Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ikke-farmakologiske angstdæmpende øvelser på opfattet stress og kortisolniveau før elektiv per kutan transluminal koronar angioplastik

1. august 2024 opdateret af: Amira Mohamed Afify, October 6 University
Effekt af ikke-farmakologiske anti-angstøvelser på opfattet stress og kortisolniveau før elektiv perkutan transluminal koronar angioplastik

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

patienter vil blive udvalgt fra det nationale hjerteinstitut i deres alder fra 30-50 år. Patienterne vil blive opdelt tilfældigt i 4 grupper 15 i hver gruppe, zoneterapigruppe, dyb vejrtrækningsgruppe, kombineret gruppe (zoneterapi og dyb vejrtrækning) og kontrolgruppe. Før proceduren vil der blive brugt to værktøjer til at indsamle data (demografiske karakteristika formaterer begyndelsen én gang og distress-termometer-skalaen før og 30 minutter efter påføring i alle grupper) derudover vil blodprøver (5 ml) tages fra alle patienter på tom mave mellem kl. :30 og 10:00 om morgenen og 30 minutter efter påføringen for at bestemme kortisolniveauet i alle grupper

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Menofia
      • Sadat, Menofia, Egypten, 32897
        • Al Ryada University for Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldt bevidste patienter i alderen 30 til 50 år.
  • vil lave perkutan transluminal koronar angioplastik for første gang uden problemer med kommunikation.
  • accepterer at give blodprøver tilgængelige mellem 08:30 og 10:00 om morgenen (for at undgå forskelle i kortisolniveauer) og accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • har symptomer på myokardieinfarkt,
  • bevidstløs, opereret inden for de sidste 6 uger,
  • tidligere diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse eller stadig har en psykiatrisk sygdom, brug af angstmedicin (psykotropisk), kortikosteroid, brug af østrogen- eller amfetaminderivater,
  • infektion i underekstremiteterne, åreknuder, perifer neuropati og dyb venetrombose eller risiko for udvikling, høj feber,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: GRUPPE1
Zoneterapiproceduren vil blive anvendt på patienter i et roligt, stille patientrum med tilstrækkeligt lys og i liggende stilling. Til afslapning af patienter 10 minutters afspændingsteknikker og stimulering af zoneterapipunkterne før zoneterapi, blev zoneterapi udført for hver patient i 30 minutter, først for højre fod og derefter for venstre fod (15 minutter hver)
Andet: zoneterapi
Refleksterapi blev udført for hver patient i 30 minutter, først for højre fod og derefter for venstre fod (15 minutter hver) og åndedrætsøvelser i 3 trin
Eksperimentel: GRUPPE2
patienter udførte åndedrætsøvelser AS 3 trin(13), trin 1. Begyndende fase i 5 minutter vil bede patienterne om at sidde, flade skuldrene, åbne benene og placere dine arme naturligt ved dine sider, lukke øjnene og fokusere på nuværende følelser , fase to dyb vejrtrækningsfase i 10 minutter Øvelser var dybe vejrtrækningsøvelser; dyb inspiration i 5 sekunder og langsom forlænget ekspiration i de næste 5 sekunder, med en hastighed på 6 vejrtrækninger/min., hvil i et minut efter hver cyklus, og påfør derefter øvelserne igen, slutstadiet; Luk øjnene og fokuser dine nuværende følelser, og slap derefter af i hele kroppen i 5 minutter.
Andet: åndedrætsøvelse
åndedrætsøvelse udført som 3 trin, trin et i 5 minutter, fase to i 10 minutter slutstadie; Luk øjnene og fokuser dine nuværende følelser, og slap derefter af i hele kroppen i 5 minutter.
Eksperimentel: GRUPPE3
procedure, der vil gøres i zoneterapi og dyb vejrtrækning vil anvendes
Andet: zoneterapi
Refleksterapi blev udført for hver patient i 30 minutter, først for højre fod og derefter for venstre fod (15 minutter hver) og åndedrætsøvelser i 3 trin
Andet: åndedrætsøvelse
åndedrætsøvelse udført som 3 trin, trin et i 5 minutter, fase to i 10 minutter slutstadie; Luk øjnene og fokuser dine nuværende følelser, og slap derefter af i hele kroppen i 5 minutter.
Andet: GRUPPE4
I denne gruppe: modtager kun standardpleje
Andet: standard pleje
standard medicinsk behandling ingen anden behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol niveauer
Tidsramme: Ved fagtilmelding "enkelt session"
2 rør med blodprøver (5 ml) tages fra patienterne i alle grupper på tom mave mellem 08:30 og 10:00 om morgenen og 30 minutter efter påføringen for at bestemme kortisolniveauet
Ved fagtilmelding "enkelt session"
Nødtermometer
Tidsramme: Ved fagtilmelding "enkelt session"
Det er en visuel analog skala, der kun består af 1 spørgsmål, som patienter kan anvende på egen hånd. På skalaen er der et termometer med tal fra 0 til 10. En score på 0 indikerer, at individet ikke har nogen nød, og en score på 10 indikerer nød ved den højeste grænse.
Ved fagtilmelding "enkelt session"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IHC00070

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger