Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motivačního rozhovoru založeného na transteoretickém modelu na poporodní antikoncepci

24. února 2026 aktualizováno: Aliye DOĞAN GANGAL, Gazi University

Vliv předporodního a postnatálního motivačního rozhovoru založeného na transteoretickém modelu na sebeúčinnost, antikoncepční postoj a užívání antikoncepce: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je zhodnotit účinek prenatálního a postnatálního motivačního rozhovoru založeného na transteoretickém modelu na antikoncepční sebeúčinnost, antikoncepční přístup a poporodní užívání antikoncepce. Tato studie byla plánována jako jednocentrová, s paralelními skupinami, randomizovaná kontrolovaná studie. Studijní skupinu tvořilo 72 žen ve 28.–32. týdnu gestace (intervenční skupina n=36, kontrolní skupina n=36). Bloková randomizace stratifikovaná podle parity bude použita k přiřazení účastníků do skupin. Intervenční skupině bude kromě běžné péče poskytnut předporodní a poporodní motivační rozhovor, zatímco kontrolní skupině bude poskytnuta pouze běžná péče. Výsledky budou vyhodnoceny 12 týdnů po porodu. Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře s osobními údaji, stupnice vlastní účinnosti antikoncepce, dotazníku o antikoncepčním postoji, formuláře pro užívání antikoncepce a krátkého formuláře změny chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že krátké gestační intervaly jsou přímo spojeny s nepříznivými výsledky těhotenství, jako je gestační diabetes, mateřská obezita, anémie, úmrtnost matek, závažná mateřská morbidita, předčasný porod, nízká porodní hmotnost a kojenecká úmrtnost. Nejdůležitějším krokem při stanovení optimálních intervalů těhotenství lze dosáhnout splnění antikoncepčních potřeb žen po porodu. Motivační rozhovory zahrnují součásti osvědčených postupů antikoncepčního poradenství, jako je budování důvěry, optimalizace rozhodovacího procesu, zlepšení sebeúčinnosti a ochrana autonomie jednotlivce, což umožňuje jeho aktivní využití v poradenském procesu. Proto se tato studie zaměřila na zkoumání účinků motivačního rozhovoru založeného na transteoretickém modelu na poporodní antikoncepci. V této studii dostane intervenční skupina kromě běžné péče dvě motivační poradenská sezení v prenatálním období a jeden motivační rozhovor v postnatálním období, zatímco kontrolní skupině bude poskytnuta pouze běžná péče. Data budou kódována jako A a B v SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) a analyzována nezávislým statistickým expertem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 28 až 32 týdnů těhotenství
  • Alespoň gramotný v turečtině
  • Souhlaste s účastí ve studii
  • Ochota zúčastnit se poporodního sledování
  • Mít přístup k chytrému telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které nemají sexuálního partnera
  • Ženy, které dají souhlas k ženské sterilizaci ihned po porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační pohovorová skupina
Bude aplikován předporodní a postnatální motivační rozhovor založený na transteoretickém modelu.
Behaviorální: Motivační pohovorová skupina
Intervenční skupina bude kromě běžné péče absolvovat motivační rozhovory založené na transteoretickém modelu. Motivační rozhovory jsou strukturovány v souladu s fázemi změny a procesy změny chování, které jsou základními strukturami transteoretického modelu. Budou realizovány tři sezení motivačního rozhovoru v délce 30 minut. Dvě sezení motivačního rozhovoru v prenatálním období a jedno sezení motivačního rozhovoru v postnatálním období.
Ostatní jména:
  • Skupina motivačních rozhovorů založená na transteoretickém modelu
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávající běžnou péči.
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny se v centru dostane běžné péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní metoda antikoncepce využívá dotazník
Časové okno: 12 týdnů po porodu
Dotazník hodnotí antikoncepční metodu používanou účastnicemi v poporodním období. Skládá se z otázek hodnotících antikoncepční metodu používanou účastníky a dobu jejího nástupu. Byl hlášen počet účastnic užívajících moderní antikoncepční metody v poporodním období.
12 týdnů po porodu
Dotazník o antikoncepčním postoji
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů po porodu
Byl vyvinut k posouzení antikoncepčního přístupu. Antikoncepční dotazník se skládá ze tří poddimenzí; vlivy na rodinnou ekonomiku a sexuální život, vlivy na mravní hodnoty společnosti, vlivy na muže a náboženství. Čím vyšší skóre, tím vyšší antikoncepční přístup.
Na začátku a 12 týdnů po porodu
Stupnice vlastní účinnosti antikoncepce
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů po porodu
Antikoncepční sebeúčinnost žen bude hodnocena pomocí turecké verze škály vlastní účinnosti antikoncepce. Škála se skládá z 11 položek a tří subdimenzí; (1) komunikace manžel/partner, (2) komunikace poskytovatele, (3) výběr a řízení metody. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 110. Vyšší skóre značí vyšší úroveň antikoncepční vlastní účinnosti.
Na začátku a 12 týdnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze změny chování
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů po porodu
Transteoretický model (model fází změny), který se široce používá k určení procesu změny chování, byl přizpůsoben chování poporodní antikoncepce. Tento formulář bude použit k posouzení fází změny chování účastníků (prekontemplace, kontemplace, příprava, akce, udržování) ohledně užívání antikoncepce.
Na začátku a 12 týdnů po porodu
Důsledné používání antikoncepčních metod
Časové okno: 12 týdnů po porodu
Dotazník hodnotí důsledné používání antikoncepčních metod účastnicemi v poporodním období. Skládá se z otázek hodnotících důsledné používání podle typu antikoncepční metody.
12 týdnů po porodu
Spokojenost s metodou antikoncepce
Časové okno: 12 týdnů po porodu
Úroveň spokojenosti účastníků používajících moderní antikoncepční metody je hodnocena.
12 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aliye Dogan Gangal, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 711519

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánuje se zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpůrná péče

Klinické studie na Motivační pohovorová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit