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Uno studio per conoscere come funziona un nuovo vaccino contro lo pneumococco nei neonati

2 settembre 2026 aggiornato da: Pfizer

Uno studio di fase 2, randomizzato, in doppio cieco per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'immunogenicità di un vaccino coniugato pneumococcico multivalente in neonati sani

Lo scopo di questo studio è conoscere la sicurezza e gli effetti immunitari di un nuovo vaccino pneumococcico nei neonati. La risposta immunitaria è il modo in cui le cellule, i tessuti e gli organi del corpo lavorano insieme per proteggere il corpo dalle infezioni. Verranno utilizzati campioni di sangue per misurare la quantità di anticorpi prodotti dopo la vaccinazione. Gli anticorpi sono proteine ​​che ti proteggono quando un germe indesiderato entra nel corpo. Questo ci aiuterà a capire quanto bene funziona il nuovo vaccino contro lo pneumococco. Questo vaccino può eventualmente fornire protezione contro le malattie pneumococciche, che comprendono una varietà di infezioni causate da un germe specifico, lo Streptococcus pneumoniae.

Questo studio è alla ricerca di partecipanti che siano:

  • neonati maschi o femmine di 2 mesi di età,
  • neonati nati a 36 settimane (circa 8 mesi e mezzo) di gravidanza o successivamente; E,
  • dichiarato sano dal medico dello studio

I partecipanti verranno assegnati a uno dei due gruppi per ricevere 4 dosi di PG4 (il nuovo vaccino in studio) o 20vPnC (Prevnar 20) a 2, 4, 6 e da 12 a 15 mesi di età. I vaccini verranno somministrati con un'unica iniezione nel muscolo della coscia sinistra. I partecipanti prenderanno parte a questo studio per circa 16-19 mesi (circa 1 anno e mezzo). Durante questo periodo, i partecipanti avranno 6 visite alla clinica dello studio e da 1 a 2 telefonate. Durante queste visite alla clinica dello studio, ai genitori o ai tutori legali verrà chiesto se il partecipante ha manifestato effetti collaterali. Un effetto collaterale è una reazione involontaria o inaspettata a un vaccino. I partecipanti di entrambi i gruppi avranno 3 prelievi di sangue.

.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
605

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • Guayama, Porto Rico, 00784
        • Clinical Research Puerto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
      • San Juan, Porto Rico, 00907-1509
        • BRCR Global Puerto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00935-6528
        • University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
      • San Juan, Porto Rico, 00935
        • The Hispanic Alliance for Clinical and Translational Research
      • San Juan, Porto Rico, 00918
        • CMRC Headlands, LLC
    • PR
      • Trujillo Alto, PR, Porto Rico, 00976
        • San Miguel Medical
  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
        • Northwest Arkansas Pediatric Clinic
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • The Children's Clinic
    • California
      • La Puente, California, Stati Uniti, 91744
        • Los Ninos Children's Medical Clinic
      • West Covina, California, Stati Uniti, 91790
        • Los Ninos Children's Medical Clinic
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Velocity Clinical Research, Washington DC
    • Florida
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
        • Riveldi Biomedical Research and Associates - Miami
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Clinical Research Prime
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Stati Uniti, 50023
        • The Iowa Clinic
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66604
        • Cotton O'Neil Pediatrics
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
        • Kentucky Pediatric/ Adult Research
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40291
        • Bluegrass Clinical Research, Inc.
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40243
        • All Children Pediatrics
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
        • Louisiana State University Health Sciences Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
        • Ochsner/LSU Health Ambulatory Care Center
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
        • LSUHSC Clinical Trials Office
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland
      • Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21702
        • UMB/CVD
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02721
        • Pediatric Associates of Fall River
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Boeson Research GTF
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • OBGYN Associates
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Origin Health
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Boeson Research KAL
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Heart and Hands Midwifery and Family Practice
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • POEM Healthcare
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Boeson Research MSO
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Blue Moose Pediatrics
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Boeson Research Laboratory
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68522
        • Midwest Children's Health Research Institute
    • New York
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
        • Child Health Care Associates
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14611
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27703
        • Duke Vaccine and Trials Unit
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27704
        • Durham Pediatrics at North Duke Street
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • Velocity Clinical Research Inc.
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27101
        • Javara Inc a Delaware corporation
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Dayton Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45414
        • Ohio Pediatric Research Assn.
      • South Euclid, Ohio, Stati Uniti, 44121
        • Senders Pediatrics
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
        • Cyn3rgy Research
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16506
        • Allegheny Health and Wellness Pavilion
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16506
        • Square-1 Clincal Research
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29486
        • Coastal Pediatric Research
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75287
        • Oak Cliff Research Company, LLC
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Javara - Privia Medical Group North Texas - Dallas
      • Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78539
        • PAS Research - McAllen
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77087
        • Mercury Clinical Research - Pediatric Associates
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Mercury clinical research Inc.
      • League City, Texas, Stati Uniti, 77573
        • University of Texas Medical Branch
      • Longview, Texas, Stati Uniti, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
    • Utah
      • Kaysville, Utah, Stati Uniti, 84037
        • Tanner Clinic - Kaysville
      • Kaysville, Utah, Stati Uniti, 84037
        • AMR Clinical
      • Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
        • Tanner Clinic
      • Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
        • Tanner Memorial Clinic
      • Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • AMR Clinical
      • Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
        • AMR Clinical
      • Roy, Utah, Stati Uniti, 84067
        • AMR Clinical
      • South Jordan, Utah, Stati Uniti, 84095
        • AMR Clinical
      • Syracuse, Utah, Stati Uniti, 84075
        • AMR Clinical
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22902
        • Pediatric Research of Charlottesville, LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati maschi o femmine nati a> 36 settimane di gestazione e 2 mesi di età al momento del consenso.
  • Neonati sani ritenuti idonei per lo studio mediante valutazione clinica, inclusa l'anamnesi e il giudizio clinico.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di reazione avversa grave associata a un vaccino e/o reazione allergica grave (ad es., anafilassi).
  • Grave malformazione congenita nota o grave malattia cronica.
  • Altre condizioni mediche o psichiatriche acute o croniche o anomalie di laboratorio che potrebbero aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o alla somministrazione del prodotto sperimentale o potrebbero interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio e, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il partecipante inappropriato per l'ingresso nel questo studio.
  • Precedente vaccinazione con qualsiasi vaccino pneumococcico autorizzato o sperimentale o ricezione pianificata attraverso la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo 1PG4
Vaccino pneumococcico multivalente
Biologico: PG4
Vaccino pneumococcico coniugato multivalente
Comparatore attivo: Gruppo 1 Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC)
Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC)
Biologico: Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC)
Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente
Altri nomi:
  • Prevnar 20
Sperimentale: Gruppo 2PG4
Vaccino pneumococcico multivalente
Biologico: PG4
Vaccino pneumococcico coniugato multivalente
Comparatore attivo: Gruppo 2 Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC)
Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC)
Biologico: Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC)
Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente
Altri nomi:
  • Prevnar 20
Sperimentale: Gruppo 3PG4
Vaccino pneumococcico multivalente
Biologico: PG4
Vaccino pneumococcico coniugato multivalente
Comparatore attivo: Gruppo 3 Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC)
Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC)
Biologico: Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC)
Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente
Altri nomi:
  • Prevnar 20
Sperimentale: Gruppo 4 PG4
Vaccino pneumococcico multivalente
Biologico: PG4
Vaccino pneumococcico coniugato multivalente
Comparatore attivo: Gruppo 4 vaccino coniugato pneumococcico da 15 valore (PCV15)
Vaccino coniugato pneumococcico 15-valore (PCV15)
Biologico: Vaccino coniugato pneumococcico 15-valore (PCV15)
Vaccino coniugato pneumococcico 15-valore
Altri nomi:
  • PCV15

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno segnalato reazioni locali entro 7 giorni dopo ciascuna dose
Lasso di tempo: Giorno 7
Reazioni locali sollecitate dopo ogni dose
Giorno 7
Percentuale di partecipanti che hanno segnalato eventi sistemici entro 7 giorni dopo ciascuna dose
Lasso di tempo: Giorno 7
Reazioni sistemiche sollecitate dopo ciascuna dose
Giorno 7
Percentuale di partecipanti che hanno segnalato eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Dose da 1 a 1 mese dopo la Dose 3
EA che si verificano dalla Dose 1 a 1 mese dopo la Dose 2
Dose da 1 a 1 mese dopo la Dose 3
Percentuale di partecipanti che hanno segnalato AE
Lasso di tempo: Dose 4-1 mese dopo la Dose 4
EA che si verificano dalla Dose 4 a 1 mese dopo la Dose 4
Dose 4-1 mese dopo la Dose 4
Percentuale di partecipanti che hanno segnalato eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Dose da 1 a 6 mesi dopo la Dose 4
SAE che si verificano dalla Dose 1 a 6 mesi dopo la Dose 4
Dose da 1 a 6 mesi dopo la Dose 4

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni medie geometriche (GMC) delle immunoglobuline G (IgG) pneumococciche
Lasso di tempo: 1 mese dopo la Dose 4
GMC IgG pneumococciche 1 mese dopo la dose 4
1 mese dopo la Dose 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pfizer

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • C4931002
  • 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • NCT06524414 (Identificatore di registro: ClinicalTrials.gov)
  • 2025-000081-28 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti non identificati e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, Piano di Analisi Statistica (SAP), Rapporto di Studio Clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetto a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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