Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vejrtrækningsøvelser med og uden inspiratorisk muskeltræning hos KOL-patienter

13. august 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af vejrtrækningsøvelser med og uden inspiratorisk muskeltræning på dyspnø, lungevolumener og lungekapacitet hos KOL-patienter

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er et stort sundhedsproblem, der påvirker en stor del af befolkningen, især dem over 50 år. Det er karakteriseret ved åndenød og nedsat lungefunktion. Det er blevet antaget, at praktisering af specifikke vejrtrækningsøvelser potentielt kan lindre disse symptomer og øge lungevolumener og kapaciteter. Derudover er der en mangel på klarhed om effekterne af inspiratorisk muskeltræning sammen med disse åndedrætsøvelser, hvilket berettiger yderligere undersøgelse. At bestemme effekten af ​​vejrtrækningsøvelser med og uden inspiratorisk muskeltræning på dyspnø, lungevolumener og lungekapacitet hos KOL-patienter. I alt 46 patienter, over 50 år, vil blive indskrevet fra National Hospital og medicinsk center, Lahore og Ittefaq Hospital, Lahore. Disse patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper A og B: den første gruppe vil blive tildelt kun at udføre åndedrætsøvelser mellem diafragma og læber med sammenpustet læbe dagligt i 2 måneder. I modsætning hertil vil den anden gruppe også modtage åndedræt, som vil involvere indånding gennem et mundstykke med variabel modstand og brug af teknikker til at holde vejret. Forsøget vil følge strenge etiske retningslinjer, hvor alle deltagere giver informeret samtykke. Resultaterne vil blive målt gennem lungefunktionstests og Modified Borg Dyspnea Scale. Undersøgelsen vil også opnå den nødvendige godkendelse fra de respektive etiske udvalg i de deltagende institutioner. Dataene vil blive analyseret i SPSS 26.0.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • National Hospital and medical center, Lahore
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 35 og 50 år (23).
  • Vær af ethvert køn.
  • Har en klinisk diagnose af KOL, sværhedsgraden spænder i overensstemmelse med GOLD stadier af KOL II til III stadier (24).
  • Har funktionsevnen til at udføre de foreskrevne vejrtrækningsøvelser og inspiratorisk muskeltræning (25).
  • Demonstrere vilje til at deltage i undersøgelsen ved at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret muskuloskeletale lidelser, der potentielt kan forstyrre e-udførelsen af ​​øvelserne.
  • Nylige brystskader, der kan komplicere åndedrætsfunktionen.
  • Graviditet, givet muligheden for ændret åndedrætsmekanik og bekymringer for fosterets sikkerhed.
  • Tidligere abdominal- eller bækkenoperationer i anamnesen, da disse kan påvirke diafragmatisk bevægelse og den generelle åndedrætsfunktion.
  • En historie med malignitet på grund af potentialet for kompromitteret overordnet helbredstilstand og relaterede komplikationer.
  • Aktiv eller latent tuberkulose, for at forhindre forværring af tilstanden og potentielt spredning af infektionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ÅNDEDRETTSØVELSE
Deltagerne i gruppe A vil deltage i strukturerede vejrtrækningsøvelser med fokus på følgende to teknikker Diaphragmatic Breathing og Pursed Lip Breathing
Andet: ÅNDEDRETTSØVELSE
Deltagerne vil blive guidet til at anvende en dyb vejrtrækningspraksis ved at lægge vægt på brugen af ​​mellemgulvsmusklen og derved minimere bidraget fra hjælpemuskler under inspiration. Denne tilgang fremmer effektiviteten af ​​respiratorisk mekanik og hjælper med at lindre dyspnøsymptomer. Deltagerne instrueres til at udføre disse øvelser 2-3 gange om dagen, hvor de afsætter 15-20 minutter pr. session, konsekvent over en periode på 2 måneder. Pursed-Lip Breathing. Denne teknik involverer udånding gennem halvlukkede læber, hvilket skaber en modstand, der hjælper med at kontrollere udåndingshastigheden og dermed optimerer lungevolumen og -kapacitet. Denne øvelse anbefales at udføres på samme måde som diaphragmatisk vejrtrækning, 2-3 gange dagligt i 15-20 minutter pr. session i en periode på 2 måneder
Aktiv komparator: ÅNDEDRETTSØVNINGSREGIM KOBLET MED ÅNDEDRETTSANORDNING
Deltagerne vil bruge BREATHER-enheden dagligt og udfører rutinen 5-7 dage om ugen
Andet: ÅNDEDRETTSØVELSE
Deltagerne vil blive guidet til at anvende en dyb vejrtrækningspraksis ved at lægge vægt på brugen af ​​mellemgulvsmusklen og derved minimere bidraget fra hjælpemuskler under inspiration. Denne tilgang fremmer effektiviteten af ​​respiratorisk mekanik og hjælper med at lindre dyspnøsymptomer. Deltagerne instrueres til at udføre disse øvelser 2-3 gange om dagen, hvor de afsætter 15-20 minutter pr. session, konsekvent over en periode på 2 måneder. Pursed-Lip Breathing. Denne teknik involverer udånding gennem halvlukkede læber, hvilket skaber en modstand, der hjælper med at kontrollere udåndingshastigheden og dermed optimerer lungevolumen og -kapacitet. Denne øvelse anbefales at udføres på samme måde som diaphragmatisk vejrtrækning, 2-3 gange dagligt i 15-20 minutter pr. session i en periode på 2 måneder
Andet: ÅNDEDRETTSØVNINGSREGIM KOBLET MED ÅNDEDRETTSANORDNING
Modstanden på BREATHER-enheden vil blive justeret, så den matcher hver deltagers evner og progression. Modstandsniveauet vil være udfordrende, men alligevel håndterbart, hvilket sikrer deltagernes komfort. Hver daglig session vil bestå af 15-30 minutter med BREATHER-enheden og kan om nødvendigt opdeles i to kortere sessioner. Den samlede varighed af denne behandlingsprotokol vil strække sig over 2 måneder. BREATHER-apparatet vil blive brugt til både inspiratorisk og eksspiratorisk muskeltræning. Sideløbende med brugen af ​​apparatet vil der blive udført specifikke vejrtrækningsøvelser, såsom åndedræt i mellemgulvet og læberne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: baseline og fjerde uge
6MWT er en enkel og meget brugt træningstest, der måler funktionel kapacitet. Det giver et objektivt mål for patientens evne til at udføre daglige aktiviteter og afspejler submaksimalt niveau af funktionel kapacitet. I en 6-minutters gangtest (6MWT) vil den tilbagelagte distance afhænge af individets aktuelle fysiske helbred, alder, køn og andre faktorer. I gennemsnit kan raske voksne måske gå mellem 400 og 700 meter på seks minutter. Personer med KOL eller andre luftvejssygdomme kan dog tilbagelægge betydeligt mindre afstand. Testen er designet til at måle individets funktionelle kapacitet, med målet at øge denne distance over tid gennem passende indgreb.
baseline og fjerde uge
Modificeret Borg Dyspnø-skala:
Tidsramme: baseline og fjerde uge
Den modificerede Borg Dyspnø-skala er en selvrapporteret skala, der måler opfattet anstrengelse og åndenød, også kendt som dyspnø. Denne skala spiller en afgørende rolle i vurderingen af, hvordan en patients kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) påvirker deres livskvalitet og evne til at udføre daglige aktiviteter.
baseline og fjerde uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR&AHS/23/0338

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger