Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proste szkolenie w zakresie świadomości raka piersi oparte na symulacji

25 lipca 2024 zaktualizowane przez: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ prostego, opartego na symulacji szkolenia uświadamiającego na temat raka piersi na poziom wiedzy i strachu kobiet na temat raka piersi

Planowano określić wpływ prostego, opartego na symulacji szkolenia uświadamiającego dotyczącego raka piersi na wiedzę kobiet na temat raka piersi i poziom lęku. Populacja badawcza będzie składać się z kobiet pracujących w instytucjach Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu (SBÜ) (N: 670). W celu określenia liczebności próby w niniejszym badaniu, które zaplanowano jako quasi-eksperymentalne z układem przed i po teście oraz grupą kontrolną; Dane wykazały rozkład normalny, odchylenie standardowe populacji oszacowano na 1, a wielkość efektu (różnicę) oszacowano na 0,8. Obliczono, że jeżeli do analizy zostaną pobrane dwie niezależne próbki n₁=40, n₂=40, przy poziomie istotności 5%, maksymalna wartość mocy badania wyniesie 0,942182. Obie grupy przejdą szkolenie teoretyczne na temat świadomości raka piersi, a kobiety w grupie interwencyjnej będą ćwiczyć świadomość raka piersi za pomocą prostego, ważnego symulatora. Wszystkie grupy zostaną poinformowane przed rozpoczęciem zgłoszeń. Treść szkolenia zostanie uzupełniona poprzez dystrybucję wśród uczestników 5-stronicowej broszury szkoleniowej utworzonej na podstawie treści dotyczących zdrowia piersi i świadomości raka. „Kompleksowy Test Wiedzy o Raku Piersi”, „Skala Strachu przed Rakiem Piersi” i „Skala Świadomości Raka Piersi” zostaną zastosowane jako badanie wstępne po uzyskaniu informacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34668
        • University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda na udział w badaniach.
  • Do pracy na stanowisku personelu obsługi w instytucjach Uniwersytetu Przyrodniczego.

Kryteria wyłączenia:

- Nie uczestniczenie we wszystkich zastosowaniach nauczania symulacyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (n:40)
Kobiety w grupie interwencyjnej przejdą symulator świadomości raka piersi w prostej rzeczywistości.
Inny: Prosta aplikacja symulatora rzeczywistości
Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają aplikację mającą na celu zwiększenie świadomości raka piersi za pomocą prostego, ważnego symulatora.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (n:40)
Kobiety z grupy kontrolnej przejdą 2 godziny szkolenia teoretycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji wstępnych
Ramy czasowe: 10 minut
W tej formie, stworzonej przez badaczy na podstawie literatury, wieku uczestniczek, historii położniczej (liczba ciąż, liczba urodzeń, stan karmienia piersią itp.), statusu samodzielnego badania piersi itp. zawarte są pytania.
10 minut
Kompleksowy test wiedzy na temat raka piersi
Ramy czasowe: 10 minut
Skala opracowana przez Stagera w 1993 roku składa się z 20 pytań wiedzy. Turecka adaptacja skali została przeprowadzona przez Başaka i Tosuna w 2015 roku. Skala zawiera odpowiedzi typu prawda-fałsz, a wśród pytań znajduje się 8 odpowiedzi prawidłowych i 12 błędnych. Po przeprowadzeniu aplikacji testowej; Zgodnie z kluczem odpowiedzi skali, „poprawnym” odpowiedziom przypisuje się 1; Odpowiedzi „niepoprawne” i puste otrzymywały 0 punktów. GKMKBT obejmuje dwa wymiary: wiedzę ogólną i możliwość leczenia. Pytania od 1 do 12; ogólna wiedza na temat raka piersi; Pytania od 13 do 20 zawierają informacje na temat możliwości leczenia raka piersi. Stwierdzono, że rzetelność skali wynosi 0,71.
10 minut
Skala strachu przed rakiem piersi
Ramy czasowe: 10 minut
Zostało opracowane przez firmę Champion w 2004 r. w celu zbadania obaw kobiet związanych z rakiem piersi poprzez określenie ich reakcji emocjonalnych na raka piersi i badania przesiewowe. Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadził Seçginli w 2012 roku. Skala składa się z ośmiu pozycji i jest oceniana na 5-punktowym typie Likerta. Według tej punktacji najniższy możliwy wynik to 8, a najwyższy wynik to 40. Wyższy wynik na skali oznacza wyższy poziom lęku przed rakiem piersi. Na skalę; Wynik od 8 do 15 oznacza niski poziom lęku przed rakiem piersi, wynik od 16 do 23 oznacza umiarkowany poziom lęku przed rakiem piersi, a wynik od 24 do 40 oznacza wysoki poziom lęku przed rakiem piersi. Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,90.
10 minut
Skala Świadomości Raka Piersi
Ramy czasowe: 10 minut
Skala została opracowana w 2010 roku przez brytyjskie centrum badań nad rakiem „King's College London” i „University College London” w celu określenia świadomości raka piersi. W naszym kraju tureckie badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzili Baş i Ursavaş (2022). Skala składa się łącznie z 13 pozycji pozwalających określić świadomość raka piersi, uwzględniając objawy (11 pozycji), częstotliwość badań piersi (1 pozycja) oraz wiek raka piersi (1 pozycja). Skala nie ma punktu odcięcia. Prawidłowa odpowiedź na 5 objawów jest kodowana jako 1 punkt, 70-letnia kobieta jest kodowana jako 1 punkt, a badanie piersi raz w miesiącu jest kodowane jako 1. Błędne odpowiedzi są warte 0 punktów. Punktacja mieści się w przedziale 0-3. Stwierdzono, że wartość alfa skali Cronbacha wynosi 0,89. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta świadomość na temat raka piersi.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompleksowy test wiedzy na temat raka piersi
Ramy czasowe: 10 minut
Skala opracowana przez Stagera w 1993 roku składa się z 20 pytań wiedzy. Turecka adaptacja skali została przeprowadzona przez Başaka i Tosuna w 2015 roku. Skala zawiera odpowiedzi typu prawda-fałsz, a wśród pytań znajduje się 8 odpowiedzi prawidłowych i 12 błędnych. Po przeprowadzeniu aplikacji testowej; Zgodnie z kluczem odpowiedzi skali, „poprawnym” odpowiedziom przypisuje się 1; Odpowiedzi „niepoprawne” i puste otrzymywały 0 punktów. GKMKBT obejmuje dwa wymiary: wiedzę ogólną i możliwość leczenia. Pytania od 1 do 12; ogólna wiedza na temat raka piersi; Pytania od 13 do 20 zawierają informacje na temat możliwości leczenia raka piersi. Stwierdzono, że rzetelność skali wynosi 0,71.
10 minut
Skala strachu przed rakiem piersi
Ramy czasowe: 10 minut
Zostało opracowane przez firmę Champion w 2004 r. w celu zbadania obaw kobiet związanych z rakiem piersi poprzez określenie ich reakcji emocjonalnych na raka piersi i badania przesiewowe. Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadził Seçginli w 2012 roku. Skala składa się z ośmiu pozycji i jest oceniana na 5-punktowym typie Likerta. Według tej punktacji najniższy możliwy wynik to 8, a najwyższy wynik to 40. Wyższy wynik na skali oznacza wyższy poziom lęku przed rakiem piersi. Na skalę; Wynik od 8 do 15 oznacza niski poziom lęku przed rakiem piersi, wynik od 16 do 23 oznacza umiarkowany poziom lęku przed rakiem piersi, a wynik od 24 do 40 oznacza wysoki poziom lęku przed rakiem piersi. Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,90.
10 minut
Skala Świadomości Raka Piersi
Ramy czasowe: 10 minut
Skala została opracowana w 2010 roku przez brytyjskie centrum badań nad rakiem „King's College London” i „University College London” w celu określenia świadomości raka piersi. W naszym kraju tureckie badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzili Baş i Ursavaş (2022). Skala składa się łącznie z 13 pozycji pozwalających określić świadomość raka piersi, uwzględniając objawy (11 pozycji), częstotliwość badań piersi (1 pozycja) oraz wiek raka piersi (1 pozycja). Skala nie ma punktu odcięcia. Prawidłowa odpowiedź na 5 objawów jest kodowana jako 1 punkt, 70-letnia kobieta jest kodowana jako 1 punkt, a badanie piersi raz w miesiącu jest kodowane jako 1. Błędne odpowiedzi są warte 0 punktów. Punktacja mieści się w przedziale 0-3. Stwierdzono, że wartość alfa skali Cronbacha wynosi 0,89. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta świadomość na temat raka piersi.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SBÜ-AYDINKARTAL-007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami