Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Manipolazione dell'articolazione talocrurale nell'ictus

3 luglio 2025 aggiornato da: Omer Dursun, Bitlis Eren University

L'effetto della manipolazione dell'articolazione talocrurale sull'equilibrio statico nei pazienti con ictus

Lo scopo principale dello studio è indagare l'effetto della manipolazione dell'articolazione talocrurale sull'equilibrio statico dei pazienti con ictus. Lo scopo secondario di questo studio è indagare l'effetto della manipolazione dell'articolazione talocrurale sul range di movimento della dorsiflessione dei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Si prevede che lo studio, utilizzando un disegno crossover randomizzato, sarà condotto su un minimo di 26 pazienti con ictus che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. I pazienti inclusi nello studio verranno assegnati in modo casuale a ricevere sia trattamenti di manipolazione dell'articolazione talocrurale con placebo che trattamenti di manipolazione dell'articolazione talocrurale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
64

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tacchino, 14020
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Sono trascorsi due mesi o più dall'ictus,
  • 2. Un punteggio al Mini-Mental State Examination pari o superiore a 24,
  • 3. La capacità di stare in piedi in modo indipendente per 20 secondi o più,
  • 4. La capacità di camminare autonomamente per 10 metri con l'uso di ausili per la deambulazione o ortesi se necessario,
  • 5. Avere un'età compresa tra 45 e 75 anni,
  • 6. Avere uno stadio Brunnstrom pari a 4 o superiore

Criteri di esclusione:

  • 1. La presenza di grave artrosi agli arti inferiori,
  • 2. La presenza di cancro o neuropatia diabetica,
  • 3. La presenza di disturbi vestibolari,
  • 4. Presenza di ulcerazione o amputazione degli arti inferiori,
  • 5. Storia di vertigini,
  • 6. Consumo di alcol nelle ultime 24 ore,
  • 7. Instabilità emodinamica,
  • 8. Diagnosi di ictus della circolazione posteriore che coinvolge l'arteria basilare e il cervelletto,
  • 9. La presenza di altri disturbi neurologici (come la sclerosi multipla, il morbo di Parkinson),
  • 10. Aver subito un infortunio acuto agli arti inferiori nelle ultime sei settimane,
  • 11. Anamnesi di interventi chirurgici agli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Gruppo di manipolazione articolare talocurale placebo
Ogni gruppo riceverà sia il placebo che le reali manipolazioni articolari talocrali in un design randomizzato incrociato. Ci sarà un intervallo minimo di 48 ore tra gli interventi. I dati ottenuti dopo la manipolazione reale saranno registrati come dati del gruppo di comparatore placebo.
Altro: Manipolazione dell'articolazione talocrurale
Questa tecnica, che mira ad aumentare la dorsiflessione della caviglia e l'attivazione dei meccanorecettori, si basa sull'applicazione di una trazione ad alta velocità e bassa ampiezza all'articolazione.
Altro: Manipolazione dell'articolazione talocrurale con placebo
Questo intervento è un metodo classico utilizzato per valutare l'effetto della manipolazione dell'articolazione talocrurale.
Comparatore attivo: Gruppo di manipolazione articolare talocurale
Ogni gruppo riceverà sia il placebo che le reali manipolazioni articolari talocrali in un design randomizzato incrociato. Ci sarà un intervallo minimo di 48 ore tra gli interventi. I dati ottenuti dopo la manipolazione reale saranno registrati come dati del gruppo di confronto attivo.
Altro: Manipolazione dell'articolazione talocrurale
Questa tecnica, che mira ad aumentare la dorsiflessione della caviglia e l'attivazione dei meccanorecettori, si basa sull'applicazione di una trazione ad alta velocità e bassa ampiezza all'articolazione.
Altro: Manipolazione dell'articolazione talocrurale con placebo
Questo intervento è un metodo classico utilizzato per valutare l'effetto della manipolazione dell'articolazione talocrurale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'indice di stabilità complessivo
Lasso di tempo: Modifica dalla stabilità generale basale immediatamente dopo l'intervento
Indice di stabilità complessivo, valutato utilizzando il sistema di bilanciamento Biodex. I punteggi dell'indice di stabilità complessivi sono stati derivati dai calcoli delle deviazioni dal centro di gravità negli assi anteroposteriore e mediolaterali da parte del dispositivo. Un punteggio inferiore indica una deviazione più piccola e una migliore stabilità posturale. La valutazione è stata condotta su una piattaforma stabile con tre ripetizioni di 20 secondi intervallate da periodi di riposo di 10 secondi. I partecipanti sono rimasti in piedi durante i periodi di riposo e il dispositivo ha calcolato automaticamente la media delle tre ripetizioni. All'aumentare del valore dell'indice di stabilità generale, la stabilità complessiva diminuisce. Nessun valore teorico minimo o massimo definibile.
Modifica dalla stabilità generale basale immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'indice di stabilità mediolaterale
Lasso di tempo: Modifica dalla stabilità mediolaterale basale immediatamente dopo l'intervento
Mediolateral stability index, evaluated using the Biodex Balance System. I punteggi dell'indice di stabilità mediolaterale sono stati derivati dai calcoli delle deviazioni dal centro di gravità nell'asse mediolaterale dal dispositivo. As the mediolateral index value increases, mediolateral stability decreases. Nessun valore teorico minimo o massimo definibile.
Modifica dalla stabilità mediolaterale basale immediatamente dopo l'intervento
Misurazione dell'indice di stabilità anteroposteriore
Lasso di tempo: Modifica dalla stabilità anteroposteriore di base immediatamente dopo l'intervento
Indice di stabilità anteroposteriore, valutato utilizzando il sistema di bilanciamento Biodex. I punteggi dell'indice di stabilità anteroposteriore sono stati derivati dai calcoli delle deviazioni dal centro di gravità nell'asse anteroposteriore dal dispositivo. All'aumentare del valore complessivo della stabilità anteroposteriore, la stabilità anteroposteriore diminuisce. Nessun valore teorico minimo o massimo definibile.
Modifica dalla stabilità anteroposteriore di base immediatamente dopo l'intervento
Misurazione della misurazione della dorsiflessione della caviglia con ginocchio in posizioni estese e flessi
Lasso di tempo: Modifica dalla gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia basale immediatamente dopo l'intervento
Al paziente è stato chiesto di stare di fronte al muro e posizionare le mani sul muro sulla larghezza delle spalle, con il piede interessato posizionato dietro e il ginocchio in piena estensione. Quindi, senza sollevare il piede posteriore o compromettere l'estensione del ginocchio, al paziente è stato chiesto di raggiungere il più possibile in avanti. Successivamente, il tubercolo calcaneale è stato posizionato un centimetro sopra il pavimento e la misurazione è stata presa con un indicatore del livello dell'acqua attaccato al telefono. La stessa misurazione è stata ripetuta con il ginocchio in flessione (20 gradi o più).
Modifica dalla gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia basale immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bitlis Eren University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Investigatore principale: burak mavuş, Mr., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BEUFTR-5

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni