Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig brystkompressionstræning blandt skolebørn med gamification i Brasilien: en pilotundersøgelse (CSC)

25. august 2025 opdateret af: Hospital Israelita Albert Einstein

Kontinuerlig brystkompressionstræning blandt skolebørn med gamification i Brasilien: startdato for et pilotstudie, november 2022

Denne undersøgelse anvendte et randomiseret klyngeinterventionsdesign til at evaluere forskelle i brystkompressionsdybde blandt børnegrupper ved at bruge aktive læringsmetoder og seriøs spilbaseret læring som en del af Kids Save Hearts Project.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive gennemført et randomiseret klyngeforsøg, hvor fordelingen mellem grupperne vil blive gennemført pr. blok. Fire hundrede børn fra folkeskolen og gymnasiet vil blive inkluderet, opdelt i to grupper baseret på alder: 7 til 10 år (Gruppe I) og 11 til 17 år (Gruppe II). Udvælgelsen af ​​grupper vil blive udført ved randomisering ved hjælp af Research Randomizer-computersoftwaren (www.randomizer.org) blandt 20 skoler (offentlige og private) i staten São Paulo, Brasilien. Et passende antal klasser vil blive tilmeldt for at matche stikprøvestørrelsen, i betragtning af en gennemsnitsværdi på 20 elever pr. klasse. Undersøgelsen vil blive gennemført fra 2022 til 2026. Skolebørn og deres juridiske værger vil give skriftligt informeret samtykke og samtykke til at deltage i undersøgelsen. Inklusionskriterierne vil blive indskrevet i grundskolen eller gymnasiet, ingen tidligere uddannelse i Basic Life Support (BLS) og underskrivelse af de informerede samtykke- og samtykkeformularer. Udelukkelseskriterier vil være deltagere, der allerede har haft HLR-træning før, og dem, der ikke kan deltage i alle planlagte aktiviteter. HLR er i øjeblikket ikke en del af det brasilianske uddannelsespensum i grundskole- og gymnasieinstitutioner. Uddannelsen blev udviklet efter et mønster, der omfattede: at byde børnene velkommen, indhente demografiske data (vægt, højde, bicepomkreds, palmar styrketest), kvalitativ evaluering af elevens forventninger på en skriftlig måde, evaluering af den teoretiske viden præ-test gennem et Serious Game (SGT0) udviklet af forskerne og offentliggjort tidligere overvejende fem elementer (erkendelse af bevidstløshed, tilkalde hjælp, igangsætte hurtige og stærke brystkompressioner, vedligeholde kompressioner på mindst 100 til 120 pr. minut, DEA), videobaseret træning, post-test Serious Game(SGT1), post-kursus skriftlig kvalitativ perception og evaluering i 1 minut med QCPR dukke. Alle deltagere vil modtage 60 minutters videobaseret trænings-HLR, hvor de øver sig, mens de ser, baseret på American Heart Association (AHA) CPR in Schools Training Kit™ og 10 minutters træning med kontinuerlige brystkompressioner (CCC) med lydfeedback. Træningssessionerne blev gennemført med klasser på 20 deltagere i løbet af skoleperioden. Mini Little Anne Manikin (Laerdal, Norge) og Little Anne QCPR® (Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norge) med feedback-software i realtid (QCPR-træning 4.13.3, Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norge) blev brugt til træning. Certificerede Basic Life Support-instruktører (AHA) gennemførte træningen baseret på genoplivningsretningslinjer for 2020 med et forhold på 10:1 skolebarn til instruktører. Kategoriske variabler præsenteres som absolutte og relative frekvenser. Kontinuerlige variabler præsenteres som median med interkvartilområde (IQR). Der vil blive foretaget sammenligninger mellem grupperne: gruppe 1 (alder mellem 7 til 10 år) versus gruppe 2 (alder mellem 11 til 17 år), offentlig versus privat skole, kvindelig køn versus mand, og QCPR-score <70 versus 70. Kategoriske variabler blev sammenlignet med chi-square test eller Fisher eksakt test, når det var relevant. Kontinuerlige variabler blev sammenlignet ved hjælp af uafhængig t-test eller Mann-Whitney U-test i tilfælde af ikke-normal fordeling. Normaliteten blev vurderet ved Kolmogorov-Smirnov-testen. To-halede test blev brugt, og når p <0,05 blev testen betragtet som statistisk signifikant. Alle analyser blev udført ved hjælp af R-softwareversion 4.1.0 (R Fonden for Statistisk Beregning).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
336

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05411000
        • Uri Adrian Prync Flato

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • en videnskabelig samarbejdsaftale med universitetet,
  • er indskrevet i folkeskolen eller gymnasiet
  • ingen tidligere uddannelse i Basic Life Support (BLS)

Ekskluderingskriterier:

  • intet tegn på informeret samtykke og samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1
alder 7 til 11
Andet: kardiopulmonal genoplivning kvalitet
variation i kompressionsdybde mellem forskellige aldersgrupper, under hensyntagen til fysiske egenskaber, gennem en aktiv læringstilgang og spilbaseret læringsramme
Eksperimentel: Gruppe 2
alderen 11 til 17
Andet: kardiopulmonal genoplivning kvalitet
variation i kompressionsdybde mellem forskellige aldersgrupper, under hensyntagen til fysiske egenskaber, gennem en aktiv læringstilgang og spilbaseret læringsramme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dybde kompression
Tidsramme: en time efter træning
variation i kompressionsdybde mellem forskellige aldersgrupper, under hensyntagen til fysiske egenskaber i millimeter
en time efter træning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden seriøst spil
Tidsramme: en time efter træning
forskel mellem spilscore før og efter træning CPR (minimum 0 til max. 500)
en time efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Marília
INVITARE Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 161976

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger