Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wywiadu motywacyjnego opartego na modelu transteoretycznym na antykoncepcję poporodową

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Aliye DOĞAN GANGAL, Gazi University

Wpływ wywiadu motywacyjnego przed i poporodowego opartego na modelu transteoretycznym na poczucie własnej skuteczności w zakresie antykoncepcji, nastawienie antykoncepcyjne i stosowanie środków antykoncepcyjnych: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu opartego na modelu transteoretycznym wywiadu motywacyjnego przed i poporodowego na poczucie własnej skuteczności antykoncepcji, nastawienie antykoncepcyjne i stosowanie antykoncepcji poporodowej. Badanie to zaplanowano jako jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie w grupach równoległych. Grupę badaną stanowiły 72 kobiety w 28-32 tygodniu ciąży (grupa interwencyjna n=36, grupa kontrolna n=36). Do przypisania uczestników do grup zostanie zastosowana randomizacja blokowa ze stratyfikacją według parzystości. Grupa interwencyjna oprócz rutynowej opieki zostanie poddana wywiadowi motywacyjnemu przed i po urodzeniu, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma wyłącznie rutynową opiekę. Wyniki zostaną ocenione 12 tygodni po porodzie. Dane będą zbierane przy użyciu formularza danych osobowych, Skali Poczucia Własnej Skuteczności Antykoncepcji, Kwestionariusza Postaw Antykoncepcyjnych, Formularza Stosowania Antykoncepcji oraz Krótkiego Formularza Etapów Zmiany Zachowania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wiadomo, że krótkie odstępy między ciążami są bezpośrednio powiązane z niekorzystnymi skutkami ciąży, takimi jak cukrzyca ciążowa, otyłość u matki, niedokrwistość, śmiertelność matek, ciężka zachorowalność matek, poród przedwczesny, niska masa urodzeniowa i śmiertelność noworodków. Najważniejszy krok w ustaleniu optymalnych odstępów między ciążami można osiągnąć poprzez zaspokojenie potrzeb antykoncepcyjnych kobiet po porodzie. Rozmowa motywacyjna zawiera elementy najlepszych praktyk poradnictwa antykoncepcyjnego, takie jak budowanie zaufania, optymalizacja procesu decyzyjnego, poprawa poczucia własnej skuteczności i ochrona autonomii jednostki, co pozwala na jej aktywne wykorzystanie w procesie doradczym. Dlatego też celem tego badania było zbadanie wpływu wywiadu motywacyjnego opartego na transteoretycznym modelu na antykoncepcję poporodową. W tym badaniu grupa interwencyjna oprócz rutynowej opieki otrzyma dwie sesje doradztwa motywacyjnego w okresie przedporodowym i jedną sesję wywiadu motywacyjnego w okresie poporodowym, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma jedynie rutynową opiekę. Dane zostaną zakodowane jako A i B w SPSS (pakiet statystyczny dla nauk społecznych) i przeanalizowane przez niezależnego eksperta statystycznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 28-32 tydzień ciąży
  • Przynajmniej umieć czytać po turecku
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu
  • Chęć wzięcia udziału w obserwacji poporodowej
  • Posiadanie dostępu do smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które nie mają partnera seksualnego
  • Kobiety, które wyrażają zgodę na sterylizację kobiety bezpośrednio po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa wywiadu motywacyjnego
Zastosowany zostanie przedporodowy i postnatalny wywiad motywacyjny oparty na modelu transteoretycznym.
Behawioralne: Grupa wywiadu motywacyjnego
Oprócz rutynowej opieki, grupa interwencyjna zostanie objęta wywiadem motywacyjnym w oparciu o model transteoretyczny. Struktura wywiadów motywacyjnych odpowiada etapom zmiany i procesom zmiany zachowania, które stanowią podstawową strukturę modelu transteoretycznego. Zrealizowane zostaną trzy sesje wywiadu motywacyjnego trwające 30 min. Dwie sesje wywiadu motywacyjnego w okresie prenatalnym i jedna sesja wywiadu motywacyjnego w okresie poporodowym.
Inne nazwy:
  • Grupa wywiadu motywacyjnego oparta na transteoretycznym modelu
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna objęta rutynową opieką.
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę w ośrodku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący stosowania poporodowych metod antykoncepcji
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Kwestionariusz oceniał metodę antykoncepcji stosowaną przez uczestniczki w okresie poporodowym. Składa się z pytań oceniających metodę antykoncepcji stosowaną przez uczestniczki oraz czas jej wystąpienia. Odnotowano liczbę uczestniczek stosujących nowoczesne metody antykoncepcji w okresie poporodowym.
12 tygodni po porodzie
Kwestionariusz postaw antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: Na początku badania i 12 tygodni po porodzie
Został opracowany w celu oceny postaw antykoncepcyjnych. Kwestionariusz postaw antykoncepcyjnych składa się z trzech podwymiarów; wpływ na gospodarkę rodziny i życie seksualne, wpływ na wartości moralne społeczeństwa, wpływ na mężczyzn i religię. Im wyższy wynik, tym wyższa postawa antykoncepcyjna.
Na początku badania i 12 tygodni po porodzie
Skala własnej skuteczności antykoncepcyjnej
Ramy czasowe: Na początku badania i 12 tygodni po porodzie
Poczucie własnej skuteczności antykoncepcji u kobiet zostanie ocenione przy użyciu tureckiej wersji Skali Poczucia Własnej Skuteczności Antykoncepcji. Skala składa się z 11 pozycji i trzech podwymiarów; (1) komunikacja mąż/partner, (2) komunikacja z dostawcą, (3) wybór metody i zarządzanie nią. Łączny wynik mieścił się w przedziale od 0 do 110. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w zakresie antykoncepcji.
Na początku badania i 12 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etapy zmiany zachowania
Ramy czasowe: Na początku badania i 12 tygodni po porodzie
Do zachowań związanych z antykoncepcją poporodową zaadaptowano model transteoretyczny (model etapów zmiany), który jest szeroko stosowany do określenia procesu zmiany zachowania. Formularz ten zostanie wykorzystany do oceny etapów zmiany zachowania uczestniczek (prekontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie, utrzymanie) w odniesieniu do stosowania środków antykoncepcyjnych.
Na początku badania i 12 tygodni po porodzie
Konsekwentne stosowanie metod antykoncepcji
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Kwestionariusz ocenia konsekwentne stosowanie metod antykoncepcyjnych przez uczestniczki w okresie poporodowym. Składa się z pytań oceniających konsekwentne stosowanie według rodzaju metody antykoncepcyjnej.
12 tygodni po porodzie
Satysfakcja z metody antykoncepcji
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Poziom satysfakcji uczestników stosujących nowoczesne metody antykoncepcji jest oceniany.
12 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gazi University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Aliye Dogan Gangal, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 711519

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami