno: Do 20 let po propuštění z nemocnice
|
Hodnotí se: Složené kritérium rehospitalizace a/nebo úmrtí po příjmu na pohotovost (krátkodobé i dlouhodobé) s výsledkem s výsledkem 4.
|
Do 20 let po propuštění z nemocnice
|
|
Chybná etiologická diagnostika dušnosti na oddělení urgentního příjmu
Časové okno: V rámci hospitalizace maximálně 21 dní
|
Hodnotí: definováno jako nesoulad mezi diagnózou při propuštění z pohotovosti a konečnou diagnózou v propouštěcím dopise z nemocnice
|
V rámci hospitalizace maximálně 21 dní
|
|
Mortalita ze všech příčin a specifická mortalita (kardiovaskulární a nekardiovaskulární).
Časové okno: Do 5 let po propuštění z nemocnice
|
Posouzeno podle: Složený cílový ukazatel mortality ze všech příčin a specifické mortality (kardiovaskulární a nekardiovaskulární) s výsledkem 8
|
Do 5 let po propuštění z nemocnice
|
|
Mimořádná popřijetí úmrtnosti
Časové okno: Do 20 let po propuštění z nemocnice
|
Hodnotilo: Složené kritérium úmrtnosti a rehospitalizace po přijetí pro akutní dušnost na oddělení urgentního příjmu dlouhodobě s výsledkem 9
|
Do 20 let po propuštění z nemocnice
|
|
Nouzová popříjmová rehospitalizace
Časové okno: Do 20 let po propuštění z nemocnice
|
Hodnotilo: Složené kritérium úmrtnosti a rehospitalizace po přijetí pro akutní dušnost na oddělení urgentního příjmu v dlouhodobém výhledu 8
|
Do 20 let po propuštění z nemocnice
|
|
Délka pobytu na pohotovosti
Časové okno: V rámci hospitalizace maximálně 21 dní
|
Hodnotil: Délka pobytu na oddělení urgentního příjmu
|
V rámci hospitalizace maximálně 21 dní
|
|
Chybná etiologická diagnostika dušnosti na oddělení urgentního příjmu
Časové okno: V rámci hospitalizace maximálně 21 dní
|
Posoudil: Chybná etiologická diagnostika dušnosti na oddělení urgentního příjmu
|
V rámci hospitalizace maximálně 21 dní
|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: V rámci hospitalizace maximálně 21 dní
|
Hodnotil: Nemocniční úmrtnost
|
V rámci hospitalizace maximálně 21 dní
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: V rámci hospitalizace maximálně 21 dní
|
Hodnotilo: Délka hospitalizace
|
V rámci hospitalizace maximálně 21 dní
|
|
Úmrtnost po urgentním příjmu (pro dušnost) a rehospitalizace
Časové okno: Do 5 let po propuštění z nemocnice
|
Hodnotil: Po urgentním příjmu (pro dušnost) mortalita a rehospitalizace
|
Do 5 let po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tahar CHOUIHED, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU de Nancy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022PI21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .