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Projekt ASTHMA – Zusammenarbeit mit Schulen, um bei der Bewältigung von Asthma und der Verringerung gesundheitlicher Ungleichheiten zu helfen

22. Juni 2026 aktualisiert von: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
Kinder mit Asthma aus Gemeinden mit gesundheitlichen Benachteiligungen erhalten häufig keine leitlinienbasierte Asthmaversorgung und sind daher für einen unverhältnismäßig hohen Prozentsatz an Asthma-Exazerbationen, Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalten verantwortlich. Das Projekt ASTHMA (Aligning with Schools To Help Manage Asthma) testet die Wirksamkeit schulbasierter Gesundheitszentren als Bereitstellungsmodell zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse, indem es Kindern richtlinienbasierte Asthmabeurteilungen und vorbeugendes Medikamentenmanagement sowie eine direkt beobachtete Therapie ihrer vorbeugenden Medikamente bietet Unterstützung der Einhaltung und Unterstützung des Selbstmanagements. Im Erfolgsfall wird diese Mehrkomponenten-Intervention ein kosteneffektives und nachhaltiges Modell zur Reduzierung der Asthmamorbidität in traditionell marginalisierten Gemeinschaften darstellen und hat das Potenzial, Gemeinschaften in den gesamten Vereinigten Staaten zu beeinflussen, in denen es über 2.500 schulische Gesundheitszentren gibt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Rekrutierung
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unkontrolliertes Asthma

Ausschlusskriterien:

  • andere chronische Lungenerkrankungen wie Mukoviszidose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SBHC-Gruppe
Sonstiges: APP-Beurteilung und Management von Asthma
APPs werden darin geschult, die NIH-Richtlinien zur Beurteilung und Behandlung von Asthma zu befolgen und ihr Wissen auf die Betreuung der Studenten anzuwenden. Die Schüler erhalten außerdem eine DOT-Dosis der Morgendosis ihrer Kontrollmedikamente.
Andere Namen:
  • DOT der morgendlichen Dosis des Kontrollmedikaments
Kein Eingriff: PCP-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthma-Exazerbationen
Zeitfenster: ab 1 Monat nach der Einschreibung bis zum Ende des Schuljahres für 1 Schuljahr; nach Ende des Schuljahres zu beurteilen.
Anzahl der Asthma-Exazerbationen, die systemische Steroide erfordern, basierend auf medizinischen Unterlagen
ab 1 Monat nach der Einschreibung bis zum Ende des Schuljahres für 1 Schuljahr; nach Ende des Schuljahres zu beurteilen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spirometrie – FEV1
Zeitfenster: zu Beginn sowie 1, 3, 5 und 7 Monate nach der Einschreibung für ein Schuljahr zu beurteilen
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde
zu Beginn sowie 1, 3, 5 und 7 Monate nach der Einschreibung für ein Schuljahr zu beurteilen
Spirometrie – FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: zu Beginn sowie 1, 3, 5 und 7 Monate nach der Einschreibung für ein Schuljahr zu beurteilen
Verhältnis FEV1/Forcierte Vitalkapazität
zu Beginn sowie 1, 3, 5 und 7 Monate nach der Einschreibung für ein Schuljahr zu beurteilen
ED-Besuche
Zeitfenster: ab 1 Monat nach der Einschreibung bis zum Ende des Schuljahres für 1 Schuljahr; nach Ende des Schuljahres zu beurteilen.
Anzahl der Notaufnahmebesuche wegen Asthmasymptomen basierend auf medizinischen Unterlagen
ab 1 Monat nach der Einschreibung bis zum Ende des Schuljahres für 1 Schuljahr; nach Ende des Schuljahres zu beurteilen.
Dringende Pflegebesuche
Zeitfenster: ab 1 Monat nach der Einschreibung bis zum Ende des Schuljahres für 1 Schuljahr; nach Ende des Schuljahres zu beurteilen.
Anzahl der Notfallbesuche wegen Asthmasymptomen basierend auf medizinischen Unterlagen
ab 1 Monat nach der Einschreibung bis zum Ende des Schuljahres für 1 Schuljahr; nach Ende des Schuljahres zu beurteilen.
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: ab 1 Monat nach der Einschreibung bis zum Ende des Schuljahres; nach Ende des Schuljahres zu beurteilen.
Anzahl der Krankenhauseinweisungen basierend auf Krankenakten
ab 1 Monat nach der Einschreibung bis zum Ende des Schuljahres; nach Ende des Schuljahres zu beurteilen.
Fehlzeiten in der Schule
Zeitfenster: ab 1 Monat nach der Einschreibung bis zum Ende des Schuljahres für 1 Schuljahr; nach Ende des Schuljahres zu beurteilen.
Anzahl der versäumten Schultage basierend auf den Schulunterlagen
ab 1 Monat nach der Einschreibung bis zum Ende des Schuljahres für 1 Schuljahr; nach Ende des Schuljahres zu beurteilen.
Asthmasymptome tagsüber
Zeitfenster: zu Beginn sowie 1, 3, 5 und 7 Monate nach der Einschreibung für ein Schuljahr zu beurteilen
Häufigkeit von Asthmasymptomen tagsüber basierend auf dem Fragebogen. Mindestwert: 0 Tage, Höchstwert: 28 Tage. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
zu Beginn sowie 1, 3, 5 und 7 Monate nach der Einschreibung für ein Schuljahr zu beurteilen
Nächtliche Asthmasymptome
Zeitfenster: zu Beginn sowie 1, 3, 5 und 7 Monate nach der Einschreibung für ein Schuljahr zu beurteilen
Häufigkeit nächtlicher Asthmasymptome basierend auf dem Fragebogen Mindestwert: 0 Nächte Höchstwert: 28 Nächte Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
zu Beginn sowie 1, 3, 5 und 7 Monate nach der Einschreibung für ein Schuljahr zu beurteilen
Lebensqualität – Betreuer
Zeitfenster: zu Beginn und bei der 7-monatigen Nachuntersuchung für ein Schuljahr zu beurteilen
Kindergesundheitsumfrage zu Asthma, American Academy of Pediatrics Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
zu Beginn und bei der 7-monatigen Nachuntersuchung für ein Schuljahr zu beurteilen
Aktivitätsbeschränkung
Zeitfenster: zu Beginn sowie 1, 3, 5 und 7 Monate nach der Einschreibung für ein Schuljahr zu beurteilen
Grad der Aktivitätseinschränkung basierend auf dem Fragebogen. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
zu Beginn sowie 1, 3, 5 und 7 Monate nach der Einschreibung für ein Schuljahr zu beurteilen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
State University of New York at Buffalo

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00007712
  • R01MD018384 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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