Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motivačního rozhovoru založeného na transteoretickém modelu na poporodní antikoncepci

24. února 2026 aktualizováno: Aliye DOĞAN GANGAL, Gazi University

Vliv předporodního a postnatálního motivačního rozhovoru založeného na transteoretickém modelu na sebeúčinnost, antikoncepční postoj a užívání antikoncepce: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je zhodnotit účinek prenatálního a postnatálního motivačního rozhovoru založeného na transteoretickém modelu na antikoncepční sebeúčinnost, antikoncepční přístup a poporodní užívání antikoncepce. Tato studie byla plánována jako jednocentrová, s paralelními skupinami, randomizovaná kontrolovaná studie. Studijní skupinu tvořilo 72 žen ve 28.–32. týdnu gestace (intervenční skupina n=36, kontrolní skupina n=36). Bloková randomizace stratifikovaná podle parity bude použita k přiřazení účastníků do skupin. Intervenční skupině bude kromě běžné péče poskytnut předporodní a poporodní motivační rozhovor, zatímco kontrolní skupině bude poskytnuta pouze běžná péče. Výsledky budou vyhodnoceny 12 týdnů po porodu. Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře s osobními údaji, stupnice vlastní účinnosti antikoncepce, dotazníku o antikoncepčním postoji, formuláře pro užívání antikoncepce a krátkého formuláře změny chování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Je známo, že krátké gestační intervaly jsou přímo spojeny s nepříznivými výsledky těhotenství, jako je gestační diabetes, mateřská obezita, anémie, úmrtnost matek, závažná mateřská morbidita, předčasný porod, nízká porodní hmotnost a kojenecká úmrtnost. Nejdůležitějším krokem při stanovení optimálních intervalů těhotenství lze dosáhnout splnění antikoncepčních potřeb žen po porodu. Motivační rozhovory zahrnují součásti osvědčených postupů antikoncepčního poradenství, jako je budování důvěry, optimalizace rozhodovacího procesu, zlepšení sebeúčinnosti a ochrana autonomie jednotlivce, což umožňuje jeho aktivní využití v poradenském procesu. Proto se tato studie zaměřila na zkoumání účinků motivačního rozhovoru založeného na transteoretickém modelu na poporodní antikoncepci. V této studii dostane intervenční skupina kromě běžné péče dvě motivační poradenská sezení v prenatálním období a jeden motivační rozhovor v postnatálním období, zatímco kontrolní skupině bude poskytnuta pouze běžná péče. Data budou kódována jako A a B v SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) a analyzována nezávislým statistickým expertem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 28 až 32 týdnů těhotenství
  • Alespoň gramotný v turečtině
  • Souhlaste s účastí ve studii
  • Ochota zúčastnit se poporodního sledování
  • Mít přístup k chytrému telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které nemají sexuálního partnera
  • Ženy, které dají souhlas k ženské sterilizaci ihned po porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Motivační pohovorová skupina
Bude aplikován předporodní a postnatální motivační rozhovor založený na transteoretickém modelu.
Behaviorální: Motivační pohovorová skupina
Intervenční skupina bude kromě běžné péče absolvovat motivační rozhovory založené na transteoretickém modelu. Motivační rozhovory jsou strukturovány v souladu s fázemi změny a procesy změny chování, které jsou základními strukturami transteoretického modelu. Budou realizovány tři sezení motivačního rozhovoru v délce 30 minut. Dvě sezení motivačního rozhovoru v prenatálním období a jedno sezení motivačního rozhovoru v postnatálním období.
Ostatní jména:
  • Skupina motivačních rozhovorů založená na transteoretickém modelu
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávající běžnou péči.
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny se v centru dostane běžné péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní metoda antikoncepce využívá dotazník
Časové okno: 12 týdnů po porodu
Dotazník hodnotí antikoncepční metodu používanou účastnicemi v poporodním období. Skládá se z otázek hodnotících antikoncepční metodu používanou účastníky a dobu jejího nástupu. Byl hlášen počet účastnic užívajících moderní antikoncepční metody v poporodním období.
12 týdnů po porodu
Dotazník o antikoncepčním postoji
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů po porodu
Byl vyvinut k posouzení antikoncepčního přístupu. Antikoncepční dotazník se skládá ze tří poddimenzí; vlivy na rodinnou ekonomiku a sexuální život, vlivy na mravní hodnoty společnosti, vlivy na muže a náboženství. Čím vyšší skóre, tím vyšší antikoncepční přístup.
Na začátku a 12 týdnů po porodu
Stupnice vlastní účinnosti antikoncepce
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů po porodu
Antikoncepční sebeúčinnost žen bude hodnocena pomocí turecké verze škály vlastní účinnosti antikoncepce. Škála se skládá z 11 položek a tří subdimenzí; (1) komunikace manžel/partner, (2) komunikace poskytovatele, (3) výběr a řízení metody. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 110. Vyšší skóre značí vyšší úroveň antikoncepční vlastní účinnosti.
Na začátku a 12 týdnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze změny chování
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů po porodu
Transteoretický model (model fází změny), který se široce používá k určení procesu změny chování, byl přizpůsoben chování poporodní antikoncepce. Tento formulář bude použit k posouzení fází změny chování účastníků (prekontemplace, kontemplace, příprava, akce, udržování) ohledně užívání antikoncepce.
Na začátku a 12 týdnů po porodu
Důsledné používání antikoncepčních metod
Časové okno: 12 týdnů po porodu
Dotazník hodnotí důsledné používání antikoncepčních metod účastnicemi v poporodním období. Skládá se z otázek hodnotících důsledné používání podle typu antikoncepční metody.
12 týdnů po porodu
Spokojenost s metodou antikoncepce
Časové okno: 12 týdnů po porodu
Úroveň spokojenosti účastníků používajících moderní antikoncepční metody je hodnocena.
12 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gazi University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aliye Dogan Gangal, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 711519

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánuje se zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení