L'effetto del colloquio motivazionale basato su modelli transteorici sulla contraccezione postpartum
L'effetto del colloquio motivazionale prenatale e postnatale basato su modelli transteorici sull'autoefficacia contraccettiva, sull'atteggiamento contraccettivo e sull'uso dei contraccettivi: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Aliye Dogan Gangal, MSc
- Numero di telefono: 905389662381
- Email: doganaliye05@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06490
- Gazi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 28-32 settimane di gestazione
- Almeno alfabetizzato in turco
- Accettare di partecipare allo studio
- Disposto a partecipare al follow-up postpartum
- Avere accesso a uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Donne che non hanno un partner sessuale
- Donne che danno il consenso alla sterilizzazione femminile subito dopo il parto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di interviste motivazionali
Verranno applicati colloqui motivazionali prenatali e postnatali basati sul modello transteorico.
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Il gruppo di intervento riceverà colloqui motivazionali basati sul modello transteorico oltre alle cure di routine.
Le interviste motivazionali sono strutturate in linea con le fasi di cambiamento e i processi di cambiamento comportamentale, che sono le strutture di base del modello transteorico.
Verranno implementate tre sessioni di colloquio motivazionale della durata di 30 minuti.
Due sessioni di colloquio motivazionale nel periodo prenatale e una sessione di colloquio motivazionale nel periodo postnatale.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo che riceve cure di routine.
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I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno cure di routine presso il centro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'uso del metodo contraccettivo postpartum
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
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Il questionario valuta il metodo contraccettivo utilizzato dalle partecipanti nel periodo postpartum.
Consiste in domande che valutano il metodo contraccettivo utilizzato dai partecipanti e il momento dell'insorgenza.
È stato riportato il numero di partecipanti che utilizzano metodi contraccettivi moderni nel periodo postpartum.
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12 settimane dopo il parto
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Questionario sull'atteggiamento contraccettivo
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo il parto
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È stato sviluppato per valutare l'atteggiamento contraccettivo.
Il questionario sull'atteggiamento contraccettivo è composto da tre sottodimensioni; effetti sull'economia familiare e sulla vita sessuale, effetti sui valori morali della società, effetti sugli uomini e sulla religione.
Più alto è il punteggio, maggiore è l’atteggiamento contraccettivo.
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Al basale e 12 settimane dopo il parto
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Scala di autoefficacia contraccettiva
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo il parto
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L'autoefficacia contraccettiva delle donne sarà valutata utilizzando la versione turca della scala di autoefficacia contraccettiva.
La scala è composta da 11 item e tre sottodimensioni; (1) comunicazione marito/partner, (2) comunicazione con il fornitore, (3) scelta e gestione di un metodo.
Il punteggio totale variava da 0 a 110.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di autoefficacia contraccettiva.
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Al basale e 12 settimane dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fasi del cambiamento del comportamento
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo il parto
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Il modello transteorico (modello delle fasi del cambiamento), ampiamente utilizzato per determinare il processo di cambiamento del comportamento, è stato adattato al comportamento contraccettivo postpartum.
Questo modulo verrà utilizzato per valutare le fasi di cambiamento del comportamento dei partecipanti (precontemplazione, contemplazione, preparazione, azione, mantenimento) riguardo all'uso dei contraccettivi.
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Al basale e 12 settimane dopo il parto
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Uso costante di metodi contraccettivi
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
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Il questionario valida l'uso costante dei metodi contraccettivi da parte dei partecipanti nel periodo postpartum.
Consiste in domande che valutano l'uso costante in base al tipo di metodo contraccettivo.
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12 settimane dopo il parto
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Soddisfazione del metodo contraccettivo
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
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Il livello di soddisfazione dei partecipanti che utilizzano metodi contraccettivi moderni viene valutato.
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12 settimane dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aliye Dogan Gangal, Gazi University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- ACOG Committee Opinion No. 736: Optimizing Postpartum Care. Obstet Gynecol. 2018 May;131(5):e140-e150. doi: 10.1097/AOG.0000000000002633.
- Frost H, Campbell P, Maxwell M, O'Carroll RE, Dombrowski SU, Williams B, Cheyne H, Coles E, Pollock A. Effectiveness of Motivational Interviewing on adult behaviour change in health and social care settings: A systematic review of reviews. PLoS One. 2018 Oct 18;13(10):e0204890. doi: 10.1371/journal.pone.0204890. eCollection 2018.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Bergo CJ, Handler A, Geller S, Grobman WA, Awadalla S, Rankin K. Interpregnancy Interval and Severe Maternal Morbidity in Iowa, 2009 to 2014. Womens Health Issues. 2021 Sep-Oct;31(5):503-509. doi: 10.1016/j.whi.2021.04.005. Epub 2021 Jun 1.
- Ball SJ, Pereira G, Jacoby P, de Klerk N, Stanley FJ. Re-evaluation of link between interpregnancy interval and adverse birth outcomes: retrospective cohort study matching two intervals per mother. BMJ. 2014 Jul 23;349:g4333. doi: 10.1136/bmj.g4333.
- Hutcheon JA, Nelson HD, Stidd R, Moskosky S, Ahrens KA. Short interpregnancy intervals and adverse maternal outcomes in high-resource settings: An updated systematic review. Paediatr Perinat Epidemiol. 2019 Jan;33(1):O48-O59. doi: 10.1111/ppe.12518. Epub 2018 Oct 12.
- American College of Obstetricians and Gynecologists; Society for Maternal-Fetal Medicine. Obstetric Care Consensus No. 8: Interpregnancy Care. Obstet Gynecol. 2019 Jan;133(1):e51-e72. doi: 10.1097/AOG.0000000000003025.
- Dev R, Kohler P, Feder M, Unger JA, Woods NF, Drake AL. A systematic review and meta-analysis of postpartum contraceptive use among women in low- and middle-income countries. Reprod Health. 2019 Oct 29;16(1):154. doi: 10.1186/s12978-019-0824-4.
- Brunson MR, Klein DA, Olsen CH, Weir LF, Roberts TA. Postpartum contraception: initiation and effectiveness in a large universal healthcare system. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jul;217(1):55.e1-55.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.036. Epub 2017 Feb 28.
- Wakuma B, Mosisa G, Etafa W, Mulisa D, Tolossa T, Fetensa G, Besho M, Gebre M, Tsegaye R. Postpartum modern contraception utilization and its determinants in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2020 Dec 14;15(12):e0243776. doi: 10.1371/journal.pone.0243776. eCollection 2020.
- Lopez LM, Grey TW, Tolley EE, Chen M. Brief educational strategies for improving contraception use in young people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 30;3(3):CD012025. doi: 10.1002/14651858.CD012025.pub2.
- Zapata LB, Murtaza S, Whiteman MK, Jamieson DJ, Robbins CL, Marchbanks PA, D'Angelo DV, Curtis KM. Contraceptive counseling and postpartum contraceptive use. Am J Obstet Gynecol. 2015 Feb;212(2):171.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2014.07.059. Epub 2014 Aug 2.
- Cavallaro FL, Benova L, Owolabi OO, Ali M. A systematic review of the effectiveness of counselling strategies for modern contraceptive methods: what works and what doesn't? BMJ Sex Reprod Health. 2020 Oct;46(4):254-269. doi: 10.1136/bmjsrh-2019-200377. Epub 2019 Dec 11.
- Engelbert Bain L, Amu H, Enowbeyang Tarkang E. Barriers and motivators of contraceptive use among young people in Sub-Saharan Africa: A systematic review of qualitative studies. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252745. doi: 10.1371/journal.pone.0252745. eCollection 2021.
- Wilson A, Nirantharakumar K, Truchanowicz EG, Surenthirakumaran R, MacArthur C, Coomarasamy A. Motivational interviews to improve contraceptive use in populations at high risk of unintended pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Aug;191:72-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.05.010. Epub 2015 Jun 11.
- Rodriguez J, Abutouk M, Roque K, Sridhar A. Personalized contraceptive counseling: helping women make the right choice. Open Access J Contracept. 2016 May 11;7:89-96. doi: 10.2147/OAJC.S81546. eCollection 2016.
- Gregory EF, Maddox AI, Levine LD, Fiks AG, Lorch SA, Resnicow K. Motivational interviewing to promote interconception health: A scoping review of evidence from clinical trials. Patient Educ Couns. 2022 Nov;105(11):3204-3212. doi: 10.1016/j.pec.2022.07.009. Epub 2022 Jul 16.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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