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Einfaches, auf Simulationen basierendes Aufklärungstraining für Brustkrebs

25. Juli 2024 aktualisiert von: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Auswirkung eines einfachen, auf Simulationen basierenden Brustkrebs-Aufklärungstrainings auf das Wissen und das Angstniveau von Frauen über Brustkrebs

Es war geplant, die Wirkung eines einfachen, auf Simulationen basierenden Brustkrebs-Aufklärungstrainings auf das Wissen und das Angstniveau von Frauen über Brustkrebs zu bestimmen. Die Forschungspopulation besteht aus weiblichen Servicekräften, die in Einrichtungen der Universität für Gesundheitswissenschaften (SBÜ) tätig sind (N: 670). Um die Stichprobengröße in dieser Forschung zu bestimmen, die als quasi-experimentelle Studie mit einem Vor- und Nachtestdesign und einer Kontrollgruppe geplant war; Die Daten zeigten eine Normalverteilung, die Standardabweichung der Population wurde auf 1 geschätzt und die Effektgröße (Differenz) wurde auf 0,8 geschätzt. Es wurde berechnet, dass, wenn zwei unabhängige n₁=40, n₂=40 Proben für die durchzuführende Analyse entnommen würden, bei einem Signifikanzniveau von 5 % der maximale Trennschärfewert der Forschung 0,942182 betragen würde. Beide Gruppen erhalten eine theoretische Schulung zum Thema Brustkrebsbewusstsein, und Frauen in der Interventionsgruppe üben das Bewusstsein für Brustkrebs mit einem einfachen, gültigen Simulator. Alle Gruppen werden vor der Anmeldung informiert. Der Schulungsinhalt wird durch die Verteilung einer 5-seitigen Schulungsbroschüre an die Teilnehmer unterstützt, die aus Inhalten zur Aufklärung über Brustgesundheit und Krebs besteht. „Umfassender Brustkrebs-Wissenstest“, „Brustkrebs-Angstskala“ und „Brustkrebs-Bewusstseinsskala“ werden nach der Information als Vortest angewendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34668
        • University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung.
  • Einsatz als weibliches Servicepersonal in Einrichtungen der Universität für Gesundheitswissenschaften.

Ausschlusskriterien:

- Nicht an allen Anwendungen des Simulationsunterrichts teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe (n:40)
Frauen in der Interventionsgruppe werden in einfacher Realität einer Simulatoranwendung zur Aufklärung über Brustkrebs unterzogen.
Sonstiges: Einfache Realitätssimulatoranwendung
Frauen in der Interventionsgruppe erhalten eine Anwendung zur Sensibilisierung für Brustkrebs mit einem einfachen gültigen Simulator.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (n:40)
Frauen der Kontrollgruppe erhalten 2 Stunden theoretische Ausbildung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular für einführende Informationen
Zeitfenster: 10 Minuten
In diesem Formular, das von den Forschern auf der Grundlage der Literatur, des Alters der Teilnehmer, der geburtshilflichen Vorgeschichte (Anzahl der Schwangerschaften, Anzahl der Geburten, Stillstatus usw.), des Status der Selbstbrustuntersuchung usw. erstellt wurde, sind Fragen enthalten.
10 Minuten
Umfassender Wissenstest zu Brustkrebs
Zeitfenster: 10 Minuten
Die 1993 von Stager entwickelte Skala besteht aus 20 Wissensfragen. Die türkische Adaption der Skala wurde 2015 von Başak und Tosun durchgeführt. Die Antworten auf der Skala sind wahr-falsch und es gibt 8 richtige und 12 falsche Antworten unter den Fragen. Nachdem die Testanwendung durchgeführt wurde; Entsprechend dem Antwortschlüssel der Skala werden „richtige“ Antworten mit 1 bewertet; „Falsche“ und leere Antworten wurden mit 0 Punkten bewertet. GKMKBT umfasst zwei Dimensionen: Allgemeinwissen und Behandelbarkeit. Fragen von 1 bis 12; allgemeines Wissen über Brustkrebs; Die Fragen 13 bis 20 enthalten Informationen zur Behandelbarkeit von Brustkrebs. Die Zuverlässigkeit der Skala wurde mit 0,71 ermittelt.
10 Minuten
Brustkrebs-Angstskala
Zeitfenster: 10 Minuten
Es wurde 2004 von Champion entwickelt, um die Ängste von Frauen vor Brustkrebs zu untersuchen, indem ihre emotionalen Reaktionen auf Brustkrebs und Screening ermittelt werden. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 2012 von Seçginli durchgeführt. Die Skala umfasst acht Elemente und wird anhand eines 5-Punkte-Likert-Typs bewertet. Nach dieser Wertung beträgt die niedrigste mögliche Punktzahl 8 und die höchste Punktzahl 40. Ein höherer Wert auf der Skala weist auf ein höheres Maß an Angst vor Brustkrebs hin. Im Maßstab; Ein Wert zwischen 8 und 15 weist auf ein geringes Maß an Angst vor Brustkrebs hin, ein Wert zwischen 16 und 23 auf ein mäßiges Maß an Angst vor Brustkrebs und ein Wert zwischen 24 und 40 auf ein hohes Maß an Angst vor Brustkrebs. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,90.
10 Minuten
Skala zur Aufklärung über Brustkrebs
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Skala wurde 2010 vom britischen Krebsforschungszentrum „King’s College London“ und „University College London“ entwickelt, um das Bewusstsein für Brustkrebs zu ermitteln. In unserem Land wurde die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala von Baş und Ursavaş (2022) durchgeführt. Die Skala besteht aus insgesamt 13 Items zur Bestimmung des Brustkrebsbewusstseins, darunter Symptome (11 Items), Häufigkeit der Brustuntersuchung (1 Item) und Brustkrebsalter (1 Item). Die Skala hat keinen Grenzwert. Die richtige Beantwortung von 5 der Symptome wird mit 1 Punkt kodiert, eine 70-jährige Frau wird mit 1 Punkt kodiert und eine Brustuntersuchung einmal im Monat wird mit 1 kodiert. Falsche Antworten sind 0 Punkte wert. Die Wertung liegt zwischen 0 und 3. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,89. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt das Bewusstsein für Brustkrebs.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfassender Wissenstest zu Brustkrebs
Zeitfenster: 10 Minuten
Die 1993 von Stager entwickelte Skala besteht aus 20 Wissensfragen. Die türkische Adaption der Skala wurde 2015 von Başak und Tosun durchgeführt. Die Antworten auf der Skala sind wahr-falsch und es gibt 8 richtige und 12 falsche Antworten unter den Fragen. Nachdem die Testanwendung durchgeführt wurde; Entsprechend dem Antwortschlüssel der Skala werden „richtige“ Antworten mit 1 bewertet; „Falsche“ und leere Antworten wurden mit 0 Punkten bewertet. GKMKBT umfasst zwei Dimensionen: Allgemeinwissen und Behandelbarkeit. Fragen von 1 bis 12; allgemeines Wissen über Brustkrebs; Die Fragen 13 bis 20 enthalten Informationen zur Behandelbarkeit von Brustkrebs. Die Zuverlässigkeit der Skala wurde mit 0,71 ermittelt.
10 Minuten
Brustkrebs-Angstskala
Zeitfenster: 10 Minuten
Es wurde 2004 von Champion entwickelt, um die Ängste von Frauen vor Brustkrebs zu untersuchen, indem ihre emotionalen Reaktionen auf Brustkrebs und Screening ermittelt werden. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 2012 von Seçginli durchgeführt. Die Skala umfasst acht Elemente und wird anhand eines 5-Punkte-Likert-Typs bewertet. Nach dieser Wertung beträgt die niedrigste mögliche Punktzahl 8 und die höchste Punktzahl 40. Ein höherer Wert auf der Skala weist auf ein höheres Maß an Angst vor Brustkrebs hin. Im Maßstab; Ein Wert zwischen 8 und 15 weist auf ein geringes Maß an Angst vor Brustkrebs hin, ein Wert zwischen 16 und 23 auf ein mäßiges Maß an Angst vor Brustkrebs und ein Wert zwischen 24 und 40 auf ein hohes Maß an Angst vor Brustkrebs. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,90.
10 Minuten
Skala zur Aufklärung über Brustkrebs
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Skala wurde 2010 vom britischen Krebsforschungszentrum „King’s College London“ und „University College London“ entwickelt, um das Bewusstsein für Brustkrebs zu ermitteln. In unserem Land wurde die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala von Baş und Ursavaş (2022) durchgeführt. Die Skala besteht aus insgesamt 13 Items zur Bestimmung des Brustkrebsbewusstseins, darunter Symptome (11 Items), Häufigkeit der Brustuntersuchung (1 Item) und Brustkrebsalter (1 Item). Die Skala hat keinen Grenzwert. Die richtige Beantwortung von 5 der Symptome wird mit 1 Punkt kodiert, eine 70-jährige Frau wird mit 1 Punkt kodiert und eine Brustuntersuchung einmal im Monat wird mit 1 kodiert. Falsche Antworten sind 0 Punkte wert. Die Wertung liegt zwischen 0 und 3. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,89. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt das Bewusstsein für Brustkrebs.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SBÜ-AYDINKARTAL-007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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