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Übungen zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses bei Bruxismus und Schlafqualität

30. Juni 2025 aktualisiert von: Emine Nur Demircan, Hacettepe University

Untersuchung der Wirkung von Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule auf Bruxismus und Schlafqualität

Bruxismus und Kiefergelenksstörungen sind heutzutage weit verbreitete Erkrankungen. Die Anwendungsmöglichkeiten bei der Behandlung dieser Erkrankungen sind begrenzt. Bei der Durchsicht der Literatur wurde festgestellt, dass Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule, die in Physiotherapiekliniken häufig bei Nackenproblemen eingesetzt werden, bisher nicht bei Bruxismus angewendet wurden. Aus diesem Grund werden wir in dieser Studie die Auswirkungen von Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule, die auf die tiefen Halsmuskeln abzielen, auf Bruxismus untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bruxismus ist das Knirschen oder Zusammenbeißen der Zähne, das durch die im Laufe des Tages wiederholt auftretende feste oder Vorwärtsbewegung des Unterkiefers gekennzeichnet ist, einschließlich Muskeln wie dem Kaumuskel und der Schläfenmuskulatur. Bei der Behandlung von Bruxismus spielt die richtige Bestimmung der Ätiologie eine Schlüsselrolle. In der Literatur gibt es viele Vorschläge zur Behandlung von Bruxismus. Die am meisten bevorzugten davon sind: Schulungen zum Aufgeben schädlicher Gewohnheiten, physiotherapeutische Anwendungen zur Muskelentspannung, Botox-Anwendungen, medikamentöse Behandlungen, die Bereitstellung einer Aufbissschiene für den Patienten usw. Da es sich beim Bruxismus um ein funktionelles Problem muskulären Ursprungs handelt, kann bei der Behandlung von muskelorientierten Übungsanwendungen gesprochen werden. Als Ergebnis von Studien, in denen häufig Übungen für die Kaumuskulatur und die Kiefergelenksmuskulatur verschrieben werden, wurde festgestellt, dass Bruxismus-Symptome gelindert werden und Funktionsgewinne erzielt werden. Es wurde auch festgestellt, dass Muskelschmerzen und -aktivität, Mundöffnung, Mundgesundheit, Angstzustände, Stress, Depressionen und Kopfhaltung bei Personen mit Bruxismus durch physiotherapeutische Ansätze verbessert werden können. Wenn die Literatur untersucht wird; Es gibt Studien, die die Wirkung physiotherapeutischer Anwendungen bei Bruxismus untersuchen. Darüber hinaus ist zwar bekannt, dass bei Bruxismus die Nackenregion betroffen ist, was dazu führt, dass sich der Kopf nach vorne neigt und die Muskelaktivierung in der Nackenregion zunimmt, es wurde jedoch keine Studie gefunden, die die Auswirkungen spezifischer Stabilisierungsübungen für die Halsregion untersucht. Diese Studie wurde unter Berücksichtigung der Auswirkungen von Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule auf die Korrektur der Halshaltung und die Gewährleistung eines Gleichgewichts der Muskelaktivierung geplant.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Truthahn, 34406
        • Istanbul Kent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Vollgebiss inklusive 2. Molaren
  • Patienten ohne Gesichtsasymmetrie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen und/oder neuromuskulären Erkrankungen
  • Patienten mit orofazialen Schmerzen, die nicht durch Bruxismus verursacht werden
  • Vorgeschichte einer Kiefergelenkoperation oder -injektion
  • Einnahme von Arzneimitteln, die die Muskulatur beeinflussen
  • Patienten mit Entwicklungsstörungen oder einer Vorgeschichte von Operationen im maxillofazialen Bereich (Anamnese eines Gesichtstraumas, Resektionsanamnese usw.)
  • Kiefergelenkspathologien (große Kondylenveränderungen, die auf Panorama-Röntgenaufnahmen zu sehen sind)
  • Vorgeschichte einer Strahlentherapie und/oder Chemotherapie
  • Laufende kieferorthopädische Behandlung
  • Verwendung einer herausnehmbaren Prothese
  • Entzündliche Erkrankungen des Bindegewebes
  • Schwangerschaft
  • Obstruktive Schlafapnoe
  • Lokale Hautinfektion im myofaszialen Bereich
  • Patienten, die sich einer Wurzelkanalbehandlung unterzogen haben
  • Zurückhaltung, Verantwortung für die Arbeit zu übernehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Sonstiges: Übung zur Stabilisierung der Halswirbelsäule
Die Halsregion ist aufgrund der intensiven Propriozeptoren eine der am stärksten betroffenen Regionen des Bewegungsapparates. Studien haben gezeigt, dass sich viele Propriozeptoren für den Positionssinn über der tiefen Halsmuskulatur wie dem Longus colitis und dem Longus capitis befinden. Die tiefen Halsmuskeln, die eine dynamische Bandfunktion ausüben, spielen eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Stabilität der Wirbelsäule sowie des propriozeptiven Sinnes. Insbesondere propriozeptive Rezeptoren, die häufig in den tiefen subokzipitalen Muskeln zu finden sind; Es bestehen zervikale und reflektorische Verbindungen mit dem Vestibular-, Seh- und Haltungskontrollsystem.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Übung zur Stabilisierung der Halswirbelsäule
Die Halsregion ist aufgrund der intensiven Propriozeptoren eine der am stärksten betroffenen Regionen des Bewegungsapparates. Studien haben gezeigt, dass sich viele Propriozeptoren für den Positionssinn über der tiefen Halsmuskulatur wie dem Longus colitis und dem Longus capitis befinden. Die tiefen Halsmuskeln, die eine dynamische Bandfunktion ausüben, spielen eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Stabilität der Wirbelsäule sowie des propriozeptiven Sinnes. Insbesondere propriozeptive Rezeptoren, die häufig in den tiefen subokzipitalen Muskeln zu finden sind; Es bestehen zervikale und reflektorische Verbindungen mit dem Vestibular-, Seh- und Haltungskontrollsystem.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Muskelaktivierung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6-wöchiger Behandlung, 4 Wochen nach Behandlungsende
Die Aktivierung der Masseter-, Schläfen- und Trapezmuskeln der Teilnehmer wird mittels oberflächlicher Elektromyographie ausgewertet. (Anzahl der Teilnehmer geschätzt 28 Personen)
Zu Studienbeginn, nach 6-wöchiger Behandlung, 4 Wochen nach Behandlungsende
Beurteilung des Zungendrucks
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6-wöchiger Behandlung, 4 Wochen nach Behandlungsende
Der Zungendruck wird durch orale Muskelmessung durchgeführt. (Anzahl der Teilnehmer geschätzt 28 Personen)
Zu Studienbeginn, nach 6-wöchiger Behandlung, 4 Wochen nach Behandlungsende
Bewertung der Schlafqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6-wöchiger Behandlung, 4 Wochen nach Behandlungsende
Da Bruxismus die Schlafqualität der Patienten beeinträchtigt, wird der Pittsburg Sleep Quality Index zur Bewertung der Schlafqualität herangezogen. (Anzahl der Teilnehmer geschätzt 28 Personen)
Zu Studienbeginn, nach 6-wöchiger Behandlung, 4 Wochen nach Behandlungsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Mundöffnung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6-wöchiger Behandlung, 4 Wochen nach Behandlungsende
Der Grad der Mundöffnung wird durch Addition der vertikalen Abdeckungsbeträge der unteren und oberen Schneidezähne zum Abstand zwischen den Schneidekanten der unteren und oberen Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung unter Verwendung eines Lineals vor und nach der Behandlung ermittelt und 1 Monat später zu Folgezwecken. (Anzahl der Teilnehmer geschätzt 28 Personen)
Zu Studienbeginn, nach 6-wöchiger Behandlung, 4 Wochen nach Behandlungsende
Beurteilung des Bewegungsumfangs der Zunge
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6-wöchiger Behandlung, 4 Wochen nach Behandlungsende
In der von Ferrés-Amat et al. veröffentlichten funktionellen Zungenbindungsklassifikation sind die Mundöffnung von der Zungenspitze zu den oberen Schneidepapillen am Gaumen (MOTTIP) und das Verhältnis der maximalen interinzisalen Mundöffnung (MIO) (MOTTIP/MIO-Verhältnis) definiert als „Tongue Range of Motion Ratio – TRMR“) wird zur Messung der funktionellen Zungeneinschränkung verwendet. In diesem Klassifizierungssystem wird es als Grad 1 angegeben: Zungenbewegungsverhältnis > % 80, Grad 2: 50–80, Grad 3: < % 50, Grad 4: < % 25. (Anzahl der Teilnehmer wird auf 28 Personen geschätzt)
Zu Studienbeginn, nach 6-wöchiger Behandlung, 4 Wochen nach Behandlungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Necmettin Erbakan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Cervical stabilization

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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