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Exercícios de estabilização cervical sobre bruxismo e qualidade do sono

30 de junho de 2025 atualizado por: Emine Nur Demircan, Hacettepe University

Investigação do efeito dos exercícios de estabilização cervical no bruxismo e na qualidade do sono

Bruxismo e disfunção da articulação temporomandibular são condições comuns hoje. As aplicações no tratamento destes distúrbios são limitadas. Quando a literatura é examinada, foi determinado que os exercícios de estabilização cervical, que são frequentemente aplicados em clínicas de fisioterapia para problemas no pescoço, nunca foram aplicados ao bruxismo antes. Por esse motivo, neste estudo, examinaremos os efeitos dos exercícios de estabilização cervical direcionados aos músculos cervicais profundos no bruxismo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O bruxismo é o ranger ou apertar dos dentes, que se caracteriza pelo movimento fixo ou para frente da mandíbula que ocorre repetidamente durante o dia, incluindo músculos como o masseter e os músculos temporais. A determinação correta da etiologia desempenha um papel fundamental no tratamento do bruxismo. Existem muitas sugestões na literatura para o tratamento do bruxismo. Os mais preferidos são: treinamento para a pessoa abandonar hábitos nocivos, aplicações de fisioterapia para relaxamento muscular, aplicações de botox, tratamentos medicamentosos, aplicação de placa oclusal ao paciente, etc. Sendo o bruxismo um problema funcional de origem muscular, é possível falar em aplicações de exercícios musculares no seu tratamento. Como resultado de estudos nos quais são frequentemente prescritos exercícios para os músculos da mastigação e músculos temporomandibulares, foi determinado que os sintomas do bruxismo são aliviados e ganhos funcionais são alcançados. Também foi afirmado que dores e atividades musculares, abertura bucal, saúde bucal, ansiedade, estresse, depressão e postura da cabeça podem ser melhoradas em indivíduos com bruxismo com abordagens fisioterapêuticas. Quando a literatura é examinada; Existem estudos que investigam os efeitos das aplicações da fisioterapia no bruxismo. Além disso, embora se saiba que a região do pescoço é afetada no bruxismo, causando inclinação da cabeça para frente e aumento da ativação muscular na região do pescoço, não foi encontrado nenhum estudo investigando os efeitos de exercícios específicos de estabilização da região cervical. Este estudo foi planejado considerando os efeitos dos exercícios de estabilização cervical na correção da postura cervical e no equilíbrio da ativação muscular.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
28

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Peru, 34406
        • Istanbul Kent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com dentição completa incluindo segundos molares
  • Pacientes sem assimetria facial

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com doenças sistêmicas e/ou neuromusculares
  • Pacientes com dor orofacial não causada por bruxismo
  • História de cirurgia ou injeção na articulação temporomandibular (ATM)
  • Uso de quaisquer medicamentos que afetem o sistema muscular
  • Pacientes com deformidades de desenvolvimento ou história de cirurgia na região maxilofacial (história de trauma facial, história de ressecção, etc.)
  • Patologias da ATM (grandes alterações condilares observadas em radiografias panorâmicas)
  • História de radioterapia e/ou quimioterapia
  • Tratamento ortodôntico em andamento
  • Uso de prótese removível
  • Doenças inflamatórias do tecido conjuntivo
  • Gravidez
  • Apneia obstrutiva do sono
  • Infecção cutânea local sobre a área miofascial
  • Pacientes que passaram por tratamento de canal
  • Relutância em assumir a responsabilidade pelo trabalho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo experimental
Outro: Exercício de estabilização da coluna cervical
A região cervical é uma das regiões mais afetadas do sistema musculoesquelético devido aos intensos proprioceptores. Estudos demonstraram que muitos proprioceptores do sentido de posição estão sobre os músculos cervicais do grupo profundo, como colite longo e longo da cabeça. Os músculos cervicais do grupo profundo, que desempenham uma função ligamentar dinâmica, têm um papel importante na manutenção da estabilidade da coluna, bem como no sentido proprioceptivo. Em particular, receptores proprioceptivos, comumente encontrados nos músculos suboccipitais profundos; Existem conexões cervicais e reflexas com sistemas de controle vestibular, visual e postural.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Outro: Exercício de estabilização da coluna cervical
A região cervical é uma das regiões mais afetadas do sistema musculoesquelético devido aos intensos proprioceptores. Estudos demonstraram que muitos proprioceptores do sentido de posição estão sobre os músculos cervicais do grupo profundo, como colite longo e longo da cabeça. Os músculos cervicais do grupo profundo, que desempenham uma função ligamentar dinâmica, têm um papel importante na manutenção da estabilidade da coluna, bem como no sentido proprioceptivo. Em particular, receptores proprioceptivos, comumente encontrados nos músculos suboccipitais profundos; Existem conexões cervicais e reflexas com sistemas de controle vestibular, visual e postural.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de ativação muscular
Prazo: No início do estudo, após 6 semanas de tratamento, 4 semanas após o final do tratamento
A ativação dos músculos Masseter, Temporal e Trapézio dos participantes será avaliada com Eletromiografia Superficial. (Número de Participantes estimado em 28 indivíduos)
No início do estudo, após 6 semanas de tratamento, 4 semanas após o final do tratamento
Avaliação da pressão da língua
Prazo: No início do estudo, após 6 semanas de tratamento, 4 semanas após o final do tratamento
A pressão da língua será feita por medição muscular oral. (Número de Participantes estimado em 28 indivíduos)
No início do estudo, após 6 semanas de tratamento, 4 semanas após o final do tratamento
Avaliação da qualidade do sono
Prazo: No início do estudo, após 6 semanas de tratamento, 4 semanas após o final do tratamento
Como o bruxismo afeta a qualidade do sono dos pacientes, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg será utilizado para avaliar a qualidade do sono. (Número de Participantes estimado em 28 indivíduos)
No início do estudo, após 6 semanas de tratamento, 4 semanas após o final do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de abertura bucal
Prazo: No início do estudo, após 6 semanas de tratamento, 4 semanas após o final do tratamento
A quantidade de abertura bucal será avaliada somando-se as quantidades de cobertura vertical dos incisivos inferiores e superiores à distância entre as bordas incisais dos incisivos inferiores e superiores na abertura bucal máxima, utilizando uma régua, para pré-tratamento, pós-tratamento e 1 mês depois para fins de acompanhamento. (Número de Participantes estimado em 28 indivíduos)
No início do estudo, após 6 semanas de tratamento, 4 semanas após o final do tratamento
Avaliação da relação de amplitude de movimento da língua
Prazo: No início do estudo, após 6 semanas de tratamento, 4 semanas após o final do tratamento
Na classificação funcional da língua presa publicada por Ferrés-Amat et al., a abertura bucal com a ponta da língua até as papilas incisivas superiores no céu da boca (MOTTIP) e a relação de abertura bucal interincisal máxima (MIO) (relação MOTTIP/MIO é definida como "Relação de amplitude de movimento da língua - TRMR") será usado para medir a limitação funcional da língua. Neste sistema de classificação, é declarado como Grau 1: relação de amplitude de movimento da língua >% 80, Grau 2: 50-80, Grau 3: <% 50, Grau 4: <% 25. (Número de participantes estimado em 28 indivíduos)
No início do estudo, após 6 semanas de tratamento, 4 semanas após o final do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hacettepe University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Necmettin Erbakan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
19 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de junho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Cervical stabilization

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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