Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt ASTHMA - Tilpasning til skoler for at hjælpe med at håndtere astma og mindske sundhedsuligheder

22. juni 2026 opdateret af: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
Børn med astma fra lokalsamfund, der oplever uligheder i helbredet, modtager ofte ikke guideline-baseret astmabehandling og står som følge heraf for en uforholdsmæssig stor procentdel af astmaforværringer, skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser. Projekt ASTHMA (Aligning with Schools To Help Manage Astma) tester effektiviteten af ​​skolebaserede sundhedscentre som en leveringsmodel til at forbedre sundhedsresultater ved at give børn guideline-baserede astmavurderinger og forebyggende medicinhåndtering, direkte observeret terapi af deres forebyggende medicin til støtte tilslutning og støtte til selvledelse. Hvis den lykkes, vil denne multikomponent-intervention repræsentere en omkostningseffektiv og bæredygtig model til at reducere astmasygelighed i historisk marginaliserede samfund og har potentiale til at påvirke samfund i hele USA, hvor over 2.500 skolebaserede sundhedscentre opererer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Rekruttering
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ukontrolleret astma

Ekskluderingskriterier:

  • andre kroniske lungesygdomme såsom cystisk fibrose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: SBHC gruppe
Andet: APP vurdering og håndtering af astma
APP'er vil blive trænet til at følge NIH-retningslinjer for vurdering og håndtering af astma og til at anvende deres viden til at tage sig af de studerende. Studerende vil også modtage DOT af morgendosis af deres controller-medicin.
Andre navne:
  • DOT af morgendosis af kontrolmedicin
Ingen indgriben: PCP gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma eksacerbationer
Tidsramme: fra 1 måned efter indskrivning til udgangen af ​​skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes efter skoleårets afslutning.
Antal astmaeksacerbationer, der kræver systemiske steroider baseret på lægejournaler
fra 1 måned efter indskrivning til udgangen af ​​skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes efter skoleårets afslutning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri - FEV1
Tidsramme: skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder efter indskrivning i 1 skoleår
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder efter indskrivning i 1 skoleår
Spirometri - FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder efter indskrivning i 1 skoleår
FEV1/Forced Vital Capacity-forhold
skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder efter indskrivning i 1 skoleår
ED besøg
Tidsramme: fra 1 måned efter indskrivning til udgangen af ​​skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes efter skoleårets afslutning.
Antal ED-besøg for astmasymptomer baseret på lægejournaler
fra 1 måned efter indskrivning til udgangen af ​​skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes efter skoleårets afslutning.
Akutte plejebesøg
Tidsramme: fra 1 måned efter indskrivning til udgangen af ​​skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes efter skoleårets afslutning.
Antal akutte besøg for astmasymptomer baseret på journaler
fra 1 måned efter indskrivning til udgangen af ​​skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes efter skoleårets afslutning.
Indlæggelser
Tidsramme: fra 1 måned efter indskrivning til udgangen af ​​skoleåret; skal vurderes efter skoleårets afslutning.
Antal indlæggelser baseret på journaler
fra 1 måned efter indskrivning til udgangen af ​​skoleåret; skal vurderes efter skoleårets afslutning.
skolefravær
Tidsramme: fra 1 måned efter indskrivning til udgangen af ​​skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes efter skoleårets afslutning.
Antal glemte skoledage baseret på skoleregistrering
fra 1 måned efter indskrivning til udgangen af ​​skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes efter skoleårets afslutning.
Symptomer på astma i dagtimerne
Tidsramme: skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder efter indskrivning i 1 skoleår
Hyppighed af dagtimerne astmasymptomer baseret på spørgeskemaminimumsværdi: 0 dage maksimumværdi: 28 dage Højere score betyder et dårligere resultat.
skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder efter indskrivning i 1 skoleår
Natlige astmasymptomer
Tidsramme: skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder efter indskrivning i 1 skoleår
Hyppighed af natlige astmasymptomer baseret på spørgeskemaets minimumsværdi: 0 nætter maksimumværdi: 28 nætter Højere score betyder et dårligere resultat.
skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder efter indskrivning i 1 skoleår
Livskvalitet - omsorgsperson
Tidsramme: skal vurderes ved baseline og ved 7-måneders opfølgning i 1 skoleår
Børnesundhedsundersøgelse for astma, American Academy of Pediatrics Højere score betyder et bedre resultat.
skal vurderes ved baseline og ved 7-måneders opfølgning i 1 skoleår
Aktivitetsbegrænsning
Tidsramme: skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder efter indskrivning i 1 skoleår
Grad af aktivitetsbegrænsning baseret på spørgeskema Højere score betyder et dårligere resultat.
skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder efter indskrivning i 1 skoleår

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
State University of New York at Buffalo

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00007712
  • R01MD018384 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger