Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o tom, jak funguje nová pneumokoková vakcína u kojenců

4. listopadu 2026 aktualizováno: Pfizer

A PHASE 2, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND TRIAL TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, AND IMMUNOGENICITY OF A MULTIVALENT PNEUMOCOCCAL CONJUGATE VACCINE IN HEALTHY INFANTS

The purpose of this study is to learn about the safety of a new pneumococcal vaccine and how the new pneumococcal vaccine helps to fight against germs in infants when compared to the pneumococcal vaccines that are currently in use, 20vPnC (Prevnar 20®) or another licensed pneumococcal vaccine.

To ensure that the new vaccine (PG4) stays stable, it is placed in a liquid mixture of sterile water and other substances (a solution). This study will also test if there is a difference in the safety and immune effects of the new pneumococcal vaccine when it is one type of solution compared to when it is in a different type of solution.

The immune response is how the body's cells; tissues and organs work together to protect the body from infection. Blood samples will be used to measure the amount of antibodies produced after the vaccination. Antibodies are proteins that protect you when an unwanted germ enters the body. This will help understand how well the new pneumococcal vaccine works. This vaccine can possibly provide protection against pneumococcal disease. Pneumococcal disease includes a variety of infections caused by a specific germ, Streptococcus pneumoniae.

This study is seeking participants who are:

  • male or female infants who are 2 months of age,
  • infants born at 36 weeks (about 8 and a half months) of pregnancy or later; and,
  • said to be healthy by the study doctor

There are four groups in this study. All participants will be assigned to one of the four groups. All study vaccines will be given as a single shot into the left thigh muscle. Participants in the three groups will have 3 blood samples collected during the 1 and a half years they are in the study.

The first 400 participants who enter the study will be assigned to either Group 1 or Group 2. Half the participants in Group 1 and half the participants in Group 2 will receive 4 doses at 2, 4, 6, and 12 to 15 months of age of PG4 mixed in the first solution. The other half of the participants in Groups 1 and 2 will receive 4 doses of 20vPnC (Prevnar 20®) at 2, 4, 6, and 12 to 15 months of age. The main difference between Groups 1 and 2 is that participants in Group 2 will have the first blood sample collected at an earlier time than those in Group 1.

Once 400 participants have been assigned to Groups 1 and 2 then 100 new participants will be assigned to Group 3. Half the participants in Group 3 will receive PG4 in the second solution at 2, 4, 6, and 12 to 15 months of age. The other half of the participants in Groups 3 will receive 4 doses of 20vPnC (Prevnar 20®) at 2, 4, 6, and 12 to 15 months of age.

Once the 100 participants have been assigned to Group 3 then 100 new participants will be assigned to Group 4. Half the participants in Group 4 will receive PG4 in the first solution at 2, 4, 6, and 12 to 15 months of age. The other half of the participants in Group 4 will receive 4 doses of a licensed pneumococcal comparator vaccine at 2, 4, 6, and 12 to 15 months of age.

Participants will take part in this study for about 16 to 19 months (about 1 and a half years). During this time, participants will have 6 study clinic visits and 1 to 2 phone calls. At these study clinic visits, parent(s) or legal guardian(s) will be asked if the participant experienced any side effects. A side effect is an unintentional or unexpected reaction to a vaccine.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
605

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00907-1509
        • BRCR Global Puerto Rico
      • San Juan, Portoriko, 00918
        • CMRC Headlands, LLC
    • PR
      • Trujillo Alto, PR, Portoriko, 00976
        • San Miguel Medical
    • Puerto RICO
      • Guayama, Puerto RICO, Portoriko, 00784
        • Clinical Research Puerto Rico
      • Ponce, Puerto RICO, Portoriko, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
      • San Juan, Puerto RICO, Portoriko, 00935-6528
        • University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
      • San Juan, Puerto RICO, Portoriko, 00935
        • The Hispanic Alliance for Clinical and Translational Research
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • Northwest Arkansas Pediatric Clinic
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • The Children's Clinic
    • California
      • La Puente, California, Spojené státy, 91744
        • Los Ninos Children's Medical Clinic
      • West Covina, California, Spojené státy, 91790
        • Los Ninos Children's Medical Clinic
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Velocity Clinical Research, Washington DC
    • Florida
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Riveldi Biomedical Research and Associates - Miami
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Clinical Research Prime
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Spojené státy, 50023
        • The Iowa Clinic
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66604
        • Cotton O'Neil Pediatrics
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
        • Kentucky Pediatric/ Adult Research
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40291
        • Bluegrass Clinical Research, Inc.
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40243
        • All Children Pediatrics
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • Louisiana State University Health Sciences Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • Ochsner/LSU Health Ambulatory Care Center
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
        • LSUHSC Clinical Trials Office
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland
      • Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702
        • UMB/CVD
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02721
        • Pediatric Associates of Fall River
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Boeson Research GTF
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • OBGYN Associates
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Origin Health
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Boeson Research KAL
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Heart and Hands Midwifery and Family Practice
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • POEM Healthcare
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Boeson Research MSO
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Blue Moose Pediatrics
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Boeson Research Laboratory
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68522
        • Midwest Children's Health Research Institute
    • New York
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • Child Health Care Associates
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14611
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27703
        • Duke Vaccine and Trials Unit
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27704
        • Durham Pediatrics at North Duke Street
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • Velocity Clinical Research Inc.
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Dayton Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45414
        • Ohio Pediatric Research Assn.
      • South Euclid, Ohio, Spojené státy, 44121
        • Senders Pediatrics
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
        • Cyn3rgy Research
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16506
        • Allegheny Health and Wellness Pavilion
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16506
        • Square-1 Clincal Research
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29486
        • Coastal Pediatric Research
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75287
        • Oak Cliff Research Company, LLC
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Javara Inc.
      • Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
        • PAS Research - McAllen
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77087
        • Mercury Clinical Research - Pediatric Associates
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • Mercury clinical research Inc.
      • League City, Texas, Spojené státy, 77573
        • University of Texas Medical Branch
      • Longview, Texas, Spojené státy, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
    • Utah
      • Kaysville, Utah, Spojené státy, 84037
        • Tanner Clinic - Kaysville
      • Kaysville, Utah, Spojené státy, 84037
        • AMR Clinical
      • Layton, Utah, Spojené státy, 84041
        • Tanner Clinic
      • Layton, Utah, Spojené státy, 84041
        • Tanner Memorial Clinic
      • Layton, Utah, Spojené státy, 84041
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • AMR Clinical
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84604
        • AMR Clinical
      • Roy, Utah, Spojené státy, 84067
        • AMR Clinical
      • South Jordan, Utah, Spojené státy, 84095
        • AMR Clinical
      • Syracuse, Utah, Spojené státy, 84075
        • AMR Clinical
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22902
        • Pediatric Research of Charlottesville, LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 3 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male or female infants born at >36 weeks of gestation and 2 months of age at the time of consent.
  • Healthy infants determined by clinical assessment, including medical history and clinical judgment, to be eligible for the study.

Exclusion Criteria:

  • History of severe adverse reaction associated with a vaccine and/or severe allergic reaction (eg, anaphylaxis).
  • Major known congenital malformation or serious chronic disorder.
  • Other acute or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation or investigational product administration or may interfere with the interpretation of study results and, in the judgment of the investigator, would make the participant inappropriate for entry into this study.
  • Previous vaccination with any licensed or investigational pneumococcal vaccine, or planned receipt through study participation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Group 1 PG4

Multivalent Pneumococcal Vaccine
Biologický: PG4

Multivalent pneumococcal conjugate vaccine
Aktivní komparátor: Group 1 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)

20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)
Biologický: 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)

20-valent pneumococcal conjugate vaccine

Ostatní jména:
  • Prevnar 20
Experimentální: Group 2 PG4

Multivalent Pneumococcal Vaccine
Biologický: PG4

Multivalent pneumococcal conjugate vaccine
Aktivní komparátor: Group 2 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)

20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)
Biologický: 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)

20-valent pneumococcal conjugate vaccine

Ostatní jména:
  • Prevnar 20
Experimentální: Group 3 PG4

Multivalent Pneumococcal Vaccine
Biologický: PG4

Multivalent pneumococcal conjugate vaccine
Aktivní komparátor: Group 3 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)

20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)
Biologický: 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)

20-valent pneumococcal conjugate vaccine

Ostatní jména:
  • Prevnar 20
Experimentální: Group 4 PG4

Multivalent Pneumococcal Vaccine
Biologický: PG4

Multivalent pneumococcal conjugate vaccine
Aktivní komparátor: Group 4 15-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV15)

15-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV15)
Biologický: 15-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV15)

15-valent pneumococcal conjugate vaccine

Ostatní jména:
  • PCV15

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of participants reporting local reactions within 7 days after each dose
Časové okno: Day 7

Prompted local reactions after each dose
Day 7
Percentage of participants reporting systemic events within 7 days after each dose
Časové okno: Day 7

Prompted systemic reactions after each dose
Day 7
Percentage of participants reporting adverse events (AEs)
Časové okno: Dose 1 to 1 month after Dose 3

AEs occurring from Dose 1 to 1 month after Dose 2
Dose 1 to 1 month after Dose 3
Percentage of participants reporting AEs
Časové okno: Dose 4 to 1 month after Dose 4

AEs occurring from Dose 4 to 1 month after Dose 4
Dose 4 to 1 month after Dose 4
Percentage of participants reporting serious adverse events (SAEs)
Časové okno: Dose 1 to 6 months after Dose 4

SAEs occurring from Dose 1 to 6 months after Dose 4
Dose 1 to 6 months after Dose 4

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pneumococcal immunoglobulin G (IgG) geometric mean concentrations (GMCs)
Časové okno: 1 month after Dose 4

Pneumococcal IgG GMCs 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pfizer

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • C4931002
  • NCT06524414 (Identifikátor registru: ClinicalTrials.gov)
  • 2025-000081-28 (Číslo EudraCT)
  • 2025 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení