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Auswirkungen von Atemübungen mit und ohne Training der Inspirationsmuskulatur bei COPD-Patienten

13. August 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Atemübungen mit und ohne Training der Inspirationsmuskulatur auf Dyspnoe, Lungenvolumen und Lungenkapazität bei COPD-Patienten

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist ein großes Gesundheitsproblem, das einen großen Teil der Bevölkerung betrifft, insbesondere die über 50-Jährigen. Es ist durch Atemnot und verminderte Lungenfunktion gekennzeichnet. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Durchführung spezifischer Atemübungen diese Symptome möglicherweise lindern und das Lungenvolumen und die Lungenkapazität verbessern könnte. Darüber hinaus besteht Unklarheit über die Auswirkungen des inspiratorischen Muskeltrainings zusammen mit diesen Atemübungen, was weitere Untersuchungen erfordert. Bestimmung der Auswirkungen von Atemübungen mit und ohne Training der Inspirationsmuskulatur auf Dyspnoe, Lungenvolumen und Lungenkapazität bei COPD-Patienten. Insgesamt werden 46 Patienten im Alter von über 50 Jahren aus dem National Hospital and Medical Center in Lahore und dem Ittefaq Hospital in Lahore aufgenommen. Diese Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen A und B eingeteilt: Die erste Gruppe wird zugewiesen, um 2 Monate lang täglich nur Zwerchfell- und Lippenatmungsübungen durchzuführen. Im Gegensatz dazu erhält die zweite Gruppe auch eine Atempause, bei der durch ein Mundstück mit variablem Widerstand eingeatmet und Atemanhaltetechniken angewendet werden. Die Studie folgt strengen ethischen Richtlinien, wobei alle Teilnehmer ihre Einwilligung nach Aufklärung geben. Die Ergebnisse werden durch Lungenfunktionstests und die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala gemessen. Die Studie wird außerdem die erforderliche Genehmigung der jeweiligen Ethikkommissionen der beteiligten Institutionen einholen. Die Daten werden in SPSS 26.0 analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • National Hospital and medical center, Lahore
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen zwischen 35 und 50 Jahre alt sein (23).
  • Seien Sie von jedem Geschlecht.
  • Sie müssen eine klinische Diagnose einer COPD haben, deren Schweregrad sich nach den GOLD-Stadien II bis III der COPD richtet (24).
  • Über die funktionelle Fähigkeit verfügen, die vorgeschriebenen Atemübungen und das Training der Inspirationsmuskulatur durchzuführen (25).
  • Zeigen Sie Ihre Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen, indem Sie eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Es wurden Erkrankungen des Bewegungsapparates diagnostiziert, die möglicherweise die Durchführung der Übungen beeinträchtigen könnten.
  • Kürzliche Brustverletzungen, die die Atemfunktion beeinträchtigen könnten.
  • Schwangerschaft, angesichts der Möglichkeit einer veränderten Atemmechanik und Bedenken hinsichtlich der fötalen Sicherheit.
  • Vorgeschichte von Bauch- oder Beckenoperationen, da diese die Zwerchfellbewegung und die gesamte Atemfunktion beeinträchtigen könnten.
  • Eine Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen aufgrund der Möglichkeit einer Beeinträchtigung des allgemeinen Gesundheitszustands und damit verbundener Komplikationen.
  • Aktive oder latente Tuberkulose, um eine Verschlimmerung der Erkrankung und eine mögliche Ausbreitung der Infektion zu verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ATEMÜBUNG
Die Teilnehmer der Gruppe A werden an strukturierten Atemübungen teilnehmen, die sich auf die folgenden zwei Techniken konzentrieren: Zwerchfellatmung und Lippenatmung
Sonstiges: ATEMÜBUNG
Die Teilnehmer werden angeleitet, eine tiefe Atemübung zu übernehmen, indem sie den Einsatz des Zwerchfellmuskels betonen und so den Beitrag der Hilfsmuskeln während der Inspiration minimieren. Dieser Ansatz fördert die Effizienz der Atemmechanik und trägt zur Linderung von Atemnotsymptomen bei. Die Teilnehmer werden angewiesen, diese Übungen zwei- bis dreimal täglich durchzuführen und dabei 15 bis 20 Minuten pro Sitzung einzuplanen, und zwar über einen Zeitraum von zwei Monaten. Lippenatmung: Bei dieser Technik wird durch halbgeschlossene Lippen ausgeatmet, wodurch ein Widerstand entsteht, der hilft, die Ausatmungsgeschwindigkeit zu kontrollieren und so das Lungenvolumen und die Lungenkapazität zu optimieren. Es wird empfohlen, diese Übung ähnlich wie die Zwerchfellatmung durchzuführen, 2–3 Mal täglich für 15–20 Minuten pro Sitzung über einen Zeitraum von 2 Monaten
Aktiver Komparator: ATEMÜBUNGSPROGRAMM IN VERBINDUNG MIT EINEM ATEMGERÄT
Die Teilnehmer verwenden das BREATHER-Gerät täglich und führen die Routine 5–7 Tage pro Woche durch
Sonstiges: ATEMÜBUNG
Die Teilnehmer werden angeleitet, eine tiefe Atemübung zu übernehmen, indem sie den Einsatz des Zwerchfellmuskels betonen und so den Beitrag der Hilfsmuskeln während der Inspiration minimieren. Dieser Ansatz fördert die Effizienz der Atemmechanik und trägt zur Linderung von Atemnotsymptomen bei. Die Teilnehmer werden angewiesen, diese Übungen zwei- bis dreimal täglich durchzuführen und dabei 15 bis 20 Minuten pro Sitzung einzuplanen, und zwar über einen Zeitraum von zwei Monaten. Lippenatmung: Bei dieser Technik wird durch halbgeschlossene Lippen ausgeatmet, wodurch ein Widerstand entsteht, der hilft, die Ausatmungsgeschwindigkeit zu kontrollieren und so das Lungenvolumen und die Lungenkapazität zu optimieren. Es wird empfohlen, diese Übung ähnlich wie die Zwerchfellatmung durchzuführen, 2–3 Mal täglich für 15–20 Minuten pro Sitzung über einen Zeitraum von 2 Monaten
Sonstiges: ATEMÜBUNGSPROGRAMM IN VERBINDUNG MIT EINEM ATEMGERÄT
Der Widerstand des BREATHER-Geräts wird an die Fähigkeiten und den Fortschritt jedes Teilnehmers angepasst. Der Widerstand wird anspruchsvoll und dennoch beherrschbar sein, um den Teilnehmern Komfort zu bieten. Jede tägliche Sitzung mit dem BREATHER-Gerät dauert 15 bis 30 Minuten und kann bei Bedarf in zwei kürzere Sitzungen aufgeteilt werden. Die Gesamtdauer dieses Behandlungsprotokolls beträgt 2 Monate. Das BREATHER-Gerät wird sowohl für das inspiratorische als auch für das exspiratorische Muskeltraining eingesetzt. Begleitend zur Gerätenutzung werden spezielle Atemübungen wie Zwerchfell- und Lippenspitzatmung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
Der 6MWT ist ein einfacher und weit verbreiteter Belastungstest, der die funktionelle Leistungsfähigkeit misst. Es bietet ein objektives Maß für die Fähigkeit des Patienten, alltägliche Aktivitäten auszuführen, und spiegelt das submaximale Niveau der Funktionsfähigkeit wider. Bei einem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) hängt die zurückgelegte Distanz von der aktuellen körperlichen Verfassung, dem Alter, dem Geschlecht und anderen Faktoren der Person ab. Im Durchschnitt können gesunde Erwachsene in sechs Minuten zwischen 400 und 700 Meter laufen. Allerdings legen Personen mit COPD oder anderen Atemwegserkrankungen möglicherweise deutlich weniger Distanz zurück. Ziel des Tests ist es, die Leistungsfähigkeit des Individuums zu messen. Ziel ist es, diese Distanz im Laufe der Zeit durch geeignete Interventionen zu vergrößern.
Grundlinie und vierte Woche
Modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala:
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala ist eine selbstberichtete Skala, die die wahrgenommene Anstrengung und Atemnot, auch Dyspnoe genannt, misst. Diese Skala spielt eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung, wie sich die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) eines Patienten auf seine Lebensqualität und seine Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen, auswirkt.
Grundlinie und vierte Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR&AHS/23/0338

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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