Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simpel simulationsbaseret træning om brystkræftbevidsthed

25. juli 2024 opdateret af: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af ​​simpel simulationsbaseret træning i bevidstgørelse om brystkræft på kvinders viden om brystkræft og frygtniveauer

Det var planlagt at bestemme effekten af ​​simpel simulationsbaseret træning i brystkræftbevidsthed på kvinders viden om brystkræft og frygtniveauer. Forskningspopulationen vil bestå af kvindeligt servicepersonale, der arbejder i institutioner inden for University of Health Sciences (SBÜ) (N: 670). For at bestemme stikprøvestørrelsen i denne forskning, som var planlagt som en kvasi-eksperimentel med et pre- og post-test design og en kontrolgruppe; Dataene viste en normalfordeling, populationens standardafvigelse blev estimeret til at være 1, og effektstørrelsen (forskellen) blev estimeret til at være 0,8. Det blev beregnet, at hvis to uafhængige n₁=40, n₂=40 prøver blev udtaget til analysen, ved et 5% signifikansniveau, ville den maksimale effektværdi af forskningen være 0,942182. Begge grupper vil blive givet teoretisk træning om brystkræftbevidsthed, og kvinder i interventionsgruppen vil øve brystkræftbevidsthed med en simpel gyldig simulator. Alle grupper vil blive informeret inden ansøgningerne. Træningsindholdet vil blive understøttet ved at distribuere et 5-siders træningshæfte, der er skabt af indhold om brystsundhed og kræftbevidsthed til deltagerne. "Comprehensive Breast Cancer Knowledge Test", "Breast Cancer Fear Scale" og "Breast Cancer Awareness Scale" vil blive anvendt som en prætest efter informationen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34668
        • University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt at deltage i forskningen.
  • At arbejde som kvindeligt servicepersonale i institutioner inden for Sundhedsvidenskabelige Universitet.

Ekskluderingskriterier:

- Deltager ikke i alle anvendelser af simulationsundervisning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe (n:40)
Kvinder i interventionsgruppen vil gennemgå en simulatorbrystkræftopmærksomhed i en simpel virkelighed.
Andet: Simpel virkelighedssimulatorapplikation
Kvinder i interventionsgruppen vil få en ansøgning rettet mod brystkræftbevidsthed med en simpel gyldig simulator.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (n:40)
Kontrolgruppekvinder vil modtage 2 timers teoretisk træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til indledende information
Tidsramme: 10 minutter
I dette skema, der er lavet af forskerne på baggrund af litteraturen, er deltagernes alder, obstetriske historie (antal graviditeter, antal fødsler, ammestatus mv.), selvbrystundersøgelsesstatus mv medtaget spørgsmål.
10 minutter
Omfattende brystkræftvidenstest
Tidsramme: 10 minutter
Skalaen, udviklet af Stager i 1993, består af 20 vidensspørgsmål. Den tyrkiske tilpasning af skalaen blev udført af Başak og Tosun i 2015. Skalaen besvares på sand-falsk måde, og der er 8 rigtige og 12 forkerte svar blandt spørgsmålene. Efter at testen er udført; Ifølge skalaens svarnøgle gives "rigtige" svar 1; "Forkerte" og blanke svar fik 0 point. GKMKBT omfatter to dimensioner: generel viden og behandlingsevne. Spørgsmål fra 1 til 12; generel viden om brystkræft; Spørgsmål 13 til 20 indeholder oplysninger om behandlingsmulighederne for brystkræft. Reliabiliteten af ​​skalaen viste sig at være 0,71.
10 minutter
Brystkræft frygtskala
Tidsramme: 10 minutter
Det blev udviklet af Champion i 2004 for at undersøge kvinders frygt for brystkræft ved at bestemme deres følelsesmæssige reaktioner på brystkræft og screening. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Seçginli i 2012. Skalaen indeholder otte punkter og er scoret på en 5-punkts Likert-type. Ifølge denne score er den lavest mulige score 8 og den højeste score er 40. En højere score fra skalaen indikerer et højere niveau af frygt for brystkræft. På skalaen; En score mellem 8 og 15 indikerer et lavt niveau af frygt for brystkræft, en score mellem 16 og 23 indikerer et moderat niveau af frygt for brystkræft, og en score mellem 24 og 40 indikerer et højt niveau af frygt for brystkræft. Cronbachs Alpha-værdi af skalaen blev fundet til at være 0,90.
10 minutter
Skala til bevidsthed om brystkræft
Tidsramme: 10 minutter
Skalaen blev udviklet i 2010 af det britiske kræftforskningscenter, "King's College London" og "University College London" for at bestemme bevidstheden om brystkræft. I vores land blev den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen udført af Baş og Ursavaş (2022). Skalaen består af i alt 13 punkter til bestemmelse af brystkræftbevidsthed, herunder symptomer (11 punkter), hyppighed af brystundersøgelser (1 emne) og brystkræftalder (1 emne). Skalaen har intet afskæringspunkt. At svare rigtigt på 5 af symptomerne er kodet som 1 point, en 70-årig kvinde er kodet som 1 point, og brystundersøgelse en gang om måneden er kodet som 1. Forkerte svar giver 0 point. Scoringen er mellem 0-3. Cronbachs alfa-værdi af skalaen blev fundet til at være 0,89. Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, øges bevidstheden om brystkræft.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende brystkræftvidenstest
Tidsramme: 10 minutter
Skalaen, udviklet af Stager i 1993, består af 20 vidensspørgsmål. Den tyrkiske tilpasning af skalaen blev udført af Başak og Tosun i 2015. Skalaen besvares på sand-falsk måde, og der er 8 rigtige og 12 forkerte svar blandt spørgsmålene. Efter at testen er udført; Ifølge skalaens svarnøgle gives "rigtige" svar 1; "Forkerte" og blanke svar fik 0 point. GKMKBT omfatter to dimensioner: generel viden og behandlingsevne. Spørgsmål fra 1 til 12; generel viden om brystkræft; Spørgsmål 13 til 20 indeholder oplysninger om behandlingsmulighederne for brystkræft. Reliabiliteten af ​​skalaen viste sig at være 0,71.
10 minutter
Brystkræft frygtskala
Tidsramme: 10 minutter
Det blev udviklet af Champion i 2004 for at undersøge kvinders frygt for brystkræft ved at bestemme deres følelsesmæssige reaktioner på brystkræft og screening. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Seçginli i 2012. Skalaen indeholder otte punkter og er scoret på en 5-punkts Likert-type. Ifølge denne score er den lavest mulige score 8 og den højeste score er 40. En højere score fra skalaen indikerer et højere niveau af frygt for brystkræft. På skalaen; En score mellem 8 og 15 indikerer et lavt niveau af frygt for brystkræft, en score mellem 16 og 23 indikerer et moderat niveau af frygt for brystkræft, og en score mellem 24 og 40 indikerer et højt niveau af frygt for brystkræft. Cronbachs Alpha-værdi af skalaen blev fundet til at være 0,90.
10 minutter
Skala til bevidsthed om brystkræft
Tidsramme: 10 minutter
Skalaen blev udviklet i 2010 af det britiske kræftforskningscenter, "King's College London" og "University College London" for at bestemme bevidstheden om brystkræft. I vores land blev den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen udført af Baş og Ursavaş (2022). Skalaen består af i alt 13 punkter til bestemmelse af brystkræftbevidsthed, herunder symptomer (11 punkter), hyppighed af brystundersøgelser (1 emne) og brystkræftalder (1 emne). Skalaen har intet afskæringspunkt. At svare rigtigt på 5 af symptomerne er kodet som 1 point, en 70-årig kvinde er kodet som 1 point, og brystundersøgelse en gang om måneden er kodet som 1. Forkerte svar giver 0 point. Scoringen er mellem 0-3. Cronbachs alfa-værdi af skalaen blev fundet til at være 0,89. Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, øges bevidstheden om brystkræft.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SBÜ-AYDINKARTAL-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger