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Einfluss nicht-pharmakologischer Anti-Angst-Übungen auf den wahrgenommenen Stress und den Cortisolspiegel vor einer elektiven perkutanen transluminalen Koronarangioplastie

1. August 2024 aktualisiert von: Amira Mohamed Afify, October 6 University
Wirkung nicht-pharmakologischer Anti-Angst-Übungen auf den wahrgenommenen Stress und den Cortisolspiegel vor einer elektiven perkutanen transluminalen Koronarangioplastie

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten werden vom Nationalen Herzinstitut im Alter von 30 bis 50 Jahren ausgewählt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 4 Gruppen zu je 15 eingeteilt: Reflexzonenmassagegruppe, Tiefatmungsgruppe, kombinierte Gruppe (Reflexzonenmassage und Tiefatmung) und Kontrollgruppe. Vor dem Eingriff werden zwei Tools zum Sammeln von Daten verwendet (demografische Merkmale formatieren den Anfang einmal und die Distress-Thermometer-Skala vor und 30 Minuten nach der Anwendung in allen Gruppen). Darüber hinaus werden allen Patienten zwischen 08 und 08 Blutproben (5 ml) auf nüchternen Magen entnommen :30 und 10:00 Uhr morgens und 30 Minuten nach der Anwendung zur Bestimmung des Cortisolspiegels in allen Gruppen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Menofia
      • Sadat, Menofia, Ägypten, 32897
        • Al Ryada University for Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten bei vollem Bewusstsein im Alter von 30 bis 50 Jahren.
  • wird zum ersten Mal eine perkutane transluminale Koronarangioplastie ohne Kommunikationsprobleme durchführen.
  • Sie erklären sich damit einverstanden, zwischen 08:30 und 10:00 Uhr morgens Blutproben zur Verfügung zu stellen (um Unterschiede im Cortisolspiegel zu vermeiden) und stimmen der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Symptome eines Herzinfarkts haben,
  • bewusstlos, in den letzten 6 Wochen operiert worden,
  • wenn bei Ihnen zuvor eine psychiatrische Störung diagnostiziert wurde oder Sie immer noch unter einer psychiatrischen Erkrankung leiden, wenn Sie Angstmedikamente (Psychopharmaka), Kortikosteroide oder Östrogen- oder Amphetaminderivate einnehmen,
  • Infektion der unteren Extremitäten, Krampfadern, periphere Neuropathie und tiefe Venenthrombose oder Risiko einer Entwicklung, hohes Fieber,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: GRUPPE 1
Das Reflexzonenmassageverfahren wird bei Patienten in einem ruhigen Patientenzimmer mit ausreichender Beleuchtung und in Rückenlage durchgeführt. Zur Entspannung der Patienten wurden 10 Minuten Entspannungstechniken und Stimulation der Reflexzonenpunkte vor der Reflexzonenmassage durchgeführt. Bei jedem Patienten wurde 30 Minuten lang eine Reflextherapie durchgeführt, zuerst für den rechten Fuß und dann für den linken Fuß (jeweils 15 Minuten).
Sonstiges: Reflexzonenmassage
Bei jedem Patienten wurde eine Reflextherapie für 30 Minuten durchgeführt, zunächst für den rechten Fuß und dann für den linken Fuß (jeweils 15 Minuten) sowie Atemübungen in 3 Stufen
Experimental: GRUPPE2
Die Patienten führten Atemübungen AS 3 Stufen (13), Stufe eins durch. In der Anfangsphase von 5 Minuten werden die Patienten aufgefordert, sich hinzusetzen, die Schultern flach zu halten, die Beine zu öffnen und die Arme auf natürliche Weise an den Seiten zu platzieren, die Augen zu schließen und sich auf die gegenwärtigen Gefühle zu konzentrieren , Stufe zwei, tiefe Atemphase für 10 Minuten. Bei den Übungen handelte es sich um tiefe Atemübungen; tiefes Einatmen für 5 Sekunden und langsames, verlängertes Ausatmen für die nächsten 5 Sekunden mit einer Frequenz von 6 Atemzügen/Minute, nach jedem Zyklus eine Minute Pause, dann die Übungen erneut anwenden, Endphase; Schließen Sie die Augen und konzentrieren Sie sich auf Ihre gegenwärtigen Gefühle. Entspannen Sie dann den ganzen Körper 5 Minuten lang.
Sonstiges: Atemübung
Atemübung in 3 Phasen, Phase eins für 5 Minuten, Phase zwei für 10 Minuten, Endphase; Schließen Sie die Augen und konzentrieren Sie sich auf Ihre gegenwärtigen Gefühle. Entspannen Sie dann den ganzen Körper 5 Minuten lang.
Experimental: GRUPPE3
Es wird ein Verfahren durchgeführt, bei dem Reflexzonenmassage und tiefes Atmen zum Einsatz kommen
Sonstiges: Reflexzonenmassage
Bei jedem Patienten wurde eine Reflextherapie für 30 Minuten durchgeführt, zunächst für den rechten Fuß und dann für den linken Fuß (jeweils 15 Minuten) sowie Atemübungen in 3 Stufen
Sonstiges: Atemübung
Atemübung in 3 Phasen, Phase eins für 5 Minuten, Phase zwei für 10 Minuten, Endphase; Schließen Sie die Augen und konzentrieren Sie sich auf Ihre gegenwärtigen Gefühle. Entspannen Sie dann den ganzen Körper 5 Minuten lang.
Sonstiges: GRUPPE4
In dieser Gruppe: wird nur die Standardversorgung erhalten
Sonstiges: Standardpflege
Standardmedizinische Versorgung, keine andere Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisolspiegel
Zeitfenster: Bei Facheinschreibung „Einzelsitzung“
Den Patienten aller Gruppen werden auf nüchternen Magen zwischen 08:30 und 10:00 Uhr morgens und 30 Minuten nach der Anwendung 2 Röhrchen Blutproben (5 ml) entnommen, um den Cortisolspiegel zu bestimmen
Bei Facheinschreibung „Einzelsitzung“
Stress-Thermometer
Zeitfenster: Bei Facheinschreibung „Einzelsitzung“
Es handelt sich um eine visuelle Analogskala, die aus nur einer Frage besteht und die der Patient selbstständig anwenden kann. Auf der Skala befindet sich ein Thermometer mit Zahlen von 0 bis 10. Ein Wert von 0 bedeutet, dass die Person keine Belastung hat, und ein Wert von 10 bedeutet, dass die Belastung am höchsten ist.
Bei Facheinschreibung „Einzelsitzung“

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
October 6 University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IHC00070

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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