Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu dowiedzenie się, jak nowa szczepionka przeciw pneumokokom działa u niemowląt

4 listopada 2026 zaktualizowane przez: Pfizer

A PHASE 2, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND TRIAL TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, AND IMMUNOGENICITY OF A MULTIVALENT PNEUMOCOCCAL CONJUGATE VACCINE IN HEALTHY INFANTS

The purpose of this study is to learn about the safety of a new pneumococcal vaccine and how the new pneumococcal vaccine helps to fight against germs in infants when compared to the pneumococcal vaccines that are currently in use, 20vPnC (Prevnar 20®) or another licensed pneumococcal vaccine.

To ensure that the new vaccine (PG4) stays stable, it is placed in a liquid mixture of sterile water and other substances (a solution). This study will also test if there is a difference in the safety and immune effects of the new pneumococcal vaccine when it is one type of solution compared to when it is in a different type of solution.

The immune response is how the body's cells; tissues and organs work together to protect the body from infection. Blood samples will be used to measure the amount of antibodies produced after the vaccination. Antibodies are proteins that protect you when an unwanted germ enters the body. This will help understand how well the new pneumococcal vaccine works. This vaccine can possibly provide protection against pneumococcal disease. Pneumococcal disease includes a variety of infections caused by a specific germ, Streptococcus pneumoniae.

This study is seeking participants who are:

  • male or female infants who are 2 months of age,
  • infants born at 36 weeks (about 8 and a half months) of pregnancy or later; and,
  • said to be healthy by the study doctor

There are four groups in this study. All participants will be assigned to one of the four groups. All study vaccines will be given as a single shot into the left thigh muscle. Participants in the three groups will have 3 blood samples collected during the 1 and a half years they are in the study.

The first 400 participants who enter the study will be assigned to either Group 1 or Group 2. Half the participants in Group 1 and half the participants in Group 2 will receive 4 doses at 2, 4, 6, and 12 to 15 months of age of PG4 mixed in the first solution. The other half of the participants in Groups 1 and 2 will receive 4 doses of 20vPnC (Prevnar 20®) at 2, 4, 6, and 12 to 15 months of age. The main difference between Groups 1 and 2 is that participants in Group 2 will have the first blood sample collected at an earlier time than those in Group 1.

Once 400 participants have been assigned to Groups 1 and 2 then 100 new participants will be assigned to Group 3. Half the participants in Group 3 will receive PG4 in the second solution at 2, 4, 6, and 12 to 15 months of age. The other half of the participants in Groups 3 will receive 4 doses of 20vPnC (Prevnar 20®) at 2, 4, 6, and 12 to 15 months of age.

Once the 100 participants have been assigned to Group 3 then 100 new participants will be assigned to Group 4. Half the participants in Group 4 will receive PG4 in the first solution at 2, 4, 6, and 12 to 15 months of age. The other half of the participants in Group 4 will receive 4 doses of a licensed pneumococcal comparator vaccine at 2, 4, 6, and 12 to 15 months of age.

Participants will take part in this study for about 16 to 19 months (about 1 and a half years). During this time, participants will have 6 study clinic visits and 1 to 2 phone calls. At these study clinic visits, parent(s) or legal guardian(s) will be asked if the participant experienced any side effects. A side effect is an unintentional or unexpected reaction to a vaccine.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
605

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00907-1509
        • BRCR Global Puerto Rico
      • San Juan, Portoryko, 00918
        • CMRC Headlands, LLC
    • PR
      • Trujillo Alto, PR, Portoryko, 00976
        • San Miguel Medical
    • Puerto RICO
      • Guayama, Puerto RICO, Portoryko, 00784
        • Clinical Research Puerto Rico
      • Ponce, Puerto RICO, Portoryko, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
      • San Juan, Puerto RICO, Portoryko, 00935-6528
        • University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
      • San Juan, Puerto RICO, Portoryko, 00935
        • The Hispanic Alliance for Clinical and Translational Research
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • Northwest Arkansas Pediatric Clinic
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • The Children's Clinic
    • California
      • La Puente, California, Stany Zjednoczone, 91744
        • Los Ninos Children's Medical Clinic
      • West Covina, California, Stany Zjednoczone, 91790
        • Los Ninos Children's Medical Clinic
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Velocity Clinical Research, Washington DC
    • Florida
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Riveldi Biomedical Research and Associates - Miami
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Clinical Research Prime
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Stany Zjednoczone, 50023
        • The Iowa Clinic
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66604
        • Cotton O'Neil Pediatrics
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
        • Kentucky Pediatric/ Adult Research
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40291
        • Bluegrass Clinical Research, Inc.
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40243
        • All Children Pediatrics
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Louisiana State University Health Sciences Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Ochsner/LSU Health Ambulatory Care Center
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
        • LSUHSC Clinical Trials Office
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
        • UMB/CVD
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02721
        • Pediatric Associates of Fall River
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Boeson Research GTF
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • OBGYN Associates
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Origin Health
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Boeson Research KAL
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Heart and Hands Midwifery and Family Practice
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • POEM Healthcare
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Boeson Research MSO
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Blue Moose Pediatrics
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Boeson Research Laboratory
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68522
        • Midwest Children's Health Research Institute
    • New York
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Child Health Care Associates
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14611
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27703
        • Duke Vaccine and Trials Unit
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
        • Durham Pediatrics at North Duke Street
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
        • Velocity Clinical Research Inc.
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Dayton Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45414
        • Ohio Pediatric Research Assn.
      • South Euclid, Ohio, Stany Zjednoczone, 44121
        • Senders Pediatrics
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
        • Cyn3rgy Research
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16506
        • Allegheny Health and Wellness Pavilion
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16506
        • Square-1 Clincal Research
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29486
        • Coastal Pediatric Research
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75287
        • Oak Cliff Research Company, LLC
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Javara Inc.
      • Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
        • PAS Research - McAllen
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77087
        • Mercury Clinical Research - Pediatric Associates
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Mercury clinical research Inc.
      • League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573
        • University of Texas Medical Branch
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
    • Utah
      • Kaysville, Utah, Stany Zjednoczone, 84037
        • Tanner Clinic - Kaysville
      • Kaysville, Utah, Stany Zjednoczone, 84037
        • AMR Clinical
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
        • Tanner Clinic
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
        • Tanner Memorial Clinic
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • AMR Clinical
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
        • AMR Clinical
      • Roy, Utah, Stany Zjednoczone, 84067
        • AMR Clinical
      • South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84095
        • AMR Clinical
      • Syracuse, Utah, Stany Zjednoczone, 84075
        • AMR Clinical
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22902
        • Pediatric Research of Charlottesville, LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male or female infants born at >36 weeks of gestation and 2 months of age at the time of consent.
  • Healthy infants determined by clinical assessment, including medical history and clinical judgment, to be eligible for the study.

Exclusion Criteria:

  • History of severe adverse reaction associated with a vaccine and/or severe allergic reaction (eg, anaphylaxis).
  • Major known congenital malformation or serious chronic disorder.
  • Other acute or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation or investigational product administration or may interfere with the interpretation of study results and, in the judgment of the investigator, would make the participant inappropriate for entry into this study.
  • Previous vaccination with any licensed or investigational pneumococcal vaccine, or planned receipt through study participation.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Group 1 PG4

Multivalent Pneumococcal Vaccine
Biologiczny: PG4

Multivalent pneumococcal conjugate vaccine
Aktywny komparator: Group 1 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)

20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)
Biologiczny: 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)

20-valent pneumococcal conjugate vaccine

Inne nazwy:
  • Prewnar 20
Eksperymentalny: Group 2 PG4

Multivalent Pneumococcal Vaccine
Biologiczny: PG4

Multivalent pneumococcal conjugate vaccine
Aktywny komparator: Group 2 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)

20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)
Biologiczny: 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)

20-valent pneumococcal conjugate vaccine

Inne nazwy:
  • Prewnar 20
Eksperymentalny: Group 3 PG4

Multivalent Pneumococcal Vaccine
Biologiczny: PG4

Multivalent pneumococcal conjugate vaccine
Aktywny komparator: Group 3 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)

20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)
Biologiczny: 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)

20-valent pneumococcal conjugate vaccine

Inne nazwy:
  • Prewnar 20
Eksperymentalny: Group 4 PG4

Multivalent Pneumococcal Vaccine
Biologiczny: PG4

Multivalent pneumococcal conjugate vaccine
Aktywny komparator: Group 4 15-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV15)

15-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV15)
Biologiczny: 15-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV15)

15-valent pneumococcal conjugate vaccine

Inne nazwy:
  • PCV15

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of participants reporting local reactions within 7 days after each dose
Ramy czasowe: Day 7

Prompted local reactions after each dose
Day 7
Percentage of participants reporting systemic events within 7 days after each dose
Ramy czasowe: Day 7

Prompted systemic reactions after each dose
Day 7
Percentage of participants reporting adverse events (AEs)
Ramy czasowe: Dose 1 to 1 month after Dose 3

AEs occurring from Dose 1 to 1 month after Dose 2
Dose 1 to 1 month after Dose 3
Percentage of participants reporting AEs
Ramy czasowe: Dose 4 to 1 month after Dose 4

AEs occurring from Dose 4 to 1 month after Dose 4
Dose 4 to 1 month after Dose 4
Percentage of participants reporting serious adverse events (SAEs)
Ramy czasowe: Dose 1 to 6 months after Dose 4

SAEs occurring from Dose 1 to 6 months after Dose 4
Dose 1 to 6 months after Dose 4

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pneumococcal immunoglobulin G (IgG) geometric mean concentrations (GMCs)
Ramy czasowe: 1 month after Dose 4

Pneumococcal IgG GMCs 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pfizer

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • C4931002
  • NCT06524414 (Identyfikator rejestru: ClinicalTrials.gov)
  • 2025-000081-28 (Numer EudraCT)
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami