Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální trénink komprese hrudníku mezi školáky s gamifikací v Brazílii: pilotní studie (CSC)

25. srpna 2025 aktualizováno: Hospital Israelita Albert Einstein

Kontinuální trénink komprese hrudníku mezi školáky s gamifikací v Brazílii: Datum zahájení pilotní studie listopad 2022

Tato studie použila randomizovaný klastrový intervenční design k vyhodnocení rozdílů v hloubce stlačení hrudníku mezi dětskými skupinami pomocí metod aktivního učení a seriózního učení založeného na hře v rámci projektu Kids Save Hearts Project.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bude provedena klastrová randomizovaná studie, kde bude rozdělení mezi skupiny prováděno po blocích. Zařazeno bude čtyři sta dětí ze základních a středních škol rozdělených do dvou skupin podle věku: 7 až 10 let (I. skupina) a 11 až 17 let (II. skupina). Výběr skupin bude proveden pomocí randomizace pomocí počítačového softwaru Research Randomizer (www.randomizer.org) mezi 20 školami (veřejnými i soukromými) ve státě São Paulo v Brazílii. Přiměřený počet tříd bude zapsán tak, aby odpovídal velikosti vzorku, s ohledem na průměrnou hodnotu 20 studentů na třídu. Studie bude probíhat v letech 2022 až 2026. Školáci a jejich zákonní zástupci dají písemný informovaný souhlas a souhlas s účastí ve studii. Kritéria pro začlenění budou zapsána na základní nebo střední škole, bez předchozího školení v Basic Life Support (BLS) a podepsáním informovaného souhlasu a souhlasu. Kritériem pro vyloučení budou účastníci, kteří již absolvovali školení KPR, a ti, kteří se nemohou zúčastnit všech plánovaných aktivit. KPR není v současné době součástí brazilských vzdělávacích osnov na základních a středních školách. Školení bylo vyvinuto podle vzoru, který zahrnoval: vítání dětí, získávání demografických údajů (váha, výška, obvod bicepsu, test palmární síly), kvalitativní vyhodnocení očekávání studenta v písemné formě, vyhodnocení předběžných testů teoretických znalostí prostřednictvím hry Serious Game (SGT0) vyvinuté výzkumníky a publikované dříve s pěti prvky (rozpoznání bezvědomí, volání o pomoc, zahájení rychlého a silného stlačení hrudníku, udržení komprese alespoň 100 až 120 za minutu, DEA), trénink na základě videa, následný test Serious Game (SGT1), po kurzu písemné kvalitativní vnímání a hodnocení po dobu 1 minuty s figurínou QCPR. Všichni účastníci absolvují 60minutový trénink KPR založený na videu, procvičování při sledování na základě CPR American Heart Association (AHA) ve školském tréninkovém balíčku™ a 10minutový trénink s nepřetržitým stlačováním hrudníku (CCC) se zvukovou zpětnou vazbou. Školení probíhala ve třídách s 20 účastníky během školního období. Mini Little Anne Manikin (Laerdal, Norsko) a Little Anne QCPR® (Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norsko) se softwarem pro zpětnou vazbu v reálném čase (trénink QCPR 4.13.3, Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norsko) byly použity pro výcvik. Certifikovaní instruktoři Basic Life Support (AHA) prováděli výcvik na základě resuscitačních pokynů z roku 2020 v poměru 10:1 školák a instruktor. Kategorické proměnné jsou prezentovány jako absolutní a relativní frekvence. Spojité proměnné jsou prezentovány jako medián s interkvartilním rozsahem (IQR). Mezi skupinami budou provedena srovnání: skupina 1 (věk mezi 7 až 10 lety) versus skupina 2 (věk mezi 11 až 17 lety), veřejná versus soukromá škola, ženské pohlaví versus muži a QCPR skóre <70 versus 70. Kategorické proměnné byly porovnány s chí-kvadrát testem nebo Fisherovým exaktním testem, pokud to bylo vhodné. Spojité proměnné byly porovnány pomocí nezávislého t testu nebo Mann-Whitneyho U testu v případě nenormálního rozdělení. Normálnost byla hodnocena Kolmogorov-Smirnovovým testem. Byly použity dvoustranné testy, a když p < ​​0,05, byl test považován za statisticky významný. Všechny analýzy byly provedeny pomocí softwaru R verze 4.1.0 (R Foundation for Statistical Computing).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
336

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: uri adrian prync flato, PhD
  • Telefonní číslo: 11975858889
  • E-mail: uriflato@gmail.com

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05411000
        • Uri Adrian Prync Flato

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • dohoda o vědecké spolupráci s univerzitou,
  • při zápisu na základní nebo střední školu
  • žádné předchozí školení v Basic Life Support (BLS)

Kritéria vyloučení:

  • žádné znamení informovaný souhlas a souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1
věk 7 až 11 let
Jiný: kvalita kardiopulmonální resuscitace
variabilita hloubky komprese mezi různými věkovými skupinami, s přihlédnutím k fyzickým vlastnostem, prostřednictvím aktivního přístupu k učení a rámce učení založeného na hře
Experimentální: Skupina 2
věk 11 až 17 let
Jiný: kvalita kardiopulmonální resuscitace
variabilita hloubky komprese mezi různými věkovými skupinami, s přihlédnutím k fyzickým vlastnostem, prostřednictvím aktivního přístupu k učení a rámce učení založeného na hře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubková komprese
Časové okno: hodinu po tréninku
variabilita hloubky stlačení mezi různými věkovými skupinami, s ohledem na fyzické vlastnosti v milimetrech
hodinu po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vědomostní vážná hra
Časové okno: hodinu po tréninku
rozdíl mezi skóre hry před a po tréninku KPR (minimálně 0 až maximálně 500)
hodinu po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospital Israelita Albert Einstein

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Marília
INVITARE Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 161976

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení