Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Talocrural ledmanipulation ved slagtilfælde

3. juli 2025 opdateret af: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Effekten af ​​talocrural ledmanipulation på statisk balance hos patienter med slagtilfælde

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​talocrural ledmanipulation på den statiske balance hos patienter med slagtilfælde. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​talocrural ledmanipulation på dorsalfleksionsbevægelsesområdet hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet, der anvender et randomiseret crossover-design, er planlagt til at blive udført på minimum 26 patienter med slagtilfælde, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive tilfældigt tildelt til at modtage både placebo talocrural led manipulation og talocrural led manipulation behandlinger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Kalkun, 14020
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Der er gået to måneder eller længere efter slagtilfældet,
  • 2. En Mini-Mental State Examination score på 24 eller højere,
  • 3. Evnen til at stå selvstændigt i 20 sekunder eller mere,
  • 4. Evnen til at gå selvstændigt i 10 meter med brug af ganghjælpemidler eller ortoser evt.
  • 5. At være mellem 45 og 75 år,
  • 6. At have et Brunnstrom-stadie på 4 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tilstedeværelsen af ​​svær slidgigt i underekstremiteten,
  • 2. Tilstedeværelsen af ​​kræft eller diabetisk neuropati,
  • 3. Tilstedeværelsen af ​​vestibulær lidelse,
  • 4. Tilstedeværelsen af ​​sår eller amputation i underekstremiteterne,
  • 5. Historie om svimmelhed,
  • 6. Alkoholforbrug inden for de seneste 24 timer,
  • 7. Hæmodynamisk ustabilitet,
  • 8. Diagnose af posterior cirkulationsslagtilfælde, der involverer arteria basilar og cerebellum,
  • 9. Tilstedeværelsen af ​​andre neurologiske lidelser (såsom dissemineret sklerose, Parkinsons sygdom),
  • 10. Efter at have oplevet en akut skade i nedre ekstremiteter inden for de sidste seks uger,
  • 11. Anamnese med operation i nedre ekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo Talocrural Joint Manipulation Group
Hver gruppe modtager både placebo og ægte talokrale fælles manipulationer i et randomiseret cross-over-design. Der vil være et minimumsinterval på 48 timer mellem interventionerne. Data opnået efter den reelle manipulation registreres som placebo -komparatorgruppedata.
Andet: Talocrural ledmanipulation
Denne teknik, der sigter mod at øge ankeldorsalfleksion og mekanoreceptoraktivering, er baseret på anvendelsen af ​​højhastigheds- og lav amplitude-trækkraft til leddet.
Andet: Placebo Talocrural ledmanipulation
Denne intervention er en klassisk metode, der bruges til at evaluere effekten af ​​talocrural ledmanipulation.
Aktiv komparator: Talocrural Joint Manipulation Group
Hver gruppe modtager både placebo og ægte talokrale fælles manipulationer i et randomiseret cross-over-design. Der vil være et minimumsinterval på 48 timer mellem interventionerne. Data opnået efter den reelle manipulation registreres som de aktive sammenligningsgruppedata.
Andet: Talocrural ledmanipulation
Denne teknik, der sigter mod at øge ankeldorsalfleksion og mekanoreceptoraktivering, er baseret på anvendelsen af ​​højhastigheds- og lav amplitude-trækkraft til leddet.
Andet: Placebo Talocrural ledmanipulation
Denne intervention er en klassisk metode, der bruges til at evaluere effekten af ​​talocrural ledmanipulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet stabilitetsindeksmåling
Tidsramme: Skift fra baseline samlet stabilitet umiddelbart efter intervention
Det samlede stabilitetsindeks, evalueret ved hjælp af BioDex Balance -systemet. De samlede stabilitetsindeksresultater blev afledt af beregninger af afvigelser fra tyngdepunktet i anteroposterior og mediolaterale akser af enheden. En lavere score indikerer mindre afvigelse og bedre postural stabilitet. Evalueringen blev foretaget på en stabil platform med tre 20-sekunders gentagelser ispedd 10 sekunders hvileperioder. Deltagerne forblev stående i hvileperioderne, og enheden beregnet automatisk gennemsnittet af de tre gentagelser. Efterhånden som den generelle stabilitetsindeksværdi øges, falder den samlede stabilitet. Ingen definerbar minimum eller maksimal teoretisk værdi.
Skift fra baseline samlet stabilitet umiddelbart efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mediolateral måling af stabilitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline mediolateral stabilitet umiddelbart efter intervention
Mediolateralt stabilitetsindeks, evalueret ved hjælp af Biodex Balance -systemet. Mediolaterale stabilitetsindeksresultater blev afledt af beregninger af afvigelser fra tyngdepunktet i den mediolaterale akse af enheden. Når den mediolaterale indeksværdi øges, falder mediolateral stabilitet. Ingen definerbar minimum eller maksimal teoretisk værdi.
Ændring fra baseline mediolateral stabilitet umiddelbart efter intervention
Anteroposterior stabilitetsindeks måling
Tidsramme: Skift fra baseline anteroposterior stabilitet umiddelbart efter intervention
Anteroposterior stabilitetsindeks, evalueret ved hjælp af Biodex Balance -systemet. Anteroposterior stabilitetsindeksresultater blev afledt af beregninger af afvigelser fra tyngdepunktet i den anteroposterior akse af enheden. Når den samlede anteroposterior stabilitetsværdi stiger, falder anteroposterior stabilitet. Ingen definerbar minimum eller maksimal teoretisk værdi.
Skift fra baseline anteroposterior stabilitet umiddelbart efter intervention
Ankel Dorsiflexion -bevægelsesmåling med knæ i udvidede og bøjede positioner
Tidsramme: Ændring fra baseline ankel dorsiflexion bevægelsesområdet straks efter intervention
Patienten blev bedt om at stå mod væggen og lægge hænderne på væggen ved skulderbredden fra hinanden, med den berørte fod placeret bag og knæet i fuld forlængelse. Uden at løfte bagfoden eller kompromittere knæforlængelse blev patienten derefter bedt om at nå frem til så vidt muligt. Derefter blev calcaneal tubercle anbragt en centimeter over gulvet, og målingen blev foretaget med en vandniveau måler fastgjort til telefonen. Den samme måling blev gentaget med knæet i flexion (20 grader eller mere).
Ændring fra baseline ankel dorsiflexion bevægelsesområdet straks efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bitlis Eren University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Ledende efterforsker: burak mavuş, Mr., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BEUFTR-5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger