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Wirkung von Allulose auf die ernährungsbedingte Thermogenese

13. November 2025 aktualisiert von: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Wirkung von Allulose auf die ernährungsbedingte Thermogenese, Substratoxidation, glykämische Reaktion und Sättigung bei normalgewichtigen Erwachsenen

Ziel dieser Studie ist es, den Dosis-Wirkungs-Effekt von Allulose auf die ernährungsbedingte Thermogenese, Substratoxidation, glykämische Reaktion und den subjektiven Appetit bei gesunden Erwachsenen mit normalem Gewicht zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wird ein subjektinternes Design mit wiederholten Messungen, randomisierten und wiederholten Messungen verwendet. Die Teilnehmer (n = 10, 5 Männer, 5 Frauen) nehmen an drei verschiedenen Tagen in zufälliger Reihenfolge eine von drei unterschiedlichen Dosen der Testbehandlungen (Allulose (5 g), Allulose (10 g) oder Allulose (20 g)) ein. Nach dem Behandlungsverbrauch werden Energieverbrauchsmessungen mittels indirekter Kalorimetrie in 30-Minuten-Intervallen (30-Minuten-Messung, 30-Minuten-Ruhe) für 3 Stunden erfasst. Der Blutzucker wird zu Studienbeginn und kontinuierlich 3 Stunden lang über das kontinuierliche Glukoseüberwachungssystem Dexcom G6 gemessen. Der subjektive Appetit (Hunger, Sättigung, Esslust, voraussichtlicher Nahrungskonsum) wird über visuelle Analogskalen zu Beginn und am Ende jedes Messintervalls für den Energieverbrauch über 3 Stunden gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
11

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Centre for Urban Innovation (CUI-109)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer (18 – 45 Jahre), die als gesund gelten, Nichtraucher sind und einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 24,9 kg/m2 haben [Klassifikation des BMI für Normalgewicht durch die Weltgesundheitsorganisation].

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, deren Nüchtern-Plasmaglukose > 5,5 mmol/L aufweist, was auf eine beeinträchtigte Nüchternglukose, einen zuvor diagnostizierten Diabetes, einen bekannten oder unsicheren Schwangerschaftsstatus beim Screening-Besuch, eine Magen-Darm-Erkrankung, eine Leber- oder Nierenerkrankung hinweist, oder die sich im Rahmen eines schwerwiegenden medizinischen oder chirurgischen Ereignisses unterzogen haben In den letzten 6 Monaten waren oder sind Sie auf Diät, haben das Frühstück ausgelassen, geraucht oder Medikamente eingenommen, die möglicherweise Einfluss auf den Stoffwechsel und die Regulierung der Aufnahme haben.
  • Personen, die die Testprotokolle nicht erfüllen können oder eine Unverträglichkeit oder Allergie gegen die am Testtag verwendeten Inhaltsstoffe haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Allulose-Dosis 1
Behandlung
Sonstiges: Allulose-Dosis 1
5 Gramm oral eingenommen
Experimental: Allulose-Dosis 2
Behandlung
Sonstiges: Allulose-Dosis 2
10 Gramm oral eingenommen
Experimental: Allulose-Dosis 3
Behandlung
Sonstiges: Allulose-Dosis 3
20 Gramm oral eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diätinduzierte Thermogenese
Zeitfenster: Gesammelt zu Studienbeginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 30-Minuten-Intervallen für 3 Stunden nach der Einnahme der Behandlung.
Vor der Einnahme der Behandlung werden die Teilnehmer 30 Minuten lang in Rückenlage in einem isolierten, schwach beleuchteten Raum unter kontrollierten Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsbedingungen ruhen gelassen, um einen stabilen Ruhezustand zu erreichen. Der Ruheenergieverbrauch (REE) wird durch indirekte Kalorimetrie (ParvoMedics TrueOne2400 automatisiertes Stoffwechselgasanalysesystem, ParvoMedics, Sandy, UT, USA) unter einer belüfteten Haube für 30 Minuten bestimmt. Nach dem Behandlungsverbrauch werden die Atemgase 3 Stunden lang in 30-Minuten-Intervallen unter der belüfteten Haube mit dem indirekten Kalorimeter gemessen, mit einer Ruhepause von 30 Minuten zwischen den Messungen. Die ernährungsinduzierte Thermogenese (kcal/h) wird als Anstieg des Energieverbrauchs über den REE-Ausgangswert über die Dauer der Messungen berechnet.
Gesammelt zu Studienbeginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 30-Minuten-Intervallen für 3 Stunden nach der Einnahme der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substratoxidation
Zeitfenster: Gesammelt zu Studienbeginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 30-Minuten-Intervallen für 3 Stunden nach der Einnahme der Behandlung.
Während der Beurteilung der ernährungsbedingten Thermogenese mittels indirekter Kalorimetrie wird das respiratorische Austauschverhältnis überwacht, um die Auswirkungen auf die Substratverwertung zu beurteilen. Der Energieverbrauch und die Substratoxidationsraten für jedes Stundenintervall werden anhand durchschnittlicher VO2- und VCO2-Messungen berechnet.
Gesammelt zu Studienbeginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 30-Minuten-Intervallen für 3 Stunden nach der Einnahme der Behandlung.
Glykämische Reaktion
Zeitfenster: Gesammelt zu Studienbeginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 5-Minuten-Intervallen für 3 Stunden nach der Einnahme.
Die Blutzuckerkonzentrationen werden mithilfe des Dexcom Continuous Glucose Monitoring-Systems erfasst, das Glukosemessungen aus der interstitiellen Flüssigkeit erfasst. Der Sensor liefert alle fünf Minuten Blutzuckerdaten, die zur Bewertung der glykämischen Reaktion über die Dauer jeder Sitzung verwendet werden. Kontinuierliche Glukosemonitore werden von den Teilnehmern gemäß den Anweisungen des Herstellers und mit Unterstützung eines ausgebildeten Forschungsassistenten an ihrem Bauch angebracht.
Gesammelt zu Studienbeginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 5-Minuten-Intervallen für 3 Stunden nach der Einnahme.
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: Gesammelt zu Studienbeginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 30-Minuten-Intervallen für 3 Stunden nach der Einnahme.
Gemessen mit visuellen Analogskalen (VAS). Bei jedem VAS handelt es sich um eine 100-mm-Linie, auf der sie mit einem Bleistift ihre Gefühle beschreiben. Zu den Fragen gehören das Verlangen nach Essen, das Sättigungsgefühl, der Hunger und die voraussichtliche Nahrungsaufnahme. Aus einzelnen Fragen wird eine zusammengesetzte Punktzahl gebildet.
Gesammelt zu Studienbeginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 30-Minuten-Intervallen für 3 Stunden nach der Einnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Toronto Metropolitan University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Anderson Advanced Ingredients

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REB 2023-206 (A)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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