Cervikal stabiliseringsøvelser om bruxisme og søvnkvalitet
Undersøgelse af effekten af cervikale stabiliseringsøvelser på bruxisme og søvnkvalitet
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Emine Nur Demircan
- Telefonnummer: +905363978568
- E-mail: fztendmrcn@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Kalkun, 34406
- Istanbul Kent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med fuld tandsæt inklusive 2. kindtænder
- Patienter uden ansigtsasymmetri
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske og/eller neuromuskulære sygdomme
- Patienter med orofacial smerte, der ikke er forårsaget af bruxisme
- Anamnese med kirurgi eller injektion i temporomandibulær led (TMJ).
- Brug af medicin, der påvirker muskelsystemet
- Patienter med udviklingsdeformiteter eller en historie med operation i maxillofacial-regionen (ansigtstraumehistorie, resektionshistorie osv.)
- TMJ-patologier (større kondylære forandringer set på panorama-røntgenbilleder)
- Anamnese med strålebehandling og/eller kemoterapi
- Løbende ortodontisk behandling
- Brug af aftagelig protese
- Inflammatoriske bindevævssygdomme
- Graviditet
- Obstruktiv søvnapnø
- Lokal hudinfektion over det myofasciale område
- Patienter, der har gennemgået rodbehandling
- Modvilje mod at tage ansvar for arbejdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
|
Den cervikale region er en af de mest berørte regioner i bevægeapparatet på grund af de intensive proprioceptorer.
Undersøgelser har vist, at mange positionssans proprioceptorer er over den dybe gruppe cervikale muskler såsom longus colitis og longus capitis.
Den dybe gruppe cervikale muskler, som udfører en dynamisk ligamentfunktion, har en vigtig rolle i at opretholde stabiliteten af rygsøjlen samt den proprioceptive sans.
Især proprioceptive receptorer, som almindeligvis findes i de dybe suboccipitale muskler; Der er cervikale og refleksforbindelser med vestibulære, visuelle og posturale kontrolsystemer.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
|
Den cervikale region er en af de mest berørte regioner i bevægeapparatet på grund af de intensive proprioceptorer.
Undersøgelser har vist, at mange positionssans proprioceptorer er over den dybe gruppe cervikale muskler såsom longus colitis og longus capitis.
Den dybe gruppe cervikale muskler, som udfører en dynamisk ligamentfunktion, har en vigtig rolle i at opretholde stabiliteten af rygsøjlen samt den proprioceptive sans.
Især proprioceptive receptorer, som almindeligvis findes i de dybe suboccipitale muskler; Der er cervikale og refleksforbindelser med vestibulære, visuelle og posturale kontrolsystemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af muskelaktivering
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 ugers behandling, 4 uger efter endt behandling
|
Deltagernes Masseter-, Temporal- og Trapezius-muskelaktivering vil blive evalueret med Superficial Electromyography.
(Antal deltagere anslået 28 personer)
|
Ved baseline, efter 6 ugers behandling, 4 uger efter endt behandling
|
|
Evaluering af tungetryk
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 ugers behandling, 4 uger efter endt behandling
|
Tungetrykket vil blive udført ved oral muskelmåling.
(Antal deltagere anslået 28 personer)
|
Ved baseline, efter 6 ugers behandling, 4 uger efter endt behandling
|
|
Evaluering af søvnkvalitet
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 ugers behandling, 4 uger efter endt behandling
|
Da bruxisme påvirker søvnkvaliteten hos patienter, vil Pittsburg Sleep Quality Index blive brugt til at evaluere søvnkvaliteten.
(Antal deltagere anslået 28 personer)
|
Ved baseline, efter 6 ugers behandling, 4 uger efter endt behandling
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mundåbningsevaluering
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 ugers behandling, 4 uger efter endt behandling
|
Mængden af mundåbning vil blive evalueret ved at lægge de lodrette dækningsmængder af de nedre og øvre fortænder til afstanden mellem de incisale kanter af de nedre og øvre fortænder ved maksimal mundåbning, ved hjælp af en lineal, til forbehandling, efterbehandling og 1 måned senere opfølgningsformål.
(Antal deltagere anslået 28 personer)
|
Ved baseline, efter 6 ugers behandling, 4 uger efter endt behandling
|
|
Vurdering af tungeområde for bevægelsesforhold
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 ugers behandling, 4 uger efter endt behandling
|
I den funktionelle tungebindingsklassifikation udgivet af Ferrés-Amat et al., er mundåbningen med tungespids til maksillære incisive papiller ved munden (MOTTIP) og det maksimale interincisale mundåbningsforhold (MIO) (MOTTIP/MIO ratio) defineret som "Tongue range of motion ratio - TRMR") vil blive brugt til at måle funktionel tungebegrænsning.
I dette klassifikationssystem er det angivet som Grade 1: Tunge range of motion ratio >% 80, Grade 2: 50-80, Grade 3: <% 50, Grade 4: <% 25. (Antal deltagere anslået 28 personer)
|
Ved baseline, efter 6 ugers behandling, 4 uger efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Glaros AG, Kato T, Koyano K, Lavigne GJ, de Leeuw R, Manfredini D, Svensson P, Winocur E. Bruxism defined and graded: an international consensus. J Oral Rehabil. 2013 Jan;40(1):2-4. doi: 10.1111/joor.12011. Epub 2012 Nov 4.
- Lavigne GJ, Kato T, Kolta A, Sessle BJ. Neurobiological mechanisms involved in sleep bruxism. Crit Rev Oral Biol Med. 2003;14(1):30-46. doi: 10.1177/154411130301400104.
- Kato T, Rompre P, Montplaisir JY, Sessle BJ, Lavigne GJ. Sleep bruxism: an oromotor activity secondary to micro-arousal. J Dent Res. 2001 Oct;80(10):1940-4. doi: 10.1177/00220345010800101501.
- Hirai K, Ikawa T, Shigeta Y, Shigemoto S, Ogawa T. Evaluation of sleep bruxism with a novel designed occlusal splint. J Prosthodont Res. 2017 Jul;61(3):333-343. doi: 10.1016/j.jpor.2016.12.007. Epub 2017 Jan 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Cervical stabilization
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .