Effetti degli esercizi di respirazione con e senza allenamento dei muscoli inspiratori nei pazienti con BPCO
Effetti degli esercizi di respirazione con e senza allenamento dei muscoli inspiratori su dispnea, volumi polmonari e capacità polmonari nei pazienti con BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: iqbal Tariq, phd
- Numero di telefono: 03338236752
- Email: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- National Hospital and medical center, Lahore
-
Contatto:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Numero di telefono: 03124378540
- Email: sidra.afzal@riphah.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 35 e 50 anni (23).
- Essere di qualsiasi genere.
- Avere una diagnosi clinica di BPCO, la cui gravità varia in base agli stadi GOLD della BPCO da II a III (24).
- Avere la capacità funzionale di eseguire gli esercizi di respirazione prescritti e l'allenamento dei muscoli inspiratori (25).
- Dimostrare la volontà di partecipare allo studio fornendo il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Disturbi muscolo-scheletrici diagnosticati che potrebbero potenzialmente interferire con l'esecuzione degli esercizi.
- Recenti lesioni al torace che potrebbero complicare la funzione respiratoria.
- Gravidanza, dato il rischio di alterazioni della meccanica respiratoria e preoccupazioni per la sicurezza del feto.
- Storia precedente di interventi chirurgici addominali o pelvici, poiché potrebbero influenzare il movimento diaframmatico e la funzione respiratoria generale.
- Una storia di tumore maligno, a causa della potenziale compromissione dello stato di salute generale e delle relative complicanze.
- Tubercolosi attiva o latente, per prevenire l'esacerbazione della condizione e la potenziale diffusione dell'infezione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: ESERCIZIO DI RESPIRAZIONE
I partecipanti al gruppo A si impegneranno in esercizi di respirazione strutturati, concentrandosi sulle seguenti due tecniche Respirazione diaframmatica e Respirazione a labbra increspate
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I partecipanti verranno guidati ad adottare una pratica di respirazione profonda enfatizzando l'utilizzo del muscolo diaframma, minimizzando così il contributo dei muscoli accessori durante l'inspirazione.
Questo approccio favorisce l’efficienza della meccanica respiratoria, favorendo la mitigazione dei sintomi della dispnea.
Ai partecipanti viene chiesto di eseguire questi esercizi 2-3 volte al giorno, dedicando 15-20 minuti per sessione, costantemente per un periodo di 2 mesi.
Respirazione a labbra increspate. Questa tecnica prevede l'espirazione attraverso le labbra semichiuse, creando una resistenza che aiuta a controllare la velocità dell'espirazione e, quindi, a ottimizzare i volumi e le capacità polmonari.
Si consiglia di eseguire questo esercizio in modo simile alla respirazione diaframmatica, 2-3 volte al giorno per 15-20 minuti a sessione per un periodo di 2 mesi
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Comparatore attivo: REGIME DI ESERCIZI RESPIRATORI ABBINATO AL DISPOSITIVO DI RESPIRAZIONE
I partecipanti utilizzeranno il dispositivo BREATHER quotidianamente, eseguendo la routine 5-7 giorni alla settimana
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I partecipanti verranno guidati ad adottare una pratica di respirazione profonda enfatizzando l'utilizzo del muscolo diaframma, minimizzando così il contributo dei muscoli accessori durante l'inspirazione.
Questo approccio favorisce l’efficienza della meccanica respiratoria, favorendo la mitigazione dei sintomi della dispnea.
Ai partecipanti viene chiesto di eseguire questi esercizi 2-3 volte al giorno, dedicando 15-20 minuti per sessione, costantemente per un periodo di 2 mesi.
Respirazione a labbra increspate. Questa tecnica prevede l'espirazione attraverso le labbra semichiuse, creando una resistenza che aiuta a controllare la velocità dell'espirazione e, quindi, a ottimizzare i volumi e le capacità polmonari.
Si consiglia di eseguire questo esercizio in modo simile alla respirazione diaframmatica, 2-3 volte al giorno per 15-20 minuti a sessione per un periodo di 2 mesi
La resistenza sul dispositivo BREATHER verrà regolata per adattarsi alle capacità e ai progressi di ciascun partecipante.
Il livello di resistenza sarà impegnativo ma gestibile, garantendo il comfort dei partecipanti.
Ogni sessione giornaliera consisterà di 15-30 minuti con il dispositivo BREATHER e, se necessario, potrà essere suddivisa in due sessioni più brevi.
La durata totale di questo protocollo di trattamento sarà di 2 mesi.
Il dispositivo BREATHER verrà utilizzato per l'allenamento dei muscoli sia inspiratori che espiratori.
Oltre all'utilizzo del dispositivo, verranno eseguiti esercizi di respirazione specifici, come la respirazione diaframmatica e quella con le labbra increspate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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Il 6MWT è un test da sforzo semplice e ampiamente utilizzato che misura la capacità funzionale.
Fornisce una misura oggettiva della capacità del paziente di svolgere le attività quotidiane e riflette il livello submassimale della capacità funzionale.
In un test del cammino di 6 minuti (6MWT), la distanza percorsa dipenderà dalla salute fisica attuale dell'individuo, dall'età, dal sesso e da altri fattori.
In media, gli adulti sani possono essere in grado di camminare tra i 400 e i 700 metri in sei minuti.
Tuttavia, gli individui con BPCO o altre patologie respiratorie potrebbero coprire una distanza significativamente inferiore.
Il test ha lo scopo di misurare la capacità funzionale dell'individuo, con l'obiettivo di aumentare tale distanza nel tempo attraverso interventi adeguati.
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basale e quarta settimana
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Scala della dispnea di Borg modificata:
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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La scala modificata della dispnea di Borg è una scala auto-riferita che misura lo sforzo percepito e la dispnea, nota anche come dispnea.
Questa scala svolge un ruolo fondamentale nel valutare in che modo la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) di un paziente influisce sulla sua qualità di vita e sulla capacità di svolgere le attività quotidiane.
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basale e quarta settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report. GOLD Executive Summary. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):557-582. doi: 10.1164/rccm.201701-0218PP.
- Worth H, Buhl R, Criee CP, Kardos P, Guckel E, Vogelmeier CF. In 'real world' patients with COPD, exacerbation history, and not blood eosinophils, is the most reliable predictor of future exacerbations. Respir Res. 2023 Jan 5;24(1):2. doi: 10.1186/s12931-023-02311-x.
- Kovacs G, Avian A, Bachmaier G, Troester N, Tornyos A, Douschan P, Foris V, Sassmann T, Zeder K, Lindenmann J, Brcic L, Fuchsjaeger M, Agusti A, Olschewski H. Severe Pulmonary Hypertension in COPD: Impact on Survival and Diagnostic Approach. Chest. 2022 Jul;162(1):202-212. doi: 10.1016/j.chest.2022.01.031. Epub 2022 Jan 31.
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Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0338
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