Mini Crush nebo Double Kissing Crush stentovací techniky pro komplexní levé hlavní bifurkační léze
Mini Crush nebo Double Kissing Crush stentingové techniky pro komplexní levé hlavní bifurkační léze: Hlavní studie EVOLUTE-CRUSH vlevo
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Fatih Uzun, MD
- Telefonní číslo: +90 2126922000
- E-mail: fatihuzun28@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmet Güner, MD
- Telefonní číslo: +90 2126922000
- E-mail: ahmetguner488@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 33484
- Ahmet Güner
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pravé komplexní levé hlavní bifurkační léze
- stentování s dvojitým kissing-crush nebo mini-crush jako strategie se 2 stenty
- účast na pravidelném klinickém sledování
Kritéria vyloučení:
- předchozí anamnéza bypassu koronární tepny
- kardiogenního šoku
- konečné stadium onemocnění jater nebo ledvin
- alergie na protidestičkovou léčbu nebo kontrastní látky
- nevhodná duální protidestičková léčba
- kriticky nemocné s očekávanou délkou života < 1 rok
- absence všech lékařských záznamů
- PCI pro infarkt myokardu s elevací ST segmentu nebo restenózu ve stentu
- nekomplexní bifurkační léze
- ošetřeno holým kovovým stentem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Mini-crush Stenting Group
|
|
Dvojité líbání-crush Stenting Group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velké kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: 12 měsíců
|
Srdeční smrt, klinicky podmíněná revaskularizace cílové léze, infarkt myokardu z cílové cévy
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2024.04-42
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .