Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt ASTMA – sladění se školami, které pomůže zvládnout astma a snížit nerovnosti v oblasti zdraví

22. června 2026 aktualizováno: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
Dětem s astmatem z komunit, které se potýkají se zdravotními nerovnostmi, se často nedostává péče o astma na základě doporučení, a v důsledku toho představují neúměrné procento exacerbací astmatu, návštěv na pohotovosti a hospitalizací. Projekt ASTMA (Aliging with Schools To Help Manage Asthma) testuje efektivitu školních zdravotnických středisek jako modelu poskytování ke zlepšení zdravotních výsledků tím, že dětem poskytuje hodnocení astmatu na základě pokynů a preventivní léčbu medikacemi, přímo pozorovanou terapii jejich preventivních léků. podpora dodržování a podpora samosprávy. Pokud bude tato vícesložková intervence úspěšná, bude představovat nákladově efektivní a udržitelný model ke snížení nemocnosti na astma v historicky marginalizovaných komunitách a má potenciál ovlivnit komunity v celých Spojených státech, kde působí více než 2 500 školních zdravotnických středisek.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Nábor
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekontrolované astma

Kritéria vyloučení:

  • jiné chronické onemocnění plic, jako je cystická fibróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina SBHC
Jiný: Hodnocení APP a léčba astmatu
APP budou vyškoleni, aby se řídili pokyny NIH pro hodnocení a léčbu astmatu a aplikovali své znalosti na péči o studenty. Studenti také dostanou DOT ranní dávky svého kontrolního léku.
Ostatní jména:
  • DOT ranní dávky kontrolního léku
Žádný zásah: Skupina PCP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exacerbace astmatu
Časové okno: od 1 měsíce po zápisu do konce školního roku na 1 školní rok; k posouzení po skončení školního roku.
Počet exacerbací astmatu vyžadujících systémové steroidy na základě lékařských záznamů
od 1 měsíce po zápisu do konce školního roku na 1 školní rok; k posouzení po skončení školního roku.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrie - FEV1
Časové okno: k posouzení na začátku a 1, 3, 5 a 7 měsíců po zápisu na 1 školní rok
Vynucený výdechový objem za 1 sekundu
k posouzení na začátku a 1, 3, 5 a 7 měsíců po zápisu na 1 školní rok
Spirometrie - poměr FEV1/FVC
Časové okno: k posouzení na začátku a 1, 3, 5 a 7 měsíců po zápisu na 1 školní rok
Poměr FEV1/Forced Vital Capacity
k posouzení na začátku a 1, 3, 5 a 7 měsíců po zápisu na 1 školní rok
Návštěvy ED
Časové okno: od 1 měsíce po zápisu do konce školního roku na 1 školní rok; k posouzení po skončení školního roku.
Počet návštěv ED pro symptomy astmatu na základě lékařských záznamů
od 1 měsíce po zápisu do konce školního roku na 1 školní rok; k posouzení po skončení školního roku.
Návštěvy urgentní péče
Časové okno: od 1 měsíce po zápisu do konce školního roku na 1 školní rok; k posouzení po skončení školního roku.
Počet návštěv urgentní péče pro příznaky astmatu na základě lékařské dokumentace
od 1 měsíce po zápisu do konce školního roku na 1 školní rok; k posouzení po skončení školního roku.
Hospitalizace
Časové okno: od 1 měsíce po zápisu do konce školního roku; k posouzení po skončení školního roku.
Počet hospitalizací na základě zdravotnické dokumentace
od 1 měsíce po zápisu do konce školního roku; k posouzení po skončení školního roku.
školní absence
Časové okno: od 1 měsíce po zápisu do konce školního roku na 1 školní rok; k posouzení po skončení školního roku.
Počet zameškaných školních dnů na základě školních záznamů
od 1 měsíce po zápisu do konce školního roku na 1 školní rok; k posouzení po skončení školního roku.
Denní příznaky astmatu
Časové okno: k posouzení na začátku a 1, 3, 5 a 7 měsíců po zápisu na 1 školní rok
Frekvence denních příznaků astmatu na základě dotazníku minimální hodnota: 0 dní maximální hodnota: 28 dní Vyšší skóre znamená horší výsledek.
k posouzení na začátku a 1, 3, 5 a 7 měsíců po zápisu na 1 školní rok
Příznaky nočního astmatu
Časové okno: k posouzení na začátku a 1, 3, 5 a 7 měsíců po zápisu na 1 školní rok
Frekvence nočních příznaků astmatu na základě dotazníku minimální hodnota: 0 nocí maximální hodnota: 28 nocí Vyšší skóre znamená horší výsledek.
k posouzení na začátku a 1, 3, 5 a 7 měsíců po zápisu na 1 školní rok
Kvalita života - pečovatel
Časové okno: k posouzení na začátku a na 7měsíčním sledování po dobu 1 školního roku
Dětský zdravotní průzkum pro astma, Americká akademie pediatrie Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
k posouzení na začátku a na 7měsíčním sledování po dobu 1 školního roku
Omezení aktivity
Časové okno: k posouzení na začátku a 1, 3, 5 a 7 měsíců po zápisu na 1 školní rok
Míra omezení aktivity na základě dotazníku Vyšší skóre znamená horší výsledek.
k posouzení na začátku a 1, 3, 5 a 7 měsíců po zápisu na 1 školní rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
State University of New York at Buffalo

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00007712
  • R01MD018384 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení