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Manipulation des Sprunggelenks bei Schlaganfall

3. Juli 2025 aktualisiert von: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Die Auswirkung der Manipulation des Sprunggelenks auf das statische Gleichgewicht bei Patienten mit Schlaganfall

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Auswirkung der Manipulation des Sprunggelenks auf das statische Gleichgewicht von Patienten mit Schlaganfall zu untersuchen. Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkung der Manipulation des Sprunggelenks auf den Dorsalflexionsbewegungsbereich von Patienten mit Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie, die ein randomisiertes Crossover-Design verwendet, soll an mindestens 26 Patienten mit Schlaganfall durchgeführt werden, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Patienten, die in die Studie einbezogen werden, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten sowohl eine Placebo-Manipulation des Talokruralgelenks als auch Behandlungen zur Manipulation des Talokruralgelenks.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Truthahn, 14020
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Seit dem Schlaganfall sind mindestens zwei Monate vergangen,
  • 2. Eine Punktzahl von 24 oder höher beim Mini-Mental State Examination,
  • 3. Die Fähigkeit, 20 Sekunden oder länger selbstständig zu stehen,
  • 4. Die Fähigkeit, 10 Meter selbstständig zu gehen, ggf. unter Einsatz von Gehhilfen oder Orthesen,
  • 5. zwischen 45 und 75 Jahre alt sein,
  • 6. Mit einem Brunnstrom-Stadium von 4 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • 1. Das Vorliegen einer schweren Arthrose in der unteren Extremität,
  • 2. Das Vorliegen von Krebs oder diabetischer Neuropathie,
  • 3. Das Vorliegen einer Vestibularstörung,
  • 4. Das Vorliegen einer Ulzeration oder Amputation der unteren Extremitäten,
  • 5. Vorgeschichte von Schwindel,
  • 6. Alkoholkonsum innerhalb der letzten 24 Stunden,
  • 7. Hämodynamische Instabilität,
  • 8. Diagnose eines Schlaganfalls im hinteren Kreislauf mit Beteiligung der Basilararterie und des Kleinhirns,
  • 9. Das Vorliegen anderer neurologischer Erkrankungen (wie Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit),
  • 10. wenn Sie in den letzten sechs Wochen eine akute Verletzung der unteren Extremitäten erlitten haben,
  • 11. Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo Talocrural Joint Manipulationsgruppe
Jede Gruppe erhält sowohl Placebo- als auch echte talokrale gemeinsame Manipulationen in einem randomisierten Cross-Over-Design. Zwischen den Interventionen besteht ein Mindestintervall von 48 Stunden. Die nach der realen Manipulation erhaltenen Daten werden als Placebo -Vergleichsgruppendaten aufgezeichnet.
Sonstiges: Manipulation des Talokruralgelenks
Diese Technik, die darauf abzielt, die Dorsalflexion des Sprunggelenks und die Mechanorezeptoraktivierung zu steigern, basiert auf der Anwendung einer Traktion mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude auf das Gelenk.
Sonstiges: Placebo-Manipulation des Talokruralgelenks
Dieser Eingriff ist eine klassische Methode zur Bewertung der Wirkung der Manipulation des Sprunggelenks.
Aktiver Komparator: Talokral -Joint Manipulationsgruppe
Jede Gruppe erhält sowohl Placebo- als auch echte talokrale gemeinsame Manipulationen in einem randomisierten Cross-Over-Design. Zwischen den Interventionen besteht ein Mindestintervall von 48 Stunden. Die nach der realen Manipulation erhaltenen Daten werden als aktive Vergleichsgruppendaten aufgezeichnet.
Sonstiges: Manipulation des Talokruralgelenks
Diese Technik, die darauf abzielt, die Dorsalflexion des Sprunggelenks und die Mechanorezeptoraktivierung zu steigern, basiert auf der Anwendung einer Traktion mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude auf das Gelenk.
Sonstiges: Placebo-Manipulation des Talokruralgelenks
Dieser Eingriff ist eine klassische Methode zur Bewertung der Wirkung der Manipulation des Sprunggelenks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmessung des Stabilitätsindex
Zeitfenster: Wechseln Sie sofort nach der Intervention von der Gesamtstabilität der Ausgangslinie
Gesamtstabilitätsindex, bewertet mit dem Biodex -Gleichgewichtssystem. Die Gesamtstabilitätsindexwerte wurden aus Berechnungen von Abweichungen vom Schwerpunkt in den anteroposterioren und mediolateralen Achsen durch das Gerät abgeleitet. Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine geringere Abweichung und eine bessere Haltungsstabilität an. Die Bewertung wurde auf einer stabilen Plattform mit drei 20-Sekunden-Wiederholungen durchgeführt, die mit 10-Sekunden-Ruhezeiten durchsetzt waren. Die Teilnehmer blieben während der Restperioden standen, und das Gerät berechnete automatisch den Durchschnitt der drei Wiederholungen. Mit zunehmender allgemeiner Stabilitätsindexwert nimmt die Gesamtstabilität ab. Kein definierbarer minimaler oder maximaler theoretischer Wert.
Wechseln Sie sofort nach der Intervention von der Gesamtstabilität der Ausgangslinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mediolaterale Stabilitätsindexmessung
Zeitfenster: Veränderung von der mediolateralen Basisstabilität unmittelbar nach der Intervention
Der mediolaterale Stabilitätsindex, bewertet mit dem Biodex -Gleichgewichtssystem. Die mediolateralen Stabilitätsindexwerte wurden aus Berechnungen von Abweichungen vom Schwerpunkt in der mediolateralen Achse durch das Gerät abgeleitet. Mit zunehmender mediolateraler Indexwert nimmt die mediolaterale Stabilität ab. Kein definierbarer minimaler oder maximaler theoretischer Wert.
Veränderung von der mediolateralen Basisstabilität unmittelbar nach der Intervention
Anteroposterior Stabilitätsindexmessung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basis -Anteroposterior -Stabilität unmittelbar nach der Intervention
Anteroposterior -Stabilitätsindex, bewertet mit dem Biodex -Gleichgewichtssystem. Die Anteroposterior -Stabilitätsindex -Scores wurden aus Berechnungen von Abweichungen vom Schwerpunkt in der anteroposterioren Achse durch das Gerät abgeleitet. Mit zunehmender Gesamtwert des anteroposterioren Stabilität nimmt die Anteroposteriorstabilität ab. Kein definierbarer minimaler oder maximaler theoretischer Wert.
Wechseln Sie von der Basis -Anteroposterior -Stabilität unmittelbar nach der Intervention
Knöcheldorsiflexionsbereich der Bewegungsmessung mit Knie in ausgedehnten und gebogenen Positionen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Baseline -Knöchel -Dorsiflexion -Bewegungsbereich unmittelbar nach der Intervention
Der Patient wurde gebeten, sich der Wand zuzuwenden und ihre Hände an der Wand in der Schulterbreite zu stellen, wobei der betroffene Fuß hinter sich und das Knie in voller Ausdehnung positioniert war. Dann wurde der Patient angewiesen, so weit wie möglich nach vorne zu greifen, ohne den hinteren Fuß oder die Knieerweiterung zu verbessern. Anschließend wurde der Calcaneal -Tuberkel einen Zentimeter über dem Boden platziert, und die Messung wurde mit einem am Telefon befestigten Wasserstandsanzeige durchgeführt. Die gleiche Messung wurde mit dem Knie in Flexion (20 Grad oder mehr) wiederholt.
Wechseln Sie vom Baseline -Knöchel -Dorsiflexion -Bewegungsbereich unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bitlis Eren University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Hauptermittler: burak mavuş, Mr., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BEUFTR-5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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