Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proximální gastrektomie versus totální gastrektomie u lokálně pokročilého karcinomu horního žaludku po neoadjuvantní terapii (TJHGC01)

22. dubna 2026 aktualizováno: Guihua Wang

Srovnání klinické účinnosti proximální gastrektomie vs totální gastrektomie u lokálně pokročilého karcinomu horního žaludku po SOX v kombinaci s anti-PD-1 neoadjuvantní terapií: prospektivní, multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná studie

Plánujeme vyhodnotit účinnost a bezpečnost proximální resekce žaludku vs. totální radikální resekce žaludku po SOX kombinované s anti-PD-1 neoadjuvantní terapií u lokálně pokročilého karcinomu horního žaludku

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Karcinom žaludku je jedním z nejčastějších zhoubných nádorů v Číně a jeho morbidita a mortalita se dlouhodobě řadí mezi první tři. Jak zlepšit míru přežití pacientů s pokročilým karcinomem žaludku je klíčem ke zlepšení prognózy. Neoadjuvantní chemoterapie kombinovaná s imunosupresivy má vyšší míru patologické kompletní odpovědi (pCR), snižuje klinické stadium nádorů a zlepšuje míru resekce radikálních operací. Některé studie naznačují, že zachování parciálních lymfatických uzlin žaludku může zvýšit účinnost imunoterapie. Proximální radikální gastrektomie oproti totální radikální gastrektomii může snížit rozsah chirurgické resekce a zachovat některé lymfatické uzliny, což může přispět k dlouhodobému přežití a zlepšit pooperační kvalitu života pacientů. Očekává se, že převede krátkodobý přínos neoadjuvantní imunoterapie do přínosu míry celkového přežití (OS) pacienta. Současně naše předchozí studie ukázaly, že úroveň metylace PD-L1 K162 může být použita jako nová indikátorem pro predikci citlivosti anti-PD -(L)1 imunoterapie, která by měla být dále potvrzena v této klinické studii. Proto plánujeme provést srovnávací studii o účinnosti a bezpečnosti proximálního žaludečního radikálu vs. resekce po SOX kombinovaná s anti-PD-1 neoadjuvantní terapií u lokálně pokročilého karcinomu horního žaludku, od které se očekává návrh nových změn v operačních metodách karcinomu žaludku a nový indikátor pro screening výhod imunoterapie karcinomu žaludku v éře imunoterapie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
404

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
          • Telefonní číslo: +86-027-83662640
          • E-mail: ims@tjh.tjmu.edu.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Aby byli způsobilí k účasti v této studii, musí všichni pacienti splňovat všechna následující kritéria:

    1. Subjekty se dobrovolně připojily ke studii a byly schopny podepsat informovaný souhlas s dobrým dodržováním;
    2. Věk 18-75 let (v době podpisu informovaného souhlasu), muž i žena;
    3. Histologicky a/nebo cytologicky potvrzený karcinom horního žaludku (adenokarcinom), lokálně pokročilý podle kritérií AJCC Edition 8, cT3-4 nebo N+M0 podle endoskopického ultrazvuku nebo rozšířeného CT/MRI skenování (v případě potřeby v kombinaci s diagnostickým laparoskopickým vyšetřením) a souhlas s neoadjuvantní terapií. Vyšetřovatelé vyhodnotili lézi jako resekabilní nebo potenciálně resekabilní;
    4. nedostávali systematickou léčbu současného onemocnění, včetně protinádorové chemoradioterapie/imunoterapie;
    5. skóre ECOG 0-1;
    6. Očekávané přežití ≥6 měsíců;
    7. Předoperační CT hrudníku, břicha, pánve nebo PET-CT k vyloučení vzdálených metastáz;
    8. Hlavní orgány fungují dobře a splňují následující kritéria:
    1. Rutinní krevní vyšetření (žádná krevní transfuze do 14 dnů, žádné léky stimulující krvetvorbu k úpravě stavu): hemoglobin (Hb) ≥90 g/l; Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5×109/l; krevní destičky (PLT) ≥80×109/l;
    2. Biochemické vyšetření: alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) ≤2,5×ULN; Celkový bilirubin v séru (TBIL) ≤1,5×ULN; Sérový kreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN nebo clearance kreatininu ≥ 60 ml/min;
    3. Koagulační funkce: aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT), Mezinárodní standardizovaný poměr (INR), protrombinový čas (PT) ≤1,5×ULN;
    4. Dopplerovské ultrazvukové hodnocení: ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥50 %;
    5. Lékaři posoudí odpovídající funkci orgánů. 9. Plodné subjekty musí používat vhodné metody antikoncepce během období studie a do 120 dnů po ukončení studie, mít negativní sérologický těhotenský test do 7 dnů před zařazením do studie a musí to být nekojící subjekty.

Kritéria vyloučení:

  • Aby byli způsobilí k účasti v této studii, musí všichni pacienti splňovat všechna následující kritéria:

    1. Subjekty se dobrovolně připojily ke studii a byly schopny podepsat informovaný souhlas s dobrým dodržováním;
    2. Věk 18-75 let (v době podpisu informovaného souhlasu), muž i žena;
    3. Histologicky a/nebo cytologicky potvrzený karcinom horního žaludku (adenokarcinom), lokálně pokročilý podle kritérií AJCC Edition 8, cT3-4 nebo N+M0 podle endoskopického ultrazvuku nebo rozšířeného CT/MRI skenování (v případě potřeby v kombinaci s diagnostickým laparoskopickým vyšetřením) a souhlas s neoadjuvantní terapií. Vyšetřovatelé vyhodnotili lézi jako resekabilní nebo potenciálně resekabilní;
    4. nedostávali systematickou léčbu současného onemocnění, včetně protinádorové chemoradioterapie/imunoterapie;
    5. skóre ECOG 0-1;
    6. Očekávané přežití ≥6 měsíců;
    7. Předoperační CT hrudníku, břicha, pánve nebo PET-CT k vyloučení vzdálených metastáz;
    8. Hlavní orgány fungují dobře a splňují následující kritéria:
    1. Rutinní krevní vyšetření (žádná krevní transfuze do 14 dnů, žádné léky stimulující krvetvorbu k úpravě stavu): hemoglobin (Hb) ≥90 g/l; Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5×109/l; krevní destičky (PLT) ≥80×109/l;
    2. Biochemické vyšetření: alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) ≤2,5×ULN; Celkový bilirubin v séru (TBIL) ≤1,5×ULN; Sérový kreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN nebo clearance kreatininu ≥ 60 ml/min;
    3. Koagulační funkce: aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT), Mezinárodní standardizovaný poměr (INR), protrombinový čas (PT) ≤1,5×ULN;
    4. Dopplerovské ultrazvukové hodnocení: ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥50 %;
    5. Lékaři posoudí odpovídající funkci orgánů. 9. Plodné subjekty musí používat vhodné metody antikoncepce během období studie a do 120 dnů po ukončení studie, mít negativní sérologický těhotenský test do 7 dnů před zařazením do studie a musí to být nekojící subjekty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina proximální radikální gastrektomie
Pacienti s lokálně pokročilým karcinomem horní části žaludku byli zařazeni do 4 cyklů SOX kombinovaných s neoadjuvantní léčbou anti-PD-1. Po ukončení neoadjuvantní terapie byla zhodnocena účinnost a pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle remise lézí: (1) pacienti s PD (progresivní onemocnění) a SD (stabilní onemocnění) byli nahrazeni konzervativní léčbou nebo chirurgickou léčbou po diskusi MDT (Multidisciplinary Treatment); (2) U pacientů s PR (částečná odpověď) a CCR (klinická kompletní odpověď), pokud pacienti splnili kritéria pro radikální operaci proximálního žaludku, byli zařazení pacienti náhodně rozděleni do 2 kohort, které byly rozděleny do experimentální skupiny: radikální operace proximálního žaludku; Po operaci pokračovaly čtyři cykly SOX kombinované s anti-PD-1 adjuvantní terapií a anti-PD-1 adjuvantní terapie trvala 1 rok.
Postup: Proximální radikální gastrektomie
Proximální radikální gastrektomie: Doporučuje se disekce lymfatických uzlin č.1,2,3a,4sa,4sb,7,8a, 9, 11p, 11. Nádor zahrnoval více než 3 cm jícnu a další disekci č. 19, 20, 110. Metoda rekonstrukce gastrointestinálního traktu: doporučuje se dvoukanálová anastomóza a jiné metody anastomózy lze provést podle zvyku chirurga.
Aktivní komparátor: Skupina totální radikální gastrektomie
Pacienti s neléčeným, operabilním lokálně pokročilým karcinomem horní části žaludku, kteří podepsali informovaný souhlas a splnili screeningová kritéria, byli zařazeni do 4 cyklů SOX v kombinaci s anti-PD-1 neoadjuvantní terapií. Po ukončení neoadjuvantní terapie byla zhodnocena účinnost a pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle remise lézí: (1) pacienti s PD a SD byli po diskusi MDT nahrazeni konzervativní léčbou nebo chirurgickou léčbou; (2) U pacientů s PR a CCR, pokud pacienti splnili kritéria pro proximální radikální operaci žaludku, zařazení pacienti byli náhodně rozděleni do 2 kohort, kohorta 2 (kontrolní skupina): skupina s totální radikální gastrektomií. Po operaci pokračovaly čtyři cykly SOX kombinované s anti-PD-1 adjuvantní terapií a anti-PD-1 adjuvantní terapie trvala 1 rok.
Postup: Totální radikální gastrektomie
totální radikální gastrektomie: Doporučuje se disekce lymfatických uzlin č. 1-7, 8a, 9, 11p, 11d, 12a. Nádor zahrnoval více než 3 cm jícnu a další disekci č. 19, 20, 110. Metoda rekonstrukce gastrointestinálního traktu: Doporučuje se Roux⁃en⁃Y anastomóza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3leté přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: Až 3 roky po operaci
DFS je založeno na RECIST (kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů) 1.1 podle hodnocení zkoušejícího a je definováno jako doba od zahájení operace do data první dokumentace recidivy onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny
Až 3 roky po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hlavní patologická odpověď (MPR)
Časové okno: v průměru 2 až 4 týdny po operaci
definováno jako procento reziduálních životaschopných nádorových buněk v lůžku nádoru ne více než 10 % po neoadjuvantní terapii.
v průměru 2 až 4 týdny po operaci
R0 rychlost resekce
Časové okno: v průměru 2 až 4 týdny po operaci
definována jako nepřítomnost nádorových buněk přítomných na resekčním okraji pod mikroskopem
v průměru 2 až 4 týdny po operaci
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 5 let po operaci
definován jako doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny.
Až 5 let po operaci
Procento účastníků, kteří zažili jednu nebo více nežádoucích příhod (AE)
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
AE je založena na NCI-CTC (The National Cancer Institute Common Toxicity Criteria) 5.0, jak bylo posouzeno zkoušejícím, a je definováno jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka, dočasně spojená s užíváním studijní léčby, ať už je považována za související nebo ne. studijní léčbu. Bude prezentováno procento účastníků, kteří zažili alespoň jeden AE.
Přibližně do 36 měsíců
nutriční stav
Časové okno: Až 3 roky po operaci
Výživa byla hodnocena pacientem generovaným subjektivním globálním hodnocením (PG-SGA).
Až 3 roky po operaci
kvalita života,EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 3 roky po operaci
Dotazník zahrnuje EORTC QLQ-C30 (The European Organization for Reasearch and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnare-Core 30) (verze 3).
Až 3 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Guihua Wang

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Changhai Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Fudan University
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
RenJi Hospital
Southwest Hospital, China
Qilu Hospital of Shandong University
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Ruijin Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Guangdong Provincial People's Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Shanghai East Hospital
The First Affiliated Hospital of University of South China
First Hospital of China Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Southern Medical University, China
Yichang Central People's Hospital
Affiliated Hospital of Qinghai University
Xiangyang Central Hospital
Liaoning Cancer Hospital & Institute
The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Shanxi Bethune Hospital
Jingzhou Central Hospital
Shandong First Medical University
The First Affilated Hospital of the Medical College, Shihezi University
People's Hospital of Macheng City
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-S029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

dílčí data budou sdílena 3 roky po dokončení studie a skončí za 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Schéma sdíleného získávání dat schválené výzkumníkem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení