Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení zaměřené na povědomí o rakovině prsu založené na jednoduché simulaci

25. července 2024 aktualizováno: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv jednoduchého simulačního školení o rakovině prsu na úrovni znalostí a strachu žen o rakovině prsu

Bylo plánováno určit vliv jednoduchého tréninku informovanosti o rakovině prsu založeného na simulaci na znalosti žen o rakovině prsu a úroveň strachu. Výzkumná populace se bude skládat ze servisních zaměstnankyň pracujících v institucích v rámci University of Health Sciences (SBÜ) (N: 670). Aby bylo možné určit velikost vzorku v tomto výzkumu, který byl plánován jako kvaziexperimentální s designem před a po testu a kontrolní skupinou; Data vykazovala normální rozdělení, směrodatná odchylka populace byla odhadnuta na 1 a velikost účinku (rozdíl) byla odhadnuta na 0,8. Bylo vypočteno, že pokud byly pro analýzu odebrány dva nezávislé vzorky n₁=40, n₂=40 na 5% hladině významnosti, maximální hodnota výkonu výzkumu by byla 0,942182. Oběma skupinám bude poskytnuto teoretické školení o informovanosti o rakovině prsu a ženy v intervenční skupině si procvičí informovanost o rakovině prsu na jednoduchém platném simulátoru. Všechny skupiny budou před přihláškou informovány. Obsah školení bude podpořen distribucí 5stránkové školicí brožury vytvořené z obsahu informací o zdraví prsu a rakovině mezi účastníky. "Komplexní test znalostí o rakovině prsu", "Škála strachu z rakoviny prsu" a "Škála povědomí o rakovině prsu" budou použity jako předtest po informacích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34668
        • University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast na výzkumu.
  • Pracovat jako servisní zaměstnankyně v institucích v rámci University of Health Sciences.

Kritéria vyloučení:

- Neúčastnit se všech aplikací simulační výuky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina (n:40)
Ženy v intervenční skupině podstoupí simulátorovou aplikaci pro povědomí o rakovině prsu v jednoduché realitě.
Jiný: Jednoduchá aplikace simulátoru reality
Ženám v intervenční skupině bude poskytnuta aplikace zaměřená na informovanost o rakovině prsu s jednoduchým platným simulátorem.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (n:40)
Ženy kontrolní skupiny absolvují 2 hodiny teoretické přípravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úvodní informační formulář
Časové okno: 10 minut
V této formě, kterou vědci vytvořili na základě literatury, jsou zahrnuty otázky věku účastnic, porodnické anamnézy (počet těhotenství, počet porodů, stav kojení atd.), stav samovyšetření prsu atd.
10 minut
Komplexní test znalostí o rakovině prsu
Časové okno: 10 minut
Škála, kterou vyvinul Stager v roce 1993, se skládá z 20 vědomostních otázek. Turecké přizpůsobení stupnice provedli Başak a Tosun v roce 2015. Na stupnici se odpovídá pravdivě-nepravda a mezi otázkami je 8 správných a 12 nesprávných odpovědí. Po provedení zkušební aplikace; Podle klíče odpovědí škály jsou „správné“ odpovědi uvedeny 1; Za "nesprávné" a prázdné odpovědi bylo uděleno 0 bodů. GKMKBT zahrnuje dvě dimenze: obecné znalosti a léčebnost. Otázky od 1 do 12; všeobecné znalosti o rakovině prsu; Otázky 13 až 20 obsahují informace o léčitelnosti rakoviny prsu. Spolehlivost škály byla zjištěna na 0,71.
10 minut
Stupnice strachu z rakoviny prsu
Časové okno: 10 minut
Byl vyvinut společností Champion v roce 2004, aby prozkoumal obavy žen z rakoviny prsu stanovením jejich emočních reakcí na rakovinu prsu a screeningem. Turecká studie platnosti a spolehlivosti škály byla provedena společností Seçginli v roce 2012. Škála obsahuje osm položek a je bodována na 5bodovém Likertově typu. Podle tohoto hodnocení je nejnižší možné skóre 8 a nejvyšší skóre je 40. Vyšší skóre ze škály ukazuje na vyšší úroveň strachu z rakoviny prsu. Na stupnici; Skóre mezi 8 a 15 znamená nízkou úroveň strachu z rakoviny prsu, skóre mezi 16 a 23 znamená střední úroveň strachu z rakoviny prsu a skóre mezi 24 a 40 znamená vysokou úroveň strachu z rakoviny prsu. Hodnota Cronbachova alfa stupnice byla zjištěna 0,90.
10 minut
Škála povědomí o rakovině prsu
Časové okno: 10 minut
Stupnice byla vyvinuta v roce 2010 britským střediskem pro výzkum rakoviny „King's College London“ a „University College London“ za účelem zjištění povědomí o rakovině prsu. U nás tureckou studii validity a reliability škály provedli Baş a Ursavaş (2022). Škála se skládá z celkem 13 položek ke zjištění povědomí o rakovině prsu, včetně symptomů (11 položek), frekvence vyšetření prsu (1 položka) a věku rakoviny prsu (1 položka). Stupnice nemá žádný mezní bod. Správná odpověď na 5 příznaků je kódována jako 1 bod, 70letá žena je kódována jako 1 bod a vyšetření prsu jednou za měsíc je kódováno jako 1. Nesprávné odpovědi mají hodnotu 0 bodů. Skóre je mezi 0-3. Hodnota Cronbachova alfa stupnice byla zjištěna 0,89. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se povědomí o rakovině prsu.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplexní test znalostí o rakovině prsu
Časové okno: 10 minut
Škála, kterou vyvinul Stager v roce 1993, se skládá z 20 vědomostních otázek. Turecké přizpůsobení stupnice provedli Başak a Tosun v roce 2015. Na stupnici se odpovídá pravdivě-nepravda a mezi otázkami je 8 správných a 12 nesprávných odpovědí. Po provedení zkušební aplikace; Podle klíče odpovědí škály jsou „správné“ odpovědi uvedeny 1; Za "nesprávné" a prázdné odpovědi bylo uděleno 0 bodů. GKMKBT zahrnuje dvě dimenze: obecné znalosti a léčebnost. Otázky od 1 do 12; všeobecné znalosti o rakovině prsu; Otázky 13 až 20 obsahují informace o léčitelnosti rakoviny prsu. Spolehlivost škály byla zjištěna na 0,71.
10 minut
Stupnice strachu z rakoviny prsu
Časové okno: 10 minut
Byl vyvinut společností Champion v roce 2004, aby prozkoumal obavy žen z rakoviny prsu stanovením jejich emočních reakcí na rakovinu prsu a screeningem. Turecká studie platnosti a spolehlivosti škály byla provedena společností Seçginli v roce 2012. Škála obsahuje osm položek a je bodována na 5bodovém Likertově typu. Podle tohoto hodnocení je nejnižší možné skóre 8 a nejvyšší skóre je 40. Vyšší skóre ze škály ukazuje na vyšší úroveň strachu z rakoviny prsu. Na stupnici; Skóre mezi 8 a 15 znamená nízkou úroveň strachu z rakoviny prsu, skóre mezi 16 a 23 znamená střední úroveň strachu z rakoviny prsu a skóre mezi 24 a 40 znamená vysokou úroveň strachu z rakoviny prsu. Hodnota Cronbachova alfa stupnice byla zjištěna 0,90.
10 minut
Škála povědomí o rakovině prsu
Časové okno: 10 minut
Stupnice byla vyvinuta v roce 2010 britským střediskem pro výzkum rakoviny „King's College London“ a „University College London“ za účelem zjištění povědomí o rakovině prsu. U nás tureckou studii validity a reliability škály provedli Baş a Ursavaş (2022). Škála se skládá z celkem 13 položek ke zjištění povědomí o rakovině prsu, včetně symptomů (11 položek), frekvence vyšetření prsu (1 položka) a věku rakoviny prsu (1 položka). Stupnice nemá žádný mezní bod. Správná odpověď na 5 příznaků je kódována jako 1 bod, 70letá žena je kódována jako 1 bod a vyšetření prsu jednou za měsíc je kódováno jako 1. Nesprávné odpovědi mají hodnotu 0 bodů. Skóre je mezi 0-3. Hodnota Cronbachova alfa stupnice byla zjištěna 0,89. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se povědomí o rakovině prsu.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SBÜ-AYDINKARTAL-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení