Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška k ověření účinnosti kombinace séra na ruce a rukavic.

22. července 2024 aktualizováno: Habelo Beauty
Toto je virtuální, 8týdenní intervenční zkřížená studie s 33 účastnicemi ve věku 35 let a staršími. Cílem studie je vyhodnotit účinnost aktivačního séra na ruce a rukavic Habelo Beauty při zlepšování zdraví a vzhledu pokožky rukou. Během 1. až 6. týdne budou účastníci denně aplikovat sérum na ruce na obě ruce. V týdnech 7-8 budou pokračovat v aplikaci Séra na ruce a na jedné ruce budou také nosit rukavici. Hodnocení budou prováděna prostřednictvím dotazníků a fotografií v několika časových bodech, aby se vyhodnotily primární a sekundární koncové body související s parametry zdraví kůže.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, 35+ let.
  • Obavy ze známek stárnutí kůže na rukou.
  • Ochotný přestat používat jiná mléka nebo séra na ruce.
  • Obecně zdravý, schopný dodržovat protokol studie.
  • Přístup k někomu, kdo bude fotografovat z ruky v základním plánu a v týdnu 8.
  • Důsledné používání SPF po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

  • Chronické kožní onemocnění na rukou.
  • Historie rakoviny kůže nebo prekancerózních lézí na rukou.
  • Těhotná, kojící nebo se snaží otěhotnět.
  • Neschopnost dodržovat protokol studie.
  • Současné významné léčebné výkony plánované v průběhu studie.
  • Závažné alergie nebo reakce na složky produktu.
  • Současné nebo plánované ruční lití nebo dlahování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nejprve samotné sérum na ruce
Účastníci aplikují v prvním období (6 týdnů) samotné sérum na ruce a ve druhém období (6 týdnů) budou nanášet sérum na ruce s rukavicí.
Jiný: Sérum na ruce a rukavice
Účastníci budou aplikovat Sérum na ruce na obě ruce denně po dobu 8 týdnů. Během 7.–8. týdne budou účastníci nosit na jedné ruce také rukavici. Cílem intervence je zlepšit zdraví a vzhled pokožky rukou, hodnocené pomocí dotazníků a odborného hodnocení pleti.
Experimentální: Sérum na ruce s rukavicí jako první
Účastníci aplikují v prvním období (6 týdnů) Sérum na ruce s rukavicí a ve druhém období (6 týdnů) budou nanášet samotné sérum na ruce.
Jiný: Sérum na ruce a rukavice
Účastníci budou aplikovat Sérum na ruce na obě ruce denně po dobu 8 týdnů. Během 7.–8. týdne budou účastníci nosit na jedné ruce také rukavici. Cílem intervence je zlepšit zdraví a vzhled pokožky rukou, hodnocené pomocí dotazníků a odborného hodnocení pleti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení celkového zdraví a hydratace pleti pomocí expertního hodnocení pleti
Časové okno: Výchozí stav, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Posouzení celkového zdraví pokožky a parametrů hydratace, měřené pomocí odborného hodnocení pleti a dotazníků specifických pro studii. Tato hodnocení budou prováděna ve výchozím stavu, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden.
Výchozí stav, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Zlepšení zářivosti a plnosti pleti pomocí Expert Skin Grading
Časové okno: Výchozí stav, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Posouzení parametrů zářivosti a plnosti pleti, měřené pomocí expertního hodnocení pleti a dotazníků specifických pro studii. Tato hodnocení budou prováděna ve výchozím stavu, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden.
Výchozí stav, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Redukce tmavých skvrn a zarudnutí pomocí Expert Skin Grading
Časové okno: Výchozí stav, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Posouzení tmavých skvrn a zarudnutí, měřené pomocí odborného hodnocení pleti a dotazníků specifických pro studii. Tato hodnocení budou prováděna ve výchozím stavu, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden.
Výchozí stav, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Redukce jemných linek a krepovitého vzhledu pomocí expertního hodnocení pleti
Časové okno: Výchozí stav, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Hodnocení jemných linek a „krepového“ vzhledu, měřeno pomocí expertního hodnocení pleti a dotazníků specifických pro studii. Tato hodnocení budou prováděna ve výchozím stavu, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden.
Výchozí stav, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání zdraví a vzhledu pokožky mezi rukou v rukavici a rukou bez rukavic pomocí dotazníku vnímání specifického pro studii
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Porovnání vnímání zdraví pokožky a změn vzhledu mezi rukou, na kterou bylo aplikováno pouze sérum na ruce, a rukou, která měla sérum na ruce plus rukavice na konci. To bude hodnoceno prostřednictvím dotazníku vnímání specifického pro studii na základní a konečné linii.
Výchozí stav a týden 8
Odborné hodnocení zdraví a vzhledu pokožky mezi rukou v rukavici a rukou bez rukavice
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Porovnání odborného hodnocení pokožky zdraví pokožky a změn vzhledu mezi rukou, na kterou bylo aplikováno pouze sérum na ruce, a rukou, která měla sérum na ruce plus rukavice na konci. To bude provedeno na základní a konečné linii.
Výchozí stav a týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Habelo Beauty

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20418

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení