Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niefarmakologicznych ćwiczeń przeciwlękowych na odczuwany stres i poziom kortyzolu przed planową przezskórną angioplastyką wieńcową

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Amira Mohamed Afify, October 6 University
Wpływ niefarmakologicznych ćwiczeń przeciwlękowych na odczuwany stres i poziom kortyzolu przed planową przezskórną angioplastyką wieńcową

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

pacjenci zostaną wybrani z krajowego instytutu kardiologicznego w wieku od 30 do 50 lat. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 4 grup po 15 w każdej grupie, grupa refleksologii, grupa głębokiego oddychania, grupa łączona (refleksologia i głębokie oddychanie) oraz grupa kontrolna. Przed zabiegiem zostaną wykorzystane dwa narzędzia do gromadzenia danych (cecha demograficzna w formacie początku raz i skala termometru dystresu przed i 30 minut po aplikacji we wszystkich grupach), dodatkowo od wszystkich pacjentów zostaną pobrane próbki krwi (5 ml) na czczo między 08 :30 i 10:00 rano oraz 30 minut po aplikacji w celu określenia poziomu kortyzolu we wszystkich grupach

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menofia
      • Sadat, Menofia, Egipt, 32897
        • Al Ryada University for Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w pełni świadomi, w wieku od 30 do 50 lat.
  • po raz pierwszy wykona przezskórną przezskórną angioplastykę wieńcową bez żadnych problemów z komunikacją.
  • wyrażenie zgody na oddanie próbek krwi dostępnych w godzinach 8:30 – 10:00 rano (w celu uniknięcia różnic w stężeniu kortyzolu) oraz wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • mając objawy zawału mięśnia sercowego,
  • nieprzytomny, po operacji w ciągu ostatnich 6 tygodni,
  • u których zdiagnozowano wcześniej zaburzenie psychiczne lub które nadal występuje, stosuje leki przeciwlękowe (psychotropowe), kortykosteroidy, stosuje leki estrogenowe lub pochodne amfetaminy,
  • infekcja kończyn dolnych, żylaki, neuropatia obwodowa i zakrzepica żył głębokich lub ryzyko rozwoju, wysoka gorączka,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: GRUPA 1
Zabieg refleksologii będzie stosowany u pacjentów w spokojnej, cichej sali chorych, z odpowiednim oświetleniem i w pozycji leżącej. W celu rozluźnienia pacjentów 10 minut technik relaksacyjnych i stymulacji punktów refleksologicznych przed refleksologią, u każdego pacjenta przeprowadzono terapię refleksyjną przez 30 minut, najpierw na stopę prawą, a następnie na stopę lewą (po 15 minut).
Inny: refleksologia
U każdego pacjenta przeprowadzono terapię refleksyjną przez 30 minut, najpierw na prawą, a następnie na lewą stopę (po 15 minut każda) oraz ćwiczenia oddechowe w 3 etapach
Eksperymentalny: GRUPA2
pacjenci wykonywali ćwiczenia oddechowe AS 3 etapy(13), etap pierwszy. Na początku etapu trwającego 5 minut poprosimy pacjentów, aby usiedli, spłaszczyli ramiona, rozprostowali nogi i ułożyli ręce w naturalny sposób wzdłuż boków, zamknęli oczy i skupili się na obecnych uczuciach , etap drugi etap głębokiego oddychania przez 10 minut Ćwiczenia były ćwiczeniami głębokiego oddychania; głęboki wdech przez 5 sekund i powolny, przedłużony wydech przez kolejne 5 sekund, z częstotliwością 6 oddechów/min, po każdym cyklu odpocznij minutę, następnie wykonaj ćwiczenia ponownie, etap końcowy; Zamknij oczy i skup się na swoich obecnych uczuciach. Następnie zrelaksuj całe ciało przez 5 minut.
Inny: ćwiczenia oddechowe
ćwiczenia oddechowe wykonywane w 3 etapach, etap pierwszy przez 5 minut, etap drugi przez 10 minut, etap końcowy; Zamknij oczy i skup się na swoich obecnych uczuciach. Następnie zrelaksuj całe ciało przez 5 minut.
Eksperymentalny: GRUPA 3
Zastosowana zostanie procedura, która będzie wykonywana w refleksologii i głębokie oddychanie
Inny: refleksologia
U każdego pacjenta przeprowadzono terapię refleksyjną przez 30 minut, najpierw na prawą, a następnie na lewą stopę (po 15 minut każda) oraz ćwiczenia oddechowe w 3 etapach
Inny: ćwiczenia oddechowe
ćwiczenia oddechowe wykonywane w 3 etapach, etap pierwszy przez 5 minut, etap drugi przez 10 minut, etap końcowy; Zamknij oczy i skup się na swoich obecnych uczuciach. Następnie zrelaksuj całe ciało przez 5 minut.
Inny: GRUPA4
W tej grupie: otrzymają jedynie standardową opiekę
Inny: standardowa opieka
standardowa opieka medyczna, żadne inne leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kortyzolu
Ramy czasowe: Przy zapisie przedmiotu „pojedyncza sesja”
Od pacjentów wszystkich grup zostaną pobrane 2 probówki krwi (5 ml) na czczo w godzinach od 08:30 do 10:00 rano i 30 minut po aplikacji w celu określenia poziomu kortyzolu
Przy zapisie przedmiotu „pojedyncza sesja”
Termometr niepokojący
Ramy czasowe: Przy zapisie przedmiotu „pojedyncza sesja”
Jest to wizualna skala analogowa składająca się tylko z 1 pytania, które pacjent może zadać samodzielnie. Na skali znajduje się termometr z cyframi od 0 do 10. Wynik 0 oznacza, że ​​dana osoba nie odczuwa dystresu, a wynik 10 oznacza niepokój na najwyższym poziomie.
Przy zapisie przedmiotu „pojedyncza sesja”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
October 6 University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IHC00070

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami