Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování kortikoretikulospinální motorické kontroly u chronické hemiparetické mrtvice

26. září 2025 aktualizováno: Molly Bright, Northwestern University

Mapování kortikoretikulospinální motoriky pomocí FMRI mozkového kmene a míchy u chronické hemiparetické mrtvice

Tato studie využívá funkční zobrazování magnetickou rezonancí k mapování nervové aktivity v celém centrálním nervovém systému během úkolu únosu ramene k charakterizaci toho, jaké motorické dráhy se používají po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Téměř 85 % pacientů, kteří přežili cévní mozkovou příhodu, zažívá signifikantní jednostrannou poruchu kontroly motoriky horních končetin, typicky způsobenou poškozením kortikospinálního (CST) a kortikoretikulárního (CRT) traktu (tj. kortikofugního traktu). Alternativní nervové dráhy, jako je kontralezionální kortikoretikulospinální trakt (CRST), mohou být využity k dosažení pohybu postižené paže a ruky, ale mohou mít nežádoucí důsledky. Například difuzní, bilaterální větvení retikulospinálních neuronů může způsobit abnormální koaktivaci svalů (synergii) v paretické končetině a mimovolní zrcadlové pohyby (přidružené reakce) mezi končetinami. Tyto efekty společně vytvářejí stereotypní pohybové vzorce po mozkové příhodě a roste zájem o nové „antisynergické“ intervence ke zvýšení využití zbytkových CST systémů spíše než k posílení CRST. Zobrazování má potenciál stát se neocenitelným nástrojem pro hodnocení, zda rehabilitační strategie mohou přednostně přistupovat k drahám CST oproti CRST. Současný výzkum funkčního zobrazování se však zaměřil na kortikální aktivitu a musí teoreticky odvodit, jaká dráha se používá. Strukturální MRI přímo hodnotí změny v drahách bílé hmoty, ale omezuje se na detekci dlouhodobé plasticity. Pro vedení nových intervencí je zásadní potřeba přímo vyhodnotit, jaké sestupné motorické dráhy jsou během pohybu aktivní. Celkovým cílem této studie je tedy vytvořit nový soubor dat fMRI u účastníků s hemiparézou po mozkové příhodě, zachycující neurální aktivitu během inovativní úlohy izometrického abdukce ramene, vyhodnocení rozdílů při abdukci paretické versus neparetické paže. Vyšetřovatelé získají multi-echo fMRI data u jedinců s hemiparézou po mrtvici a věkově odpovídajících kontrol, přičemž předpokládají, že zvýšené spoléhání na CRST způsobí odlišné aktivační vzorce během abdukce ramene paretickou končetinou, a že to bude korelovat s individuálními horními končetinami. - postižení končetin (Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin). Tato práce je významná, protože poskytne přímý důkaz o zapojení sestupné kontralezionální motorické dráhy u hemiparézy po mozkové příhodě a demonstruje užitečnost neurozobrazování pro optimalizaci pohybů k preferenčnímu zapojení specifických systémů a podpoře požadované neurální plasticity po poranění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Molly Bright, DPhil
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí ve věku minimálně 18 let
  • Schopnost provést úkol abdukce ramene (potvrzeno během screeningu a vstupního vyšetření)
  • Bezpečné podstoupit MRI
  • Schopnost dodržovat vizuální pokyny pomocí brýlí pro korekci zraku kompatibilních s MRI
  • Bez mozkového kmene nebo cerebelárních lézí
  • Žádné závažné souběžné zdravotní problémy (např. kardiorespirační porucha)
  • Kognitivní/pozornostní schopnost soustředit se na úkol
  • Umět komunikovat v angličtině nebo španělštině

Další kritéria pro zařazení účastníků mrtvice:

  • Trpěli pouze jednou jednostrannou subkortikální ischemickou lézí v oblasti zásobené střední mozkovou tepnou (potvrzeno klinickými nebo radiologickými zprávami) alespoň jeden rok před účastí v tomto projektu
  • Paréza omezená na jednu stranu se středně těžkým až těžkým motorickým postižením horní končetiny (Fugl-Meyerovo skóre horní končetiny mezi 10 a 45).

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI
  • Těžká klaustrofobie
  • Těhotné ženy
  • Vězni
  • Zranitelné populace
  • Diagnóza/historie:
  • roztroušená skleróza
  • mozkový nádor
  • záření mozku
  • traumatické poranění mozku
  • demence
  • Parkinsonova nemoc
  • emfyzém
  • chronická obstrukční plicní nemoc
  • obstrukční spánkové apnoe
  • Souběžný zápis do intervenční studie
  • Současné užívání léků, o kterých je známo, že potlačují činnost centrálního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Únos ramene
Jiný: Únos ramene
Jednotlivci budou vizuálně nabádáni k provádění krátkých, jednostranných, izometrických úloh abdukce ramene. Vizuální displej poskytne v reálném čase zpětnou vazbu točivého momentu při abdukci ramene, aby pomohl účastníkovi zaměřit se na předem stanovenou úroveň točivého momentu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TUČNÉ aktivace
Časové okno: 3 dny až 3 měsíce
BOLD fMRI data budou analyzována za účelem zmapování nervové aktivace spojené s úlohou abdukce ramene.
3 dny až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northwestern University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STU00214855
  • 1R03HD113915-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zobrazovací data MR a související fyziologická data shromážděná během skenování magnetickou rezonancí budou sdílena v anonymizovaném formátu. Tato data budou zpřístupněna veřejnosti prostřednictvím Open Science Framework (osf.io) nebo podobného veřejného úložiště. Kód bude zpřístupněn prostřednictvím laboratorního Github účtu PI. Odkaz na tyto zdroje bude součástí publikací vyplývajících z této studie pro usnadnění přístupu.

Časový rámec sdílení IPD

V době zveřejnění (nebo při dokončení projektu, podle toho, co nastane dříve).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou anonymizována a zpřístupněna veřejnosti a v té době není potřeba žádné schválení, a proto neexistují žádná přístupová kritéria.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení