Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální stabilizační cvičení na bruxismus a kvalitu spánku

30. června 2025 aktualizováno: Emine Nur Demircan, Hacettepe University

Zkoumání vlivu cervikálních stabilizačních cvičení na bruxismus a kvalitu spánku

Bruxismus a dysfunkce temporomandibulárního kloubu jsou dnes běžnými stavy. Aplikace při léčbě těchto poruch jsou omezené. Při zkoumání literatury bylo zjištěno, že cervikální stabilizační cvičení, která se často aplikují na klinikách fyzikální terapie pro problémy s krční páteří, nebyla dříve aplikována na bruxismus. Z tohoto důvodu budeme v této studii zkoumat účinky cervikálních stabilizačních cvičení zaměřených na hluboké krční svaly na bruxismus.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bruxismus je skřípání nebo zatínání zubů, které je charakterizováno pevným nebo dopředným pohybem dolní čelisti, ke kterému dochází opakovaně během dne, včetně svalů, jako je žvýkací a temporální svaly. V léčbě bruxismu hraje klíčovou roli správné určení etiologie. V literatuře existuje mnoho návrhů na léčbu bruxismu. Nejpreferovanější z nich jsou: poskytování školení pro osobu, aby se vzdala škodlivých návyků, fyzioterapeutické aplikace pro svalovou relaxaci, aplikace botoxu, medikamentózní léčba, podávání okluzní dlahy pacientovi atd. Vzhledem k tomu, že bruxismus je funkční problém svalového původu, lze při jeho léčbě hovořit o svalově orientovaných cvičebních aplikacích. Výsledkem studií, ve kterých jsou často předepisována cvičení pro žvýkací svaly a temporomandibulární svaly, bylo zjištěno, že symptomy bruxismu jsou zmírněny a je dosaženo funkčních zisků. Bylo také uvedeno, že bolest a aktivita svalů, otevírání úst, zdraví ústní dutiny, úzkost, stres, deprese a držení hlavy lze u jedinců s bruxismem zlepšit fyzioterapeutickými přístupy. Při zkoumání literatury; Existují studie zkoumající účinky aplikací fyzioterapie na bruxismus. Kromě toho, ačkoli je známo, že oblast krku je postižena bruxismem, což způsobuje naklonění hlavy dopředu a zvýšenou aktivaci svalů v oblasti krku, nebyla nalezena žádná studie zkoumající účinky specifických cvičení pro stabilizaci oblasti děložního hrdla. Tato studie byla plánována s ohledem na účinky cervikálních stabilizačních cvičení na korekci cervikálního držení těla a zajištění svalové aktivační rovnováhy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Krocan, 34406
        • Istanbul Kent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s plným chrupem včetně 2. molárů
  • Pacienti bez asymetrie obličeje

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovými a/nebo neuromuskulárními onemocněními
  • Pacienti s orofaciální bolestí nezpůsobenou bruxismem
  • Historie operace nebo injekce temporomandibulárního kloubu (TMJ).
  • Užívání jakýchkoli léků ovlivňujících svalový systém
  • Pacienti s vývojovými deformitami nebo s anamnézou operace v maxilofaciální oblasti (anamnéza poranění obličeje, anamnéza resekce atd.)
  • Patologie TMJ (velké kondylární změny pozorované na panoramatických rentgenových snímcích)
  • Anamnéza radioterapie a/nebo chemoterapie
  • Průběžná ortodontická léčba
  • Použití snímatelné protézy
  • Zánětlivá onemocnění pojivové tkáně
  • Těhotenství
  • Obstrukční spánková apnoe
  • Lokální kožní infekce v myofasciální oblasti
  • Pacienti, kteří podstoupili léčbu kořenových kanálků
  • Neochota převzít zodpovědnost za práci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Jiný: Cvičení na stabilizaci krční páteře
Cervikální oblast je jednou z nejvíce postižených oblastí muskuloskeletálního systému díky intenzivním proprioceptorům. Studie ukázaly, že mnoho polohových proprioceptorů je nad hlubokými cervikálními svaly, jako je longus kolitida a longus capitis. Hluboké skupinové krční svaly, které plní dynamickou vazivovou funkci, mají důležitou roli při udržování stability páteře i proprioceptivního smyslu. Zejména proprioceptivní receptory, které se běžně nacházejí v hlubokých subokcipitálních svalech; Existují cervikální a reflexní spojení s vestibulárním, zrakovým a posturálním kontrolním systémem.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Jiný: Cvičení na stabilizaci krční páteře
Cervikální oblast je jednou z nejvíce postižených oblastí muskuloskeletálního systému díky intenzivním proprioceptorům. Studie ukázaly, že mnoho polohových proprioceptorů je nad hlubokými cervikálními svaly, jako je longus kolitida a longus capitis. Hluboké skupinové krční svaly, které plní dynamickou vazivovou funkci, mají důležitou roli při udržování stability páteře i proprioceptivního smyslu. Zejména proprioceptivní receptory, které se běžně nacházejí v hlubokých subokcipitálních svalech; Existují cervikální a reflexní spojení s vestibulárním, zrakovým a posturálním kontrolním systémem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení svalové aktivace
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech léčby, 4 týdny po ukončení léčby
Aktivace žvýkacího, temporálního a trapézového svalu účastníků bude hodnocena pomocí povrchové elektromyografie. (Počet účastníků se odhaduje na 28 osob)
Na začátku, po 6 týdnech léčby, 4 týdny po ukončení léčby
Hodnocení tlaku jazyka
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech léčby, 4 týdny po ukončení léčby
Tlak v jazyku bude měřen orálním měřením svalů. (Počet účastníků se odhaduje na 28 osob)
Na začátku, po 6 týdnech léčby, 4 týdny po ukončení léčby
Hodnocení kvality spánku
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech léčby, 4 týdny po ukončení léčby
Protože bruxismus ovlivňuje kvalitu spánku pacientů, bude k hodnocení kvality spánku použit Pittsburgský index kvality spánku. (Počet účastníků se odhaduje na 28 osob)
Na začátku, po 6 týdnech léčby, 4 týdny po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení otevírání úst
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech léčby, 4 týdny po ukončení léčby
Velikost otevření úst se vyhodnotí přidáním vertikálního pokrytí dolních a horních řezáků ke vzdálenosti mezi incizálními okraji dolních a horních řezáků při maximálním otevření úst, za použití pravítka, pro předléčení a následné ošetření a o 1 měsíc později následné účely. (Počet účastníků se odhaduje na 28 osob)
Na začátku, po 6 týdnech léčby, 4 týdny po ukončení léčby
Posouzení poměru rozsahu pohybu jazyka
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech léčby, 4 týdny po ukončení léčby
V klasifikaci funkčních jazykových spojek publikované Ferrés-Amatem a kol. je otvor ústí špičkou jazyka k maxilárním incizivním papilám na střeše úst (MOTTIP) a poměr maximálního interincizálního otevření úst (MIO) (poměr MOTTIP/MIO) "Tongue range of motion ratio - TRMR") bude použit k měření funkčního omezení jazyka. V tomto klasifikačním systému se uvádí jako Stupeň 1: rozsah pohybu jazyka poměr >% 80, Stupeň 2: 50-80, Stupeň 3: <% 50, Stupeň 4: <% 25. (Počet účastníků odhadnutý na 28 jedinců)
Na začátku, po 6 týdnech léčby, 4 týdny po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Necmettin Erbakan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Cervical stabilization

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení