Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nefarmakologických anti-úzkostných cvičení na vnímaný stres a hladinu kortizolu před elektivní per kožní transluminální koronární angioplastikou

1. srpna 2024 aktualizováno: Amira Mohamed Afify, October 6 University
Vliv nefarmakologických cvičení proti úzkosti na vnímaný stres a hladinu kortizolu před elektivní perkutánní transluminální koronární angioplastikou

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

pacienti budou vybíráni z národního srdečního ústavu ve věku od 30 do 50 let. Pacienti budou náhodně rozděleni do 4 skupin 15 v každé skupině, reflexní skupina, skupina hlubokého dýchání, kombinovaná skupina (reflexologie a hluboké dýchání) a kontrolní skupina. Před zákrokem budou použity dva nástroje ke sběru dat (demografické charakteristiky formátují jednorázově začátek a stupnice nouzového teploměru před a 30 minut po aplikaci ve všech skupinách), navíc se odeberou vzorky krve (5 ml) od všech pacientů nalačno mezi 08. :30 a 10:00 ráno a 30 minut po aplikaci ke stanovení hladiny kortizolu ve všech skupinách

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Menofia
      • Sadat, Menofia, Egypt, 32897
        • Al Ryada University for Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti při plném vědomí, ve věku od 30 do 50 let.
  • poprvé provede perkutánní transluminální koronární angioplastiku bez problémů s komunikací.
  • souhlas s poskytnutím vzorků krve mezi 08:30 a 10:00 ráno (aby se předešlo rozdílům v hladinách kortizolu) a souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • s příznaky infarktu myokardu,
  • v bezvědomí, po operaci v posledních 6 týdnech,
  • s dříve diagnostikovanou psychiatrickou poruchou nebo s psychiatrickým onemocněním, užívající léky na úzkost (psychotropika), kortikosteroidy, užívání estrogenových nebo amfetaminových derivátů,
  • infekce dolních končetin, křečové žíly, periferní neuropatie a hluboká žilní trombóza nebo riziko rozvoje, vysoká horečka,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: SKUPINA1
Reflexní procedura bude aplikována u pacientů v klidném, tichém pokoji pro pacienty s dostatečným osvětlením a v poloze na zádech. Pro relaxaci pacientů 10 minut relaxačních technik a stimulace reflexních bodů před reflexní masáží byla u každého pacienta provedena reflexní terapie po dobu 30 minut, nejprve pro pravou nohu a poté pro levou nohu (po 15 minutách).
Jiný: reflexní terapie
U každého pacienta byla provedena reflexní terapie po dobu 30 minut, nejprve pro pravou nohu a poté pro levou nohu (po 15 minutách) a dechová cvičení ve 3 fázích
Experimentální: SKUPINA2
pacienti prováděli dechová cvičení AS 3 fáze(13), fáze jedna Počáteční fáze po dobu 5 minut vyzve pacienty, aby se posadili, narovnali ramena, otevřeli nohy a položili ruce přirozeně v bok, zavřete oči a soustředili se na současné pocity , fáze dvě fáze hlubokého dýchání po dobu 10 minut Cvičení byla cvičení hlubokého dýchání; hluboká inspirace po dobu 5 sekund a pomalý prodloužený výdech po dobu dalších 5 sekund, rychlostí 6 dechů/min, po každém cyklu jednu minutu odpočinout, poté znovu provést cvičení, konečná fáze; Zavřete oči a soustřeďte se na své současné pocity a poté na 5 minut uvolněte celé tělo.
Jiný: dechová cvičení
dechové cvičení prováděné jako 3 fáze, první fáze po dobu 5 minut, druhá fáze po dobu 10 minut konečná fáze; Zavřete oči a soustřeďte se na své současné pocity a poté na 5 minut uvolněte celé tělo.
Experimentální: SKUPINA3
bude aplikována procedura, která bude provedena v reflexní terapii a hlubokém dýchání
Jiný: reflexní terapie
U každého pacienta byla provedena reflexní terapie po dobu 30 minut, nejprve pro pravou nohu a poté pro levou nohu (po 15 minutách) a dechová cvičení ve 3 fázích
Jiný: dechová cvičení
dechové cvičení prováděné jako 3 fáze, první fáze po dobu 5 minut, druhá fáze po dobu 10 minut konečná fáze; Zavřete oči a soustřeďte se na své současné pocity a poté na 5 minut uvolněte celé tělo.
Jiný: SKUPINA4
V této skupině: bude dostávat pouze standardní péči
Jiný: standardní péče
standardní lékařská péče žádná jiná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny kortizolu
Časové okno: Při zápisu předmětu „single session“
2 zkumavky se vzorky krve (5 ml) odeberou pacientům ve všech skupinách nalačno mezi 08:30 a 10:00 ráno a 30 minut po aplikaci ke stanovení hladiny kortizolu
Při zápisu předmětu „single session“
Nouzový teploměr
Časové okno: Při zápisu předmětu „single session“
Je to vizuální analogová stupnice skládající se pouze z 1 otázky, kterou mohou pacienti položit sami. Na stupnici je teploměr s čísly od 0 do 10. Skóre 0 znamená, že jedinec nemá žádný strach, a skóre 10 znamená úzkost na nejvyšší hranici.
Při zápisu předmětu „single session“

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
October 6 University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IHC00070

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení