Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška k ověření účinnosti kombinace séra na ruce a rukavic.

22. července 2024 aktualizováno: Habelo Beauty
Toto je virtuální, 8týdenní intervenční zkřížená studie s 33 účastnicemi ve věku 35 let a staršími. Cílem studie je vyhodnotit účinnost aktivačního séra na ruce a rukavic Habelo Beauty při zlepšování zdraví a vzhledu pokožky rukou. Během 1. až 6. týdne budou účastníci denně aplikovat sérum na ruce na obě ruce. V týdnech 7-8 budou pokračovat v aplikaci Séra na ruce a na jedné ruce budou také nosit rukavici. Hodnocení budou prováděna prostřednictvím dotazníků a fotografií v několika časových bodech, aby se vyhodnotily primární a sekundární koncové body související s parametry zdraví kůže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, 35+ let.
  • Obavy ze známek stárnutí kůže na rukou.
  • Ochotný přestat používat jiná mléka nebo séra na ruce.
  • Obecně zdravý, schopný dodržovat protokol studie.
  • Přístup k někomu, kdo bude fotografovat z ruky v základním plánu a v týdnu 8.
  • Důsledné používání SPF po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

  • Chronické kožní onemocnění na rukou.
  • Historie rakoviny kůže nebo prekancerózních lézí na rukou.
  • Těhotná, kojící nebo se snaží otěhotnět.
  • Neschopnost dodržovat protokol studie.
  • Současné významné léčebné výkony plánované v průběhu studie.
  • Závažné alergie nebo reakce na složky produktu.
  • Současné nebo plánované ruční lití nebo dlahování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve samotné sérum na ruce
Účastníci aplikují v prvním období (6 týdnů) samotné sérum na ruce a ve druhém období (6 týdnů) budou nanášet sérum na ruce s rukavicí.
Jiný: Sérum na ruce a rukavice
Účastníci budou aplikovat Sérum na ruce na obě ruce denně po dobu 8 týdnů. Během 7.–8. týdne budou účastníci nosit na jedné ruce také rukavici. Cílem intervence je zlepšit zdraví a vzhled pokožky rukou, hodnocené pomocí dotazníků a odborného hodnocení pleti.
Experimentální: Sérum na ruce s rukavicí jako první
Účastníci aplikují v prvním období (6 týdnů) Sérum na ruce s rukavicí a ve druhém období (6 týdnů) budou nanášet samotné sérum na ruce.
Jiný: Sérum na ruce a rukavice
Účastníci budou aplikovat Sérum na ruce na obě ruce denně po dobu 8 týdnů. Během 7.–8. týdne budou účastníci nosit na jedné ruce také rukavici. Cílem intervence je zlepšit zdraví a vzhled pokožky rukou, hodnocené pomocí dotazníků a odborného hodnocení pleti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení celkového zdraví a hydratace pleti pomocí expertního hodnocení pleti
Časové okno: Výchozí stav, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Posouzení celkového zdraví pokožky a parametrů hydratace, měřené pomocí odborného hodnocení pleti a dotazníků specifických pro studii. Tato hodnocení budou prováděna ve výchozím stavu, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden.
Výchozí stav, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Zlepšení zářivosti a plnosti pleti pomocí Expert Skin Grading
Časové okno: Výchozí stav, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Posouzení parametrů zářivosti a plnosti pleti, měřené pomocí expertního hodnocení pleti a dotazníků specifických pro studii. Tato hodnocení budou prováděna ve výchozím stavu, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden.
Výchozí stav, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Redukce tmavých skvrn a zarudnutí pomocí Expert Skin Grading
Časové okno: Výchozí stav, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Posouzení tmavých skvrn a zarudnutí, měřené pomocí odborného hodnocení pleti a dotazníků specifických pro studii. Tato hodnocení budou prováděna ve výchozím stavu, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden.
Výchozí stav, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Redukce jemných linek a krepovitého vzhledu pomocí expertního hodnocení pleti
Časové okno: Výchozí stav, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Hodnocení jemných linek a „krepového“ vzhledu, měřeno pomocí expertního hodnocení pleti a dotazníků specifických pro studii. Tato hodnocení budou prováděna ve výchozím stavu, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden.
Výchozí stav, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání zdraví a vzhledu pokožky mezi rukou v rukavici a rukou bez rukavic pomocí dotazníku vnímání specifického pro studii
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Porovnání vnímání zdraví pokožky a změn vzhledu mezi rukou, na kterou bylo aplikováno pouze sérum na ruce, a rukou, která měla sérum na ruce plus rukavice na konci. To bude hodnoceno prostřednictvím dotazníku vnímání specifického pro studii na základní a konečné linii.
Výchozí stav a týden 8
Odborné hodnocení zdraví a vzhledu pokožky mezi rukou v rukavici a rukou bez rukavice
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Porovnání odborného hodnocení pokožky zdraví pokožky a změn vzhledu mezi rukou, na kterou bylo aplikováno pouze sérum na ruce, a rukou, která měla sérum na ruce plus rukavice na konci. To bude provedeno na základní a konečné linii.
Výchozí stav a týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Habelo Beauty

Spolupracovníci

Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20418

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o kůži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit