Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv allulózy na dietou indukovanou termogenezi

13. listopadu 2025 aktualizováno: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Účinek allulózy na dietou indukovanou termogenezi, oxidaci substrátu, glykemickou odezvu a sytost u dospělých s normální hmotností

Cílem této studie je zkoumat účinek allulosy v závislosti na dávce na dietou indukovanou termogenezi, oxidaci substrátu, glykemickou odpověď a subjektivní chuť k jídlu u zdravých dospělých jedinců s normální hmotností.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bude použit návrh v rámci předmětu, opakovaná měření, randomizovaná, opakovaná měření. Účastníci (n= 10, 5 mužů, 5 žen) budou konzumovat v náhodném pořadí jednu ze tří různých dávek testované léčby (alulóza (5 g), alulóza (10 g) nebo alulóza (20 g)) ve 3 oddělených dnech. Po spotřebě léčby budou měření energetického výdeje prostřednictvím nepřímé kalorimetrie shromažďována ve 30minutových intervalech (30minutové měření, 30minutový odpočinek) po dobu 3 hodin. Glykémie bude měřena na začátku a nepřetržitě po dobu 3 hodin prostřednictvím systému kontinuálního monitorování glukózy Dexcom G6. Subjektivní chuť k jídlu (hlad, sytost, chuť k jídlu, budoucí spotřeba jídla) bude měřena pomocí vizuálních analogových škál na začátku a na konci každého intervalu měření energetického výdeje po dobu 3 hodin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
11

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Centre for Urban Innovation (CUI-109)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci (18 - 45 let), kteří jsou považováni za zdravé, jsou nekuřáci a mají index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 24,9 kg/m2 [Klasifikace Světové zdravotnické organizace BMI s normální hmotností].

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají plazmatickou glykémii nalačno > 5,5 mmol/l svědčící o zhoršené glykémii nalačno, dříve diagnostikovaný diabetes, známý nebo nejistý stav těhotenství při screeningové návštěvě, gastrointestinální onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin, prodělali v rámci posledních 6 měsíců, drželi nebo drží dietu, vynechávali snídani, kouřili nebo užívali léky, které by mohly potenciálně zmást účinky na regulaci metabolismu a příjmu.
  • Ti, kteří nejsou schopni dokončit testovací protokoly nebo jsou netolerantní nebo alergičtí na složky testovaného dne.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Allulosová dávka 1
Léčba
Jiný: Allulosová dávka 1
5 gramů užívaných perorálně
Experimentální: Allulosová dávka 2
Léčba
Jiný: Allulosová dávka 2
10 gramů užívaných perorálně
Experimentální: Allulosová dávka 3
Léčba
Jiný: Allulosová dávka 3
20 gramů užívaných perorálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietou indukovaná termogeneze
Časové okno: Odebrané na začátku (před konzumací léčby) a 30minutových intervalech po dobu 3 hodin spotřeby po léčbě.
Před konzumací léčby budou účastníci odpočívat v poloze na zádech po dobu 30 minut, aby dosáhli ustáleného klidového stavu v izolované, slabě osvětlené místnosti za podmínek kontrolované teploty a vlhkosti. Klidový energetický výdej (REE) bude stanoven nepřímou kalorimetrií (ParvoMedics TrueOne2400 automatizovaný systém metabolické analýzy plynů, ParvoMedics, Sandy, UT, USA) pod ventilovanou digestoří po dobu 30 minut. Spotřeba po ošetření, dýchací plyny budou měřeny v 30minutových intervalech po dobu 3 hodin pod větranou digestoří pomocí nepřímého kalorimetru, s 30minutovou přestávkou mezi měřeními. Dietou indukovaná termogeneze (kcal/h) bude vypočítána jako zvýšení energetického výdeje nad výchozí hodnotu REE během trvání měření.
Odebrané na začátku (před konzumací léčby) a 30minutových intervalech po dobu 3 hodin spotřeby po léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidace substrátu
Časové okno: Odebrané na začátku (před konzumací léčby) a 30minutových intervalech po dobu 3 hodin spotřeby po léčbě.
Během hodnocení dietou indukované termogeneze prostřednictvím nepřímé kalorimetrie bude sledován respirační výměnný poměr za účelem posouzení účinků na využití substrátu. Energetický výdej a rychlost oxidace substrátu pro každý hodinový interval budou vypočteny pomocí průměrných měření VO2 a VCO2.
Odebrané na začátku (před konzumací léčby) a 30minutových intervalech po dobu 3 hodin spotřeby po léčbě.
Glykemická odezva
Časové okno: Odebíráno na začátku (před konzumací léčby) a 5minutových intervalech po dobu 3 hodin spotřeby po léčbě.
Koncentrace glukózy v krvi budou shromažďovány pomocí systému Dexcom Continuous Glucose Monitoring System, který shromažďuje měření glukózy z intersticiální tekutiny. Senzor bude každých pět minut poskytovat údaje o glykémii, které budou použity k vyhodnocení glykemické odezvy po dobu trvání každé relace. Kontinuální glukometry si účastníci zavedou na břicho podle pokynů výrobce a za asistence vyškoleného výzkumného asistenta.
Odebíráno na začátku (před konzumací léčby) a 5minutových intervalech po dobu 3 hodin spotřeby po léčbě.
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: Odebrané na začátku (před konzumací léčby) a 30minutových intervalech po dobu 3 hodin spotřeby po léčbě.
Měřeno pomocí vizuálních analogových vah (VAS). Každý VAS je 100 mm čára, na kterou umístí tužkou značku, která popíše své pocity. Otázky budou zahrnovat touhu po jídle, plnost, hlad a budoucí spotřebu jídla. Jednotlivé otázky budou použity k vytvoření složeného skóre.
Odebrané na začátku (před konzumací léčby) a 30minutových intervalech po dobu 3 hodin spotřeby po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Toronto Metropolitan University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Anderson Advanced Ingredients

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REB 2023-206 (A)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení