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Die Wirkung transtheoretischer modellbasierter Motivationsinterviews auf die postpartale Empfängnisverhütung

24. Februar 2026 aktualisiert von: Aliye DOĞAN GANGAL, Gazi University

Die Auswirkung transtheoretischer modellbasierter vorgeburtlicher und postnataler Motivationsinterviews auf die Selbstwirksamkeit von Verhütungsmitteln, die Einstellung zu Verhütungsmitteln und den Einsatz von Verhütungsmitteln: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirkung transtheoretischer modellbasierter vorgeburtlicher und postnataler Motivationsinterviews auf die Selbstwirksamkeit von Verhütungsmitteln, die Einstellung zur Empfängnisverhütung und den Einsatz von Verhütungsmitteln nach der Geburt zu bewerten. Diese Studie war als randomisierte, kontrollierte Studie mit einem Zentrum und parallelen Gruppen geplant. Die Studiengruppe bestand aus 72 Frauen in der 28.–32. Schwangerschaftswoche (Interventionsgruppe n=36, Kontrollgruppe n=36). Zur Zuordnung der Teilnehmer zu Gruppen wird eine nach Parität geschichtete Blockrandomisierung verwendet. Die Interventionsgruppe erhält vorgeburtliche und postnatale Motivationsinterviews zusätzlich zur Routinepflege, während die Kontrollgruppe nur Routinepflege erhält. Die Ergebnisse werden 12 Wochen nach der Geburt ausgewertet. Die Daten werden mithilfe eines persönlichen Informationsformulars, einer Skala zur Selbstwirksamkeit von Verhütungsmitteln, eines Fragebogens zur Einstellung zu Verhütungsmitteln, eines Formulars zur Verwendung von Verhütungsmitteln und eines Kurzformulars für die Phasen der Verhaltensänderung erfasst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass kurze Schwangerschaftsintervalle direkt mit negativen Schwangerschaftsausgängen wie Schwangerschaftsdiabetes, mütterlicher Fettleibigkeit, Anämie, Müttersterblichkeit, schwerer mütterlicher Morbidität, Frühgeburt, niedrigem Geburtsgewicht und Säuglingssterblichkeit verbunden sind. Der wichtigste Schritt zur Festlegung optimaler Schwangerschaftsintervalle kann durch die Berücksichtigung der Verhütungsbedürfnisse von Frauen nach der Geburt erreicht werden. Motivationsinterviews integrieren Komponenten bewährter Methoden der Verhütungsberatung, wie den Aufbau von Vertrauen, die Optimierung des Entscheidungsprozesses, die Verbesserung der Selbstwirksamkeit und den Schutz der Autonomie des Einzelnen, wodurch sie aktiv im Beratungsprozess genutzt werden können. Ziel dieser Studie war es daher, die Auswirkungen transtheoretischer, modellbasierter Motivationsinterviews auf die postpartale Empfängnisverhütung zu untersuchen. In dieser Studie erhält die Interventionsgruppe zusätzlich zur Routineversorgung zwei Motivationsberatungssitzungen in der vorgeburtlichen Phase und eine motivierende Interviewsitzung in der postnatalen Phase, während die Kontrollgruppe nur Routineversorgung erhält. Die Daten werden in SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) als A und B kodiert und von einem unabhängigen Statistikexperten analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 28 bis 32 Schwangerschaftswochen
  • Zumindest kann ich Türkisch lesen und schreiben
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
  • Bereit, an der Nachsorge nach der Geburt teilzunehmen
  • Zugriff auf ein Smartphone haben

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die keinen Sexualpartner haben
  • Frauen, die unmittelbar nach der Entbindung einer Sterilisation der Frau zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Motivierende Interviewgruppe
Es kommen pränatale und postnatale Motivationsinterviews auf Basis des transtheoretischen Modells zum Einsatz.
Verhalten: Motivierende Interviewgruppe
Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zur routinemäßigen Pflege motivierende Interviews nach dem transtheoretischen Modell. Motivationsinterviews orientieren sich an den Veränderungsstadien und Verhaltensänderungsprozessen, die die Grundstrukturen des transtheoretischen Modells darstellen. Es werden drei Sitzungen motivierender Interviews mit einer Sitzungsdauer von 30 Minuten durchgeführt. Zwei Sitzungen mit motivierenden Interviews in der pränatalen Phase und eine Sitzung mit motivierenden Interviews in der postnatalen Phase.
Andere Namen:
  • Transtheoretische modellbasierte Motivationsinterviewgruppe
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige Pflege.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten im Zentrum routinemäßige Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur postpartalen Verhütungsmethode
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Der Fragebogen bewertet die Verhütungsmethode, die die Teilnehmer in der Zeit nach der Geburt anwenden. Es besteht aus Fragen zur Beurteilung der von den Teilnehmern verwendeten Verhütungsmethode und des Zeitpunkts des Beginns. Es wurde über die Anzahl der Teilnehmer berichtet, die in der Zeit nach der Geburt moderne Verhütungsmethoden anwenden.
12 Wochen nach der Geburt
Fragebogen zur empfängnisverhütenden Einstellung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Geburt
Es wurde entwickelt, um die Einstellung zur Empfängnisverhütung zu beurteilen. Der Fragebogen zur Einstellung zur Empfängnisverhütung besteht aus drei Unterdimensionen; Auswirkungen auf Familienwirtschaft und Sexualleben, Auswirkungen auf moralische Werte der Gesellschaft, Auswirkungen auf Männer und Religion. Je höher der Wert, desto höher die Einstellung zur Empfängnisverhütung.
Zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Geburt
Skala zur Selbstwirksamkeit von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Geburt
Die Selbstwirksamkeit von Frauen zur Empfängnisverhütung wird anhand der türkischen Version der Skala zur Selbstwirksamkeit von Verhütungsmitteln bewertet. Die Skala besteht aus 11 Items und drei Unterdimensionen; (1) Kommunikation zwischen Ehemann und Partner, (2) Kommunikation mit dem Anbieter, (3) Auswahl und Verwaltung einer Methode. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 110. Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit von Verhütungsmitteln hin.
Zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phasen der Verhaltensänderung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Geburt
Das transtheoretische Modell (Stadien des Veränderungsmodells), das häufig zur Bestimmung des Prozesses der Verhaltensänderung verwendet wird, wurde an das Verhütungsverhalten nach der Geburt angepasst. Dieses Formular wird verwendet, um die Phasen der Verhaltensänderung der Teilnehmer (Vorkontemplation, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion, Aufrechterhaltung) in Bezug auf die Verwendung von Verhütungsmitteln zu bewerten.
Zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Geburt
Konsequente Anwendung von Verhütungsmethoden
Zeitfenster: 12 Wochen postpartal
Der Fragebogen bewertet die konsequente Anwendung von Verhütungsmethoden durch die Teilnehmer in der postpartalen Phase. Er besteht aus Fragen, die die konsequente Anwendung je nach Art der Verhütungsmethode bewerten.
12 Wochen postpartal
Zufriedenheit mit der Verhütungsmethode
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit modernen Verhütungsmethoden wird bewertet.
12 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gazi University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aliye Dogan Gangal, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 711519

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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