Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manipulace talokrurálního kloubu při mrtvici

3. července 2025 aktualizováno: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Vliv manipulace talokrurálního kloubu na statickou rovnováhu u pacientů s mrtvicí

Primárním cílem studie je prozkoumat vliv manipulace talokrurálního kloubu na statickou rovnováhu pacientů s cévní mozkovou příhodou. Sekundárním cílem této studie je prozkoumat vliv manipulace talokrurálního kloubu na dorziflexní rozsah pohybu pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie využívající randomizovaný zkřížený design se plánuje provést na minimálně 26 pacientech s cévní mozkovou příhodou, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Pacienti zahrnutí do studie budou náhodně rozděleni tak, aby dostali jak léčbu manipulace s talokrurálními klouby placebem, tak léčbu manipulace s talokrurálními klouby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Krocan, 14020
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Od mrtvice uplynuly dva měsíce nebo déle,
  • 2. Skóre Mini-Mental State Examination 24 nebo vyšší,
  • 3. Schopnost stát samostatně po dobu 20 sekund nebo více,
  • 4. Schopnost samostatné chůze na vzdálenost 10 metrů s použitím pomůcek pro chůzi nebo ortézy, je-li to nutné,
  • 5. ve věku mezi 45 a 75 lety,
  • 6. Brunnstromův stupeň 4 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • 1. Přítomnost těžké osteoartrózy na dolních končetinách,
  • 2. přítomnost rakoviny nebo diabetické neuropatie,
  • 3. Přítomnost vestibulární poruchy,
  • 4. přítomnost ulcerace nebo amputace dolních končetin,
  • 5. Historie vertiga,
  • 6. konzumace alkoholu za posledních 24 hodin,
  • 7. Hemodynamická nestabilita,
  • 8. Diagnóza cévní mozkové příhody posterior postihující bazilární tepnu a mozeček,
  • 9. Přítomnost jiných neurologických poruch (jako je roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba),
  • 10. po akutním poranění dolní končetiny v posledních šesti týdnech,
  • 11. Operace dolních končetin v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Skupina manipulace s manipulací s placebem
Každá skupina obdrží jak placebo, tak skutečné manipulace s talocrálními klouby v randomizovaném konstrukci křížení. Mezi intervencemi bude minimální interval 48 hodin. Data získaná po skutečné manipulaci budou zaznamenána jako data skupiny Srovnávacích placeba.
Jiný: Manipulace s talokrurálními klouby
Tato technika, jejímž cílem je zvýšit dorzální flexi kotníku a aktivaci mechanoreceptorů, je založena na aplikaci vysokorychlostní trakce s nízkou amplitudou do kloubu.
Jiný: Placebo manipulace s talokrurálními klouby
Tato intervence je klasickou metodou používanou k hodnocení efektu manipulace talokrurálního kloubu.
Aktivní komparátor: Talocroral kloubní manipulační skupina
Každá skupina obdrží jak placebo, tak skutečné manipulace s talocrálními klouby v randomizovaném konstrukci křížení. Mezi intervencemi bude minimální interval 48 hodin. Data získaná po skutečné manipulaci budou zaznamenána jako data aktivní srovnávací skupiny.
Jiný: Manipulace s talokrurálními klouby
Tato technika, jejímž cílem je zvýšit dorzální flexi kotníku a aktivaci mechanoreceptorů, je založena na aplikaci vysokorychlostní trakce s nízkou amplitudou do kloubu.
Jiný: Placebo manipulace s talokrurálními klouby
Tato intervence je klasickou metodou používanou k hodnocení efektu manipulace talokrurálního kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové měření indexu stability
Časové okno: Změna z celkové stability výchozí hodnoty bezprostředně po zásahu
Celkový index stability, vyhodnocený pomocí systému BioDex Balance System. Celková skóre indexu stability byla odvozena z výpočtů odchylek od těžiště v anteroposteriorských a středních osách zařízením. Nižší skóre naznačuje menší odchylku a lepší posturální stabilitu. Hodnocení bylo provedeno na stabilní platformě se třemi 20sekundovými opakováními rozptýlenými s 10sekundovou dobou odpočinku. Účastníci zůstali v období odpočinku stát a zařízení automaticky vypočítalo průměr tří opakování. Jak se zvyšuje celková hodnota indexu stability, celková stabilita se snižuje. Žádná definovatelná minimální nebo maximální teoretická hodnota.
Změna z celkové stability výchozí hodnoty bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření indexu indexu středního stability
Časové okno: Změna ze základní mediolaterální stability bezprostředně po zásahu
Index středního stability, vyhodnocený pomocí systému Biodex Balance System. Skóre indexu středního stability byla odvozena z výpočtů odchylek od těžiště v mediolaterální osy zařízením. Jak se zvyšuje hodnota středního indexu, snižuje se střední stabilita. Žádná definovatelná minimální nebo maximální teoretická hodnota.
Změna ze základní mediolaterální stability bezprostředně po zásahu
Měření indexu stability anteroposteriorské
Časové okno: Změna z základní anteroposteriorské stability bezprostředně po zásahu
Index anteroposteriorské stability, vyhodnocený pomocí systému Biodex Balance System. Skóre indexu anteroposteriorské stability byla odvozena z výpočtů odchylek od těžiště v anteroposteriorské osy zařízením. Jak se zvyšuje celková hodnota anteroposteriorské stability, snižuje se anteroposteriorská stabilita. Žádná definovatelná minimální nebo maximální teoretická hodnota.
Změna z základní anteroposteriorské stability bezprostředně po zásahu
Kotníková dorsiflexe rozsah měření pohybu s kolenem v prodloužených a ohýbaných pozicích
Časové okno: Změňte se z výchozího rozsahu pohybu kotníku dorsiflexe bezprostředně po zásahu
Pacient byl požádán, aby stál směrem ke zdi a položil ruce na zeď na šířku ramen od sebe, s postiženou nohou umístěnou za sebou a kolenem v plném prodloužení. Poté, bez zvednutí zadní nohy nebo ohrožení prodloužení kolena, byl pacient pokyn, aby dosáhl co nejdále dopředu. Následně byl kalhotální tubercle umístěn jeden centimetr nad podlahou a měření bylo provedeno s měřicí hladinou vody připevněné k telefonu. Stejné měření se opakovalo kolenem v ohybu (20 stupňů nebo více).
Změňte se z výchozího rozsahu pohybu kotníku dorsiflexe bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bitlis Eren University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Vrchní vyšetřovatel: burak mavuş, Mr., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BEUFTR-5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení