Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​en kombination af håndserum og handsker.

22. juli 2024 opdateret af: Habelo Beauty
Dette er et virtuelt, 8-ugers, interventionelt crossover-forsøg med 33 kvindelige deltagere på 35 år og ældre. Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​Habelo Beautys Activating Hand Serum og Glove-kombination til at forbedre håndhudens sundhed og udseende. I uge 1-6 vil deltagerne anvende håndserumet på begge hænder dagligt. I uge 7-8 fortsætter de med at påføre håndserumet og har også en handske på den ene hånd. Vurderinger vil blive udført via spørgeskemaer og fotos på flere tidspunkter for at evaluere primære og sekundære endepunkter relateret til hudsundhedsparametre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, 35+ år.
  • Bekymringer om tegn på hudældning på hænder.
  • Er villig til at stoppe med andre håndcremer eller serum.
  • Generelt sund, i stand til at følge undersøgelsesprotokollen.
  • Adgang til nogen til at tage håndbilleder i baseline og uge 8.
  • Konsekvent brug af SPF i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske hudlidelser på hænder.
  • Anamnese med hudkræft eller præ-cancerøse læsioner på hænder.
  • Gravid, ammende eller forsøger at blive gravid.
  • Manglende evne til at følge undersøgelsesprotokol.
  • Aktuelle væsentlige medicinske procedurer planlagt inden for undersøgelsens varighed.
  • Alvorlige allergier eller reaktioner på produktets ingredienser.
  • Aktuel eller planlagt håndstøbning eller splintning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Håndserum alene først
Deltagerne påfører håndserum alene i den første periode (6 uger), efterfulgt af påføring af håndserum med handske i den anden periode (6 uger).
Andet: Håndserum og handske
Deltagerne vil anvende håndserumet på begge hænder dagligt i 8 uger. I uge 7-8 vil deltagerne også bære en handske på den ene hånd. Interventionen har til formål at forbedre hudens sundhed og udseende på hænderne, vurderet gennem spørgeskemaer og ekspert hudklassificering.
Eksperimentel: Håndserum med handske først
Deltagerne påfører håndserum med handske i den første periode (6 uger), efterfulgt af påføring af håndserum alene i den anden periode (6 uger).
Andet: Håndserum og handske
Deltagerne vil anvende håndserumet på begge hænder dagligt i 8 uger. I uge 7-8 vil deltagerne også bære en handske på den ene hånd. Interventionen har til formål at forbedre hudens sundhed og udseende på hænderne, vurderet gennem spørgeskemaer og ekspert hudklassificering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af den generelle hudsundhed og hydrering ved hjælp af Expert Skin Grading
Tidsramme: Baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8
Vurdering af overordnede hudsundheds- og hydreringsparametre, målt gennem ekspert hudklassificering og undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer. Disse vurderinger vil blive udført ved baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8.
Baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8
Forbedring af hudens udstråling og fylde ved hjælp af Expert Skin Grading
Tidsramme: Baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8
Vurdering af parametre for hududstråling og plumphed, målt gennem ekspert hudklassificering og undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer. Disse vurderinger vil blive udført ved baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8.
Baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8
Reduktion af mørke pletter og rødme ved hjælp af Expert Skin Grading
Tidsramme: Baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8
Vurdering af mørke pletter og rødme, målt gennem ekspert hudklassificering og undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer. Disse vurderinger vil blive udført ved baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8.
Baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8
Reduktion af fine linjer og crepe-udseende ved hjælp af Expert Skin Grading
Tidsramme: Baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8
Vurdering af fine linjer og 'crepe' udseende, målt gennem ekspert hudklassificering og undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer. Disse vurderinger vil blive udført ved baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8.
Baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens opfattelse af hudens sundhed og udseende mellem behandskede og ikke-behandskede hænder ved hjælp af undersøgelsesspecifikke opfattelsesspørgeskema
Tidsramme: Baseline og uge 8
Sammenligning af deltagernes opfattelse af hudens sundhed og udseende ændrer sig mellem den hånd, der kun havde håndserumet på, og den hånd, der havde håndserumet plus handsken på Endline. Dette vil blive vurderet via et undersøgelsesspecifikt perceptionsspørgeskema ved Baseline og Endline.
Baseline og uge 8
Ekspert hudklassificering af hudens sundhed og udseende mellem behandsket og ikke-behandsket hånd
Tidsramme: Baseline og uge 8
Sammenligning af ekspert hudklassificering af hudens sundhed og udseende ændrer sig mellem den hånd, der kun havde håndserumet på, og den hånd, der havde håndserumet plus handsken på Endline. Dette vil blive gennemført ved Baseline og Endline.
Baseline og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Habelo Beauty

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20418

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger