Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń oddechowych z treningiem mięśni wdechowych i bez niego u pacjentów z POChP

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń oddechowych z treningiem mięśni wdechowych i bez niego na duszność, objętość i pojemność płuc u pacjentów z POChP

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to poważny problem zdrowotny, który dotyka dużą część populacji, szczególnie osoby powyżej 50. roku życia. Charakteryzuje się dusznością i zmniejszoną pracą płuc. Postawiono hipotezę, że wykonywanie określonych ćwiczeń oddechowych może potencjalnie złagodzić te objawy oraz zwiększyć objętość i pojemność płuc. Ponadto brak jest jasności co do skutków treningu mięśni wdechowych w połączeniu z ćwiczeniami oddechowymi, co uzasadnia dalsze badania. Określenie wpływu ćwiczeń oddechowych z treningiem mięśni wdechowych i bez niego na duszność, objętość i pojemność płuc u pacjentów z POChP. Do badania zostanie zapisanych łącznie 46 pacjentów w wieku powyżej 50 lat ze Szpitala Narodowego i centrum medycznego w Lahore oraz szpitala Ittefaq w Lahore. Pacjenci ci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy A i B: pierwsza grupa będzie przydzielona do wykonywania codziennie przez 2 miesiące wyłącznie ćwiczeń oddechowych przeponowych i zaciśniętych warg. Natomiast druga grupa również otrzyma oddech, który będzie polegał na wdychaniu przez ustnik o zmiennym oporze i stosowaniu technik wstrzymywania oddechu. Badanie będzie przebiegać według ścisłych wytycznych etycznych, a wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę. Wyniki będą mierzone za pomocą testów czynności płuc i zmodyfikowanej skali duszności Borga. Badanie uzyska również niezbędną zgodę odpowiednich komisji etycznych uczestniczących instytucji. Dane będą analizowane w SPSS 26.0.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
46

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • National Hospital and medical center, Lahore
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być w wieku od 35 do 50 lat (23).
  • Bądź dowolnej płci.
  • Mają kliniczną diagnozę POChP, o ciężkości od stadiów GOLD w II do III stadiach POChP (24).
  • Posiadać zdolność funkcjonalną do wykonywania zalecanych ćwiczeń oddechowych i treningu mięśni wdechowych (25).
  • Wyraź chęć udziału w badaniu poprzez wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowano schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego mogące potencjalnie utrudniać wykonywanie ćwiczeń.
  • Niedawne urazy klatki piersiowej, które mogą komplikować czynność oddechową.
  • Ciąża, biorąc pod uwagę możliwość zmian w mechanice oddechowej i obawy o bezpieczeństwo płodu.
  • Wcześniejsze operacje jamy brzusznej lub miednicy, ponieważ mogą one wpływać na ruch przepony i ogólną czynność oddechową.
  • Nowotwór złośliwy w wywiadzie ze względu na możliwość pogorszenia ogólnego stanu zdrowia i powiązanych powikłań.
  • Aktywna lub utajona gruźlica, aby zapobiec zaostrzeniu stanu i potencjalnemu rozprzestrzenianiu się infekcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ĆWICZENIA ODDYCHOWE
Uczestnicy grupy A będą wykonywać ustrukturyzowane ćwiczenia oddechowe, koncentrując się na dwóch technikach: Oddychanie przeponowe i Oddychanie przez zaciśnięte wargi
Inny: ĆWICZENIA ODDYCHOWE
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak przyjąć praktykę głębokiego oddychania, kładąc nacisk na użycie mięśnia przepony, minimalizując w ten sposób udział mięśni dodatkowych podczas wdechu. Takie podejście sprzyja efektywności mechaniki oddechowej, pomagając w łagodzeniu objawów duszności. Uczestnikom zaleca się wykonywanie tych ćwiczeń 2-3 razy dziennie, poświęcając 15-20 minut na sesję, konsekwentnie przez okres 2 miesięcy. Oddychanie zaciśniętymi ustami. Technika ta polega na wydychaniu przez półprzymknięte usta, tworząc opór, który pomaga kontrolować szybkość wydechu, a tym samym optymalizuje objętość i pojemność płuc. Ćwiczenie to zaleca się wykonywać podobnie do oddychania przeponowego, 2-3 razy dziennie po 15-20 minut na sesję przez okres 2 miesięcy
Aktywny komparator: SCHEMAT ĆWICZEŃ ODDYCHOWYCH W POŁĄCZENIU Z URZĄDZENIEM ODDYCHAJĄCYM
Uczestnicy będą korzystać z urządzenia BREATHER codziennie, wykonując rutynowe czynności 5-7 dni w tygodniu
Inny: ĆWICZENIA ODDYCHOWE
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak przyjąć praktykę głębokiego oddychania, kładąc nacisk na użycie mięśnia przepony, minimalizując w ten sposób udział mięśni dodatkowych podczas wdechu. Takie podejście sprzyja efektywności mechaniki oddechowej, pomagając w łagodzeniu objawów duszności. Uczestnikom zaleca się wykonywanie tych ćwiczeń 2-3 razy dziennie, poświęcając 15-20 minut na sesję, konsekwentnie przez okres 2 miesięcy. Oddychanie zaciśniętymi ustami. Technika ta polega na wydychaniu przez półprzymknięte usta, tworząc opór, który pomaga kontrolować szybkość wydechu, a tym samym optymalizuje objętość i pojemność płuc. Ćwiczenie to zaleca się wykonywać podobnie do oddychania przeponowego, 2-3 razy dziennie po 15-20 minut na sesję przez okres 2 miesięcy
Inny: SCHEMAT ĆWICZEŃ ODDYCHOWYCH W POŁĄCZENIU Z URZĄDZENIEM ODDYCHAJĄCYM
Opór urządzenia BREATHER zostanie dostosowany do możliwości i postępów każdego uczestnika. Poziom oporu będzie wymagający, ale możliwy do opanowania, zapewniając uczestnikom komfort. Każda codzienna sesja będzie trwała 15-30 minut z urządzeniem BREATHER i w razie potrzeby można ją podzielić na dwie krótsze sesje. Całkowity czas trwania tego protokołu leczenia będzie wynosić 2 miesiące. Urządzenie BREATHER będzie wykorzystywane zarówno do treningu mięśni wdechowych, jak i wydechowych. Oprócz korzystania z urządzenia wykonywane będą określone ćwiczenia oddechowe, takie jak oddychanie przeponą i zaciśniętymi wargami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
6MWT to prosty i szeroko stosowany test wysiłkowy, który mierzy wydolność funkcjonalną. Stanowi obiektywną miarę zdolności pacjenta do wykonywania codziennych czynności i odzwierciedla submaksymalny poziom wydolności funkcjonalnej. W 6-minutowym teście marszu (6MWT) pokonany dystans będzie zależał od aktualnego stanu zdrowia fizycznego, wieku, płci i innych czynników danej osoby. Zdrowi dorośli mogą przejść średnio od 400 do 700 metrów w sześć minut. Jednak osoby z POChP lub innymi chorobami układu oddechowego mogą pokonywać znacznie mniejszy dystans. Test ma na celu zmierzenie zdolności funkcjonalnej danej osoby, a jego celem jest zwiększenie tego dystansu w czasie poprzez odpowiednie interwencje.
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga:
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga to skala samoopisowa, która mierzy odczuwany wysiłek i duszność, zwaną również dusznością. Skala ta odgrywa kluczową rolę w ocenie wpływu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) pacjenta na jakość jego życia i zdolność do wykonywania codziennych czynności.
wartość wyjściowa i czwarty tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0338

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami