Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt ASTHMA – współpraca ze szkołami w celu pomocy w leczeniu astmy i zmniejszaniu nierówności zdrowotnych

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
Dzieci chore na astmę ze społeczności doświadczających nierówności w zdrowiu często nie otrzymują opieki zdrowotnej opartej na wytycznych, w związku z czym są przyczyną nieproporcjonalnego odsetka zaostrzeń astmy, wizyt na oddziałach ratunkowych i hospitalizacji. Projekt ASTHMA (Aligning with Schools To Help Manage Asthma) testuje skuteczność szkolnych ośrodków zdrowia jako modelu poprawy wyników zdrowotnych poprzez zapewnianie dzieciom oceny astmy w oparciu o wytyczne i zapobiegawcze zarządzanie lekami, bezpośrednio obserwowaną terapię ich lekami zapobiegawczymi wspieranie przestrzegania zaleceń i wsparcie w zakresie samodzielnego zarządzania. Jeśli ta wieloskładnikowa interwencja zakończy się powodzeniem, będzie opłacalnym i zrównoważonym modelem zmniejszania zachorowalności na astmę w społecznościach historycznie marginalizowanych i może mieć wpływ na społeczności w całych Stanach Zjednoczonych, gdzie działa ponad 2500 szkolnych ośrodków zdrowia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Rekrutacyjny
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niekontrolowana astma

Kryteria wyłączenia:

  • inna przewlekła choroba płuc, taka jak mukowiscydoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa SBHC
Inny: Ocena APP i leczenie astmy
Programy APP zostaną przeszkolone w zakresie stosowania się do wytycznych NIH dotyczących oceny i leczenia astmy oraz stosowania swojej wiedzy w opiece nad studentami. Studenci otrzymają także DOT porannej dawki leku kontrolującego.
Inne nazwy:
  • DOT porannej dawki leku kontrolującego
Brak interwencji: Grupa PCP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: od 1 miesiąca po zapisie do końca roku szkolnego przez 1 rok szkolny; należy ocenić po zakończeniu roku szkolnego.
Liczba zaostrzeń astmy wymagających ogólnoustrojowego stosowania steroidów na podstawie dokumentacji medycznej
od 1 miesiąca po zapisie do końca roku szkolnego przez 1 rok szkolny; należy ocenić po zakończeniu roku szkolnego.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spirometria - FEV1
Ramy czasowe: należy oceniać na początku badania oraz 1, 3, 5 i 7 miesięcy po przyjęciu na 1 rok szkolny
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
należy oceniać na początku badania oraz 1, 3, 5 i 7 miesięcy po przyjęciu na 1 rok szkolny
Spirometria – stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: należy oceniać na początku badania oraz 1, 3, 5 i 7 miesięcy po przyjęciu na 1 rok szkolny
Stosunek FEV1 do wymuszonej pojemności życiowej
należy oceniać na początku badania oraz 1, 3, 5 i 7 miesięcy po przyjęciu na 1 rok szkolny
Wizyty na SOR
Ramy czasowe: od 1 miesiąca po zapisie do końca roku szkolnego przez 1 rok szkolny; należy ocenić po zakończeniu roku szkolnego.
Liczba wizyt na SOR z powodu objawów astmy na podstawie dokumentacji medycznej
od 1 miesiąca po zapisie do końca roku szkolnego przez 1 rok szkolny; należy ocenić po zakończeniu roku szkolnego.
Pilne wizyty pielęgnacyjne
Ramy czasowe: od 1 miesiąca po zapisie do końca roku szkolnego przez 1 rok szkolny; należy ocenić po zakończeniu roku szkolnego.
Liczba pilnych wizyt lekarskich z powodu objawów astmy na podstawie dokumentacji medycznej
od 1 miesiąca po zapisie do końca roku szkolnego przez 1 rok szkolny; należy ocenić po zakończeniu roku szkolnego.
Hospitalizacje
Ramy czasowe: od 1 miesiąca od zapisów do końca roku szkolnego; należy ocenić po zakończeniu roku szkolnego.
Liczba hospitalizacji na podstawie dokumentacji medycznej
od 1 miesiąca od zapisów do końca roku szkolnego; należy ocenić po zakończeniu roku szkolnego.
absencja w szkole
Ramy czasowe: od 1 miesiąca po zapisie do końca roku szkolnego przez 1 rok szkolny; należy ocenić po zakończeniu roku szkolnego.
Liczba opuszczonych dni szkolnych na podstawie dokumentacji szkolnej
od 1 miesiąca po zapisie do końca roku szkolnego przez 1 rok szkolny; należy ocenić po zakończeniu roku szkolnego.
Objawy astmy w ciągu dnia
Ramy czasowe: należy oceniać na początku badania oraz 1, 3, 5 i 7 miesięcy po przyjęciu na 1 rok szkolny
Częstość występowania objawów astmy w ciągu dnia na podstawie kwestionariusza Wartość minimalna: 0 dni Wartość maksymalna: 28 dni Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
należy oceniać na początku badania oraz 1, 3, 5 i 7 miesięcy po przyjęciu na 1 rok szkolny
Objawy astmy w nocy
Ramy czasowe: należy oceniać na początku badania oraz 1, 3, 5 i 7 miesięcy po przyjęciu na 1 rok szkolny
Częstotliwość nocnych objawów astmy na podstawie kwestionariusza Wartość minimalna: 0 nocy Wartość maksymalna: 28 nocy Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
należy oceniać na początku badania oraz 1, 3, 5 i 7 miesięcy po przyjęciu na 1 rok szkolny
Jakość życia – opiekun
Ramy czasowe: należy oceniać na początku badania i po 7 miesiącach obserwacji przez 1 rok szkolny
Badanie zdrowia dzieci dotyczące astmy, Amerykańska Akademia Pediatrii. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
należy oceniać na początku badania i po 7 miesiącach obserwacji przez 1 rok szkolny
Ograniczenie aktywności
Ramy czasowe: należy oceniać na początku badania oraz 1, 3, 5 i 7 miesięcy po przyjęciu na 1 rok szkolny
Stopień ograniczenia aktywności na podstawie kwestionariusza. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
należy oceniać na początku badania oraz 1, 3, 5 i 7 miesięcy po przyjęciu na 1 rok szkolny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
State University of New York at Buffalo

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00007712
  • R01MD018384 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami