Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​transteoretisk modelbaseret motiverende samtale på postpartum prævention

24. februar 2026 opdateret af: Aliye DOĞAN GANGAL, Gazi University

Effekten af ​​transteoretisk modelbaseret antenatal og postnatal motiverende samtale på præventions selveffektivitet, præventionsholdning og præventionsbrug: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​transteoretiske modelbaserede antenatale og postnatale motiverende interviews på svangerskabsforebyggende selveffektivitet, svangerskabsforebyggende holdning og brug af prævention efter fødsel. Denne undersøgelse var planlagt som et enkelt-center, parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Undersøgelsesgruppen bestod af 72 kvinder ved 28-32 ugers graviditet (interventionsgruppe n=36, kontrolgruppe n=36). Blokerandomisering stratificeret efter paritet vil blive brugt til at tildele deltagere til grupper. Interventionsgruppen vil modtage prænatal og postnatal motiverende samtale ud over rutinepleje, mens kontrolgruppen kun vil modtage rutinepleje. Resultaterne vil blive evalueret 12 uger efter fødslen. Data vil blive indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular, præventions-selveffektivitetsskala, præventionsspørgeskema, præventionsformular og kort form for ændring af adfærd.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Korte svangerskabsintervaller vides at være direkte forbundet med uønskede graviditetsudfald, såsom svangerskabsdiabetes, mødres fedme, anæmi, mødredødelighed, alvorlig mødresygelighed, præmatur fødsel, lav fødselsvægt og spædbørnsdødelighed. Det vigtigste trin i etableringen af ​​optimale graviditetsintervaller kan opnås ved at opfylde præventionsbehov hos kvinder efter fødslen. Motiverende samtale inkorporerer komponenter af bedste praksis inden for præventionsrådgivning, såsom opbygning af tillid, optimering af beslutningsprocessen, forbedring af selveffektivitet og beskyttelse af individets autonomi, hvilket gør det muligt at bruge det aktivt i rådgivningsprocessen. Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge effekterne af transteoretiske modelbaserede motiverende interviews på postpartum prævention. I denne undersøgelse vil interventionsgruppen modtage to motiverende rådgivningssessioner i svangerskabsperioden og en motiverende samtale i den postnatale periode ud over rutinepleje, mens kontrolgruppen kun vil modtage rutinepleje. Dataene bliver kodet som A og B i SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) og analyseret af en uafhængig statistisk ekspert.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 28 til 32 ugers graviditet
  • I det mindste læsefærdige på tyrkisk
  • Accepter at deltage i undersøgelsen
  • Deltager gerne i efterfødselsopfølgningen
  • At have adgang til en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke har en seksuel partner
  • Kvinder, der giver samtykke til kvindelig sterilisation umiddelbart efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Motiverende samtalegruppe
Antenatal og postnatal motiverende samtale baseret på den transteoretiske model vil blive anvendt.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtalegruppe
Interventionsgruppen vil modtage motiverende samtale baseret på den transteoretiske model udover rutinepleje. Motiverende interviews er struktureret i tråd med de stadier af forandringer og adfærdsændringsprocesser, som er de grundlæggende strukturer i den transteoretiske model. Tre sessioner med motiverende samtaler med en sessionsvarighed på 30 minutter vil blive implementeret. To sessioner med motiverende samtaler i den prænatale periode og en session med motiverende samtaler i den postnatale periode.
Andre navne:
  • Transteoretisk modelbaseret motiverende interviewgruppe
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen, der modtager rutinemæssig pleje.
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig pleje i centret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum præventionsmetode brug spørgeskema
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
Spørgeskemaet vurderer den præventionsmetode, deltagerne brugte i postpartum-perioden. Den består af spørgsmål, der vurderer den præventionsmetode, deltagerne har brugt, og tidspunktet for debut. Antallet af deltagere, der anvender moderne præventionsmetoder i postpartum-perioden, er blevet rapporteret.
12 uger efter fødslen
Spørgeskema om præventionsholdning
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger efter fødslen
Det blev udviklet til at vurdere svangerskabsforebyggende holdning. Spørgeskemaet om præventionsholdning består af tre underdimensioner; virkninger på familieøkonomi og seksualliv, virkninger på samfundets moralske værdier, virkninger på mænd og religion. Jo højere score, jo højere præventionsindstilling.
Ved baseline og 12 uger efter fødslen
Præventions-selveffektivitetsskala
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger efter fødslen
Kvinders svangerskabsforebyggende selveffektivitet vil blive vurderet ved hjælp af den tyrkiske version af den svangerskabsforebyggende selveffektivitetsskala. Skalaen består af 11 emner og tre underdimensioner; (1) mand/partner kommunikation, (2) udbyder kommunikation, (3) valg og styring af en metode. Den samlede score varierede fra 0 til 110. Højere score indikerer højere niveauer af svangerskabsforebyggende selveffektivitet.
Ved baseline og 12 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stadier af adfærdsændring
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger efter fødslen
Den transteoretiske model (stadier af forandringsmodel), som er meget brugt til at bestemme processen med adfærdsændring, blev tilpasset til postpartum præventionsadfærd. Denne formular vil blive brugt til at vurdere deltagernes stadier af adfærdsændring (forud for overvejelse, kontemplation, forberedelse, handling, vedligeholdelse) vedrørende brug af prævention.
Ved baseline og 12 uger efter fødslen
Konsekvent brug af præventionsmetoder
Tidsramme: 12 uger efter fødsel
Spørgeskemaet evaluerer deltagernes konsekvente brug af præventionsmetoder i fødselsperioden. Det består af spørgsmål, der evaluerer konsekvent brug i henhold til typen af præventionsmetode.
12 uger efter fødsel
Tilfredshed med præventionsmetode
Tidsramme: 12 uger efter fødsel
Tilfredshedsniveauet hos deltagere, der bruger moderne præventionsmetoder, evalueres.
12 uger efter fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gazi University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Aliye Dogan Gangal, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 711519

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger