Techniki stentowania typu Mini Crush lub Double Kissing Crush w przypadku złożonych zmian rozwidlenia głównego lewego
Techniki stentowania metodą Mini Crush lub Double Kissing Crush w przypadku złożonych zmian rozwidlenia głównego lewego: badanie główne EVOLUTE-CRUSH lewego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatih Uzun, MD
- Numer telefonu: +90 2126922000
- E-mail: fatihuzun28@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmet Güner, MD
- Numer telefonu: +90 2126922000
- E-mail: ahmetguner488@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 33484
- Ahmet Güner
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- prawdziwe złożone zmiany lewego głównego rozwidlenia
- stentowanie metodą podwójnego całowania-zmiażdżenia lub mini-zgniecenia jako strategia z 2 stentami
- udział w regularnej obserwacji klinicznej
Kryteria wykluczenia:
- wcześniejsza historia pomostowania aortalno-wieńcowego
- wstrząs kardiogenny
- schyłkowa choroba wątroby lub nerek
- alergia na leki przeciwpłytkowe lub środki kontrastowe
- niewłaściwa podwójna terapia przeciwpłytkowa
- w stanie krytycznym, z przewidywaną długością życia < 1 roku
- brak wszelkiej dokumentacji medycznej
- PCI w przypadku zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST lub restenozy w stencie
- nieskomplikowane zmiany rozwidlone
- leczone gołym metalowym stentem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa stentująca Mini-crush
|
|
Grupa stentująca z podwójnym całowaniem i zgniataniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Śmierć sercowa, kliniczna rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej, zawał mięśnia sercowego docelowego naczynia
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024.04-42
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .