Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dechových cvičení s inspiračním svalovým tréninkem a bez něj u pacientů s CHOPN

13. srpna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky dechových cvičení s inspiračním svalovým tréninkem a bez něj na dušnost, objemy plic a kapacity plic u pacientů s CHOPN

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je závažný zdravotní problém, který postihuje velkou část populace, zejména osoby starší 50 let. Je charakterizována dušností a sníženou funkcí plic. Byla vyslovena hypotéza, že cvičení specifických dechových cvičení by mohlo potenciálně zmírnit tyto příznaky a zvýšit objem a kapacitu plic. Kromě toho není jasné, jaké jsou účinky inspiračního svalového tréninku spolu s těmito dechovými cvičeními, což vyžaduje další zkoumání. Stanovit účinky dechových cvičení s a bez tréninku inspiračních svalů na dušnost, objemy plic a kapacitu plic u pacientů s CHOPN. Celkem 46 pacientů ve věku nad 50 let bude zapsáno z National Hospital and Medical Center, Lahore and Ittefaq Hospital, Lahore. Tito pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin A a B: první skupina bude přidělena k provádění pouze bráničních a sevřených dechových cvičení denně po dobu 2 měsíců. Naproti tomu druhá skupina obdrží také nádech, který bude zahrnovat nádech přes náústek s proměnným odporem a použití technik zadržování dechu. Zkouška se bude řídit přísnými etickými pokyny a všichni účastníci poskytnou informovaný souhlas. Výsledky budou měřeny pomocí plicních funkčních testů a Modified Borg Dyspnea Scale. Studie rovněž získá potřebný souhlas příslušných etických komisí zúčastněných institucí. Data budou analyzována v SPSS 26.0.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • National Hospital and medical center, Lahore
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být ve věku mezi 35 a 50 lety (23).
  • Být jakéhokoli pohlaví.
  • Mít klinickou diagnózu CHOPN, závažnost se pohybuje podle GOLD stádií CHOPN II až III stádia [24].
  • Mít funkční schopnost provádět předepsaná dechová cvičení a inspirační svalový trénink (25).
  • Prokažte ochotu zúčastnit se studie poskytnutím informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikované muskuloskeletální poruchy, které by mohly potenciálně narušovat provádění cviků.
  • Nedávná poranění hrudníku, která mohou komplikovat dýchací funkce.
  • Těhotenství, vzhledem k potenciálu pro změněnou mechaniku dýchání a obavám o bezpečnost plodu.
  • Předchozí operace břicha nebo pánve, protože by mohly ovlivnit pohyb bránice a celkovou respirační funkci.
  • Maligní onemocnění v anamnéze kvůli možnosti zhoršení celkového zdravotního stavu a souvisejících komplikací.
  • Aktivní nebo latentní tuberkulóza, aby se zabránilo zhoršení stavu a potenciálnímu šíření infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: DECHOVÉ CVIČENÍ
Účastníci skupiny A se zapojí do strukturovaných dechových cvičení se zaměřením na následující dvě techniky brániční dýchání a dýchání se zašumělými rty
Jiný: DECHOVÉ CVIČENÍ
Účastníci budou vedeni k osvojení hlubokého dýchání zdůrazněním použití bráničního svalu, čímž se minimalizuje příspěvek pomocných svalů během nádechu. Tento přístup podporuje účinnost respirační mechaniky a pomáhá zmírňovat symptomy dušnosti. Účastníci jsou vedeni k tomu, aby tato cvičení prováděli 2-3krát denně, přičemž na jedno sezení věnují 15-20 minut, konzistentně po dobu 2 měsíců. Dýchání se zašlými rty. Tato technika zahrnuje výdech polozavřenými rty, čímž se vytváří odpor, který pomáhá kontrolovat rychlost výdechu, a tím optimalizuje objemy a kapacity plic. Toto cvičení se doporučuje provádět podobně jako brániční dýchání 2-3x denně po dobu 15-20 minut na sezení po dobu 2 měsíců
Aktivní komparátor: REŽIM DECHOVÉHO CVIČENÍ SPOJENÝ S DÝCHACÍM ZAŘÍZENÍM
Účastníci budou používat zařízení BREATHER denně, rutinu budou provádět 5-7 dní v týdnu
Jiný: DECHOVÉ CVIČENÍ
Účastníci budou vedeni k osvojení hlubokého dýchání zdůrazněním použití bráničního svalu, čímž se minimalizuje příspěvek pomocných svalů během nádechu. Tento přístup podporuje účinnost respirační mechaniky a pomáhá zmírňovat symptomy dušnosti. Účastníci jsou vedeni k tomu, aby tato cvičení prováděli 2-3krát denně, přičemž na jedno sezení věnují 15-20 minut, konzistentně po dobu 2 měsíců. Dýchání se zašlými rty. Tato technika zahrnuje výdech polozavřenými rty, čímž se vytváří odpor, který pomáhá kontrolovat rychlost výdechu, a tím optimalizuje objemy a kapacity plic. Toto cvičení se doporučuje provádět podobně jako brániční dýchání 2-3x denně po dobu 15-20 minut na sezení po dobu 2 měsíců
Jiný: REŽIM DECHOVÉHO CVIČENÍ SPOJENÝ S DÝCHACÍM ZAŘÍZENÍM
Odpor na zařízení BREATHER bude upraven tak, aby odpovídal schopnostem a postupu každého účastníka. Úroveň odporu bude náročná, ale zvládnutelná a zajistí účastníkům pohodlí. Každá denní lekce bude sestávat z 15-30 minut se zařízením BREATHER a v případě potřeby ji lze rozdělit na dvě kratší sezení. Celková doba trvání tohoto léčebného protokolu bude 2 měsíce. Přístroj BREATHER bude využíván pro trénink nádechových i výdechových svalů. Kromě používání přístroje budou prováděna specifická dechová cvičení, jako je brániční dýchání a dýchání se zašlými rty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: základní a čtvrtý týden
6MWT je jednoduchý a široce používaný zátěžový test, který měří funkční kapacitu. Poskytuje objektivní měřítko pacientovy schopnosti vykonávat denní aktivity a odráží submaximální úroveň funkční kapacity. V 6minutovém testu chůze (6MWT) bude ujetá vzdálenost záviset na aktuálním fyzickém zdraví jednotlivce, věku, pohlaví a dalších faktorech. V průměru jsou zdraví dospělí schopni ujít vzdálenost 400 až 700 metrů za šest minut. Jedinci s CHOPN nebo jinými respiračními onemocněními však mohou překonat výrazně menší vzdálenost. Test je navržen tak, aby změřil funkční kapacitu jedince, přičemž cílem je pomocí vhodných intervencí tuto vzdálenost v průběhu času prodloužit.
základní a čtvrtý týden
Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti:
Časové okno: základní a čtvrtý týden
Modified Borg Dyspnea Scale je škála, kterou si sami uvádějí, která měří vnímanou námahu a dušnost, také známou jako dušnost. Tato stupnice hraje klíčovou roli při hodnocení toho, jak pacientova chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) ovlivňuje kvalitu života a schopnost vykonávat každodenní aktivity.
základní a čtvrtý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0338

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení