Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba zbadania skuteczności kombinacji serum do rąk i rękawiczek.

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Habelo Beauty
Jest to wirtualne, 8-tygodniowe interwencyjne badanie krzyżowe z udziałem 33 kobiet w wieku 35 lat i starszych. Celem badania jest ocena skuteczności połączenia Aktywującego serum do rąk i rękawiczek firmy Habelo Beauty w poprawie zdrowia i wyglądu skóry dłoni. W tygodniach 1-6 uczestnicy będą codziennie nakładać serum do rąk na obie dłonie. W tygodniach 7-8 będą kontynuować aplikację serum do rąk, a także nosić rękawiczkę na jednej ręce. Oceny będą przeprowadzane za pomocą kwestionariuszy i zdjęć w wielu punktach czasowych w celu oceny pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych związanych z parametrami zdrowia skóry.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Citruslabs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta, 35+ lat.
  • Obawy związane z oznakami starzenia się skóry dłoni.
  • Chęć zaprzestania stosowania innych balsamów i serum do rąk.
  • Ogólnie zdrowy, zdolny do przestrzegania protokołu badania.
  • Dostęp do osoby, która może zrobić zdjęcia dłoni na początku badania i w 8. tygodniu.
  • Konsekwentne stosowanie filtrów SPF przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe choroby skóry dłoni.
  • Historia raka skóry lub zmian przednowotworowych na dłoniach.
  • Ciąża, karmienie piersią lub próba zajścia w ciążę.
  • Niemożność przestrzegania protokołu badania.
  • Aktualne istotne procedury medyczne zaplanowane w czasie trwania badania.
  • Ciężkie alergie lub reakcje na składniki produktu.
  • Obecne lub planowane ręczne odlewanie lub szynowanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Najpierw samo serum do rąk
Uczestnicy będą aplikować Serum do rąk samodzielnie przez pierwszy okres (6 tygodni), a następnie w drugim okresie (6 tygodni) nakładać Serum do rąk z rękawiczką.
Inny: Serum do rąk i rękawiczka
Uczestnicy będą codziennie aplikować Serum do rąk na obie dłonie przez 8 tygodni. W tygodniach 7-8 uczestnicy będą również nosić rękawiczkę na jednej ręce. Celem interwencji jest poprawa zdrowia i wyglądu skóry dłoni, oceniana za pomocą kwestionariuszy i specjalistycznej oceny skóry.
Eksperymentalny: Serum do rąk najpierw z rękawiczką
Uczestnicy będą aplikować Serum do rąk w rękawicy przez pierwszy okres (6 tygodni), a następnie samo Serum do rąk w drugim okresie (6 tygodni).
Inny: Serum do rąk i rękawiczka
Uczestnicy będą codziennie aplikować Serum do rąk na obie dłonie przez 8 tygodni. W tygodniach 7-8 uczestnicy będą również nosić rękawiczkę na jednej ręce. Celem interwencji jest poprawa zdrowia i wyglądu skóry dłoni, oceniana za pomocą kwestionariuszy i specjalistycznej oceny skóry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa ogólnego stanu zdrowia i nawilżenia skóry dzięki eksperckiej ocenie skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
Ocena ogólnego stanu zdrowia i parametrów nawilżenia skóry, mierzona za pomocą specjalistycznej oceny skóry i kwestionariuszy specyficznych dla badania. Oceny te zostaną przeprowadzone na początku badania, w dniu 1., tygodniu 2., tygodniu 4., tygodniu 6. i tygodniu 8.
Wartość wyjściowa, dzień 1, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
Poprawa blasku i jędrności skóry dzięki eksperckiej ocenie skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
Ocena parametrów blasku i jędrności skóry, mierzona za pomocą specjalistycznej oceny skóry i kwestionariuszy specyficznych dla badania. Oceny te zostaną przeprowadzone na początku badania, w dniu 1., tygodniu 2., tygodniu 4., tygodniu 6. i tygodniu 8.
Wartość wyjściowa, dzień 1, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
Redukcja ciemnych plam i zaczerwienień dzięki specjalistycznej ocenie skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
Ocena ciemnych plam i zaczerwienień, mierzona za pomocą specjalistycznej oceny skóry i kwestionariuszy specyficznych dla badania. Oceny te zostaną przeprowadzone na początku badania, w dniu 1., tygodniu 2., tygodniu 4., tygodniu 6. i tygodniu 8.
Wartość wyjściowa, dzień 1, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
Redukcja drobnych linii i wyglądu krepy za pomocą specjalistycznej klasyfikacji skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
Ocena drobnych linii i wyglądu „krepy”, mierzona za pomocą specjalistycznej oceny skóry i kwestionariuszy specyficznych dla badania. Oceny te zostaną przeprowadzone na początku badania, w dniu 1., tygodniu 2., tygodniu 4., tygodniu 6. i tygodniu 8.
Wartość wyjściowa, dzień 1, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie przez uczestnika zdrowia i wyglądu skóry na dłoniach w rękawiczkach i bez rękawiczek za pomocą kwestionariusza percepcji specyficznego dla badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Porównanie postrzegania przez uczestników zmian w zdrowiu i wyglądzie skóry pomiędzy dłonią, na której nałożono wyłącznie serum do rąk, a ręką, na której na linii końcowej nałożono serum do rąk i rękawiczkę. Zostanie to ocenione za pomocą kwestionariusza percepcji specyficznego dla badania na poziomie wyjściowym i końcowym.
Wartość wyjściowa i tydzień 8
Ekspercka ocena zdrowia i wyglądu skóry na dłoniach w rękawiczkach i bez rękawiczek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Porównanie specjalistycznej oceny stanu zdrowia i wyglądu skóry pomiędzy dłonią, na której nałożono wyłącznie serum do rąk, a dłonią, na której nałożono serum do rąk i rękawiczkę na linii końcowej. Zostanie to przeprowadzone na linii bazowej i końcowej.
Wartość wyjściowa i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Habelo Beauty

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Citruslabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20418

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami