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Semplice corso di sensibilizzazione sul cancro al seno basato sulla simulazione

25 luglio 2024 aggiornato da: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effetto di una semplice formazione di sensibilizzazione sul cancro al seno basata sulla simulazione sulla conoscenza del cancro al seno e sui livelli di paura delle donne

L'obiettivo era determinare l'effetto di una semplice formazione di sensibilizzazione sul cancro al seno basata su simulazioni sulla conoscenza del cancro al seno e sui livelli di paura delle donne. La popolazione di ricerca sarà composta da personale di servizio femminile che lavora nelle istituzioni dell'Università di Scienze della Salute (SBÜ) (N: 670). Al fine di determinare la dimensione del campione in questa ricerca, che è stata pianificata come quasi-sperimentale con un disegno pre e post-test e un gruppo di controllo; I dati hanno mostrato una distribuzione normale, la deviazione standard della popolazione è stata stimata pari a 1 e la dimensione dell'effetto (differenza) è stata stimata pari a 0,8. È stato calcolato che se per l'analisi da effettuare si prelevassero due campioni indipendenti n₁=40, n₂=40, ad un livello di significatività del 5%, il valore di potenza massima della ricerca sarebbe 0,942182. Entrambi i gruppi riceveranno una formazione teorica sulla consapevolezza del cancro al seno e le donne del gruppo di intervento eserciteranno la consapevolezza del cancro al seno con un semplice simulatore valido. Tutti i gruppi verranno informati prima della presentazione delle iscrizioni. Il contenuto della formazione sarà supportato dalla distribuzione ai partecipanti di un opuscolo formativo di 5 pagine creato con contenuti sulla salute del seno e sulla sensibilizzazione sul cancro. Il "Test completo di conoscenza del cancro al seno", la "Scala della paura del cancro al seno" e la "Scala di consapevolezza del cancro al seno" verranno applicati come test preliminare dopo le informazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34668
        • University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare alla ricerca.
  • Lavorare come personale di servizio femminile nelle istituzioni dell'Università di Scienze della Salute.

Criteri di esclusione:

- Non partecipare a tutte le applicazioni dell'insegnamento simulato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento (n:40)
Le donne nel gruppo di intervento saranno sottoposte a un simulatore di applicazione per la consapevolezza del cancro al seno in una realtà semplice.
Altro: Semplice applicazione simulatore di realtà
Alle donne del gruppo di intervento verrà fornita un'applicazione mirata alla consapevolezza del cancro al seno con un semplice simulatore valido.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (n:40)
Le donne del gruppo di controllo riceveranno 2 ore di formazione teorica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di informazioni introduttive
Lasso di tempo: 10 minuti
In questo modulo, creato dai ricercatori in base alla letteratura, sono incluse le domande sull'età dei partecipanti, sulla storia ostetrica (numero di gravidanze, numero di nascite, stato dell'allattamento al seno, ecc.), sullo stato dell'autoesame del seno, ecc.
10 minuti
Test completo sulla conoscenza del cancro al seno
Lasso di tempo: 10 minuti
La scala, sviluppata da Stager nel 1993, è composta da 20 domande di conoscenza. L'adattamento turco della scala è stato effettuato da Başak e Tosun nel 2015. Alla scala viene data risposta vero-falso e tra le domande ci sono 8 risposte corrette e 12 errate. Dopo aver eseguito l'applicazione di prova; Secondo la chiave di risposta della scala, le risposte "corrette" vengono date 1; Alle risposte "errate" e in bianco sono stati assegnati 0 punti. GKMKBT comprende due dimensioni: conoscenza generale e trattabilità. Domande da 1 a 12; conoscenze generali sul cancro al seno; Le domande da 13 a 20 contengono informazioni sulla curabilità del cancro al seno. L'attendibilità della scala è risultata pari a 0,71.
10 minuti
Scala della paura del cancro al seno
Lasso di tempo: 10 minuti
È stato sviluppato da Champion nel 2004 per esaminare le paure delle donne contro il cancro al seno determinando le loro risposte emotive al cancro al seno e allo screening. Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Seçginli nel 2012. La scala contiene otto elementi e viene valutata su un tipo Likert a 5 punti. Secondo questo punteggio, il punteggio più basso possibile è 8 e il punteggio più alto è 40. Un punteggio più alto della scala indica un livello più elevato di paura del cancro al seno. Su scala; Un punteggio compreso tra 8 e 15 indica un basso livello di paura del cancro al seno, un punteggio compreso tra 16 e 23 indica un livello moderato di paura del cancro al seno e un punteggio compreso tra 24 e 40 indica un alto livello di paura del cancro al seno. Il valore Alpha della scala di Cronbach è risultato pari a 0,90.
10 minuti
Scala di consapevolezza del cancro al seno
Lasso di tempo: 10 minuti
La scala è stata sviluppata nel 2010 dal centro di ricerca sul cancro del Regno Unito, "King's College London" e "University College London" per determinare la consapevolezza del cancro al seno. Nel nostro paese, lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Baş e Ursavaş (2022). La scala è composta da un totale di 13 elementi per determinare la consapevolezza del cancro al seno, inclusi sintomi (11 elementi), frequenza dell'esame del seno (1 elemento) ed età del cancro al seno (1 elemento). La scala non ha un punto limite. Rispondere correttamente a 5 sintomi è codificato come 1 punto, una donna di 70 anni è codificata come 1 punto e un esame del seno una volta al mese è codificato come 1. Le risposte errate valgono 0 punti. Il punteggio è compreso tra 0 e 3. Il valore alfa della scala di Cronbach è risultato pari a 0,89. All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta la consapevolezza del cancro al seno.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test completo sulla conoscenza del cancro al seno
Lasso di tempo: 10 minuti
La scala, sviluppata da Stager nel 1993, è composta da 20 domande di conoscenza. L'adattamento turco della scala è stato effettuato da Başak e Tosun nel 2015. Alla scala viene data risposta vero-falso e tra le domande ci sono 8 risposte corrette e 12 errate. Dopo aver eseguito l'applicazione di prova; Secondo la chiave di risposta della scala, le risposte "corrette" vengono date 1; Alle risposte "errate" e in bianco sono stati assegnati 0 punti. GKMKBT comprende due dimensioni: conoscenza generale e trattabilità. Domande da 1 a 12; conoscenze generali sul cancro al seno; Le domande da 13 a 20 contengono informazioni sulla curabilità del cancro al seno. L'attendibilità della scala è risultata pari a 0,71.
10 minuti
Scala della paura del cancro al seno
Lasso di tempo: 10 minuti
È stato sviluppato da Champion nel 2004 per esaminare le paure delle donne contro il cancro al seno determinando le loro risposte emotive al cancro al seno e allo screening. Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Seçginli nel 2012. La scala contiene otto elementi e viene valutata su un tipo Likert a 5 punti. Secondo questo punteggio, il punteggio più basso possibile è 8 e il punteggio più alto è 40. Un punteggio più alto della scala indica un livello più elevato di paura del cancro al seno. Su scala; Un punteggio compreso tra 8 e 15 indica un basso livello di paura del cancro al seno, un punteggio compreso tra 16 e 23 indica un livello moderato di paura del cancro al seno e un punteggio compreso tra 24 e 40 indica un alto livello di paura del cancro al seno. Il valore Alpha della scala di Cronbach è risultato pari a 0,90.
10 minuti
Scala di consapevolezza del cancro al seno
Lasso di tempo: 10 minuti
La scala è stata sviluppata nel 2010 dal centro di ricerca sul cancro del Regno Unito, "King's College London" e "University College London" per determinare la consapevolezza del cancro al seno. Nel nostro paese, lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Baş e Ursavaş (2022). La scala è composta da un totale di 13 elementi per determinare la consapevolezza del cancro al seno, inclusi sintomi (11 elementi), frequenza dell'esame del seno (1 elemento) ed età del cancro al seno (1 elemento). La scala non ha un punto limite. Rispondere correttamente a 5 sintomi è codificato come 1 punto, una donna di 70 anni è codificata come 1 punto e un esame del seno una volta al mese è codificato come 1. Le risposte errate valgono 0 punti. Il punteggio è compreso tra 0 e 3. Il valore alfa della scala di Cronbach è risultato pari a 0,89. All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta la consapevolezza del cancro al seno.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SBÜ-AYDINKARTAL-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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