Mini Crush eller Double Kissing Crush Stentteknikker til komplekse venstre hovedbifurkationslæsioner
Mini Crush eller Double Kissing Crush Stenting-teknikker til komplekse venstre hovedbifurkationslæsioner: EVOLUTE-CRUSH venstre hovedundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Fatih Uzun, MD
- Telefonnummer: +90 2126922000
- E-mail: fatihuzun28@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmet Güner, MD
- Telefonnummer: +90 2126922000
- E-mail: ahmetguner488@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 33484
- Ahmet Güner
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ægte komplekse venstre hovedbifurkationslæsioner
- stenting med dobbelt kysse-crush eller mini-crush som en 2-stent strategi
- deltagelse i regelmæssig klinisk opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- tidligere koronar bypass-transplantation
- kardiogent shock
- lever- eller nyresygdom i slutstadiet
- allergi over for blodpladehæmmende behandling eller kontrastmidler
- uhensigtsmæssig dobbelt antiblodpladebehandling
- kritisk syg med < 1 års forventet levetid
- fravær af alle lægejournaler
- PCI for ST-segment elevation myokardieinfarkt eller in-stent restenose
- ikke-komplekse bifurkationslæsioner
- behandlet med en bar metal stent
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Mini-crush Stenting Group
|
|
Dobbelt kysse-crush Stenting Group
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 12 måneder
|
Hjertedød, klinisk drevet revaskularisering af mållæsion, myokardieinfarkt i målkar
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024.04-42
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .