Kortlægning af corticoreticulospinal motorisk kontrol ved kronisk hemiparetisk slagtilfælde
Kortlægning af corticoreticulospinal motorisk kontrol ved hjælp af hjernestamme og rygmarv FMRI i kronisk hemiparetisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Michelle Medina, BS
- Telefonnummer: 872-272-7687
- E-mail: anvil@northwestern.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Ledende efterforsker:
- Molly Bright, DPhil
-
Kontakt:
- Michelle Medina, BS
- Telefonnummer: 872-272-7687
- E-mail: anvil@northwestern.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på mindst 18 år
- I stand til at udføre skulderabduktionsopgave (bekræftet under screening og indledende undersøgelse)
- Sikkert at gennemgå MR
- I stand til at følge visuelle instruktioner ved hjælp af MRI-kompatible synskorrektionsbriller
- Ingen hjernestamme eller cerebellare læsioner
- Ingen alvorlige samtidige medicinske problemer (f. kardiorespiratorisk svækkelse)
- Kognitiv/opmærksom kapacitet til at fokusere på en opgave
- Kan kommunikere på engelsk eller spansk
Yderligere inklusionskriterier for slagtilfældedeltagere:
- Kun have pådraget sig én unilateral subkortikal, iskæmisk læsion i det område, der leveres af den midterste cerebrale arterie (bekræftet af kliniske eller radiologiske rapporter) mindst et år før deltagelse i dette projekt
- Pareser begrænset til den ene side, med moderat til svær motorisk svækkelse af den øvre ekstremitet (Upper Extremity Fugl-Meyer score mellem 10 og 45).
Ekskluderingskriterier:
- MR kontraindikationer
- Alvorlig klaustrofobi
- Gravide kvinder
- Fanger
- Udsatte befolkningsgrupper
- Diagnose/historie af:
- multipel sklerose
- hjernetumor
- hjernestråling
- traumatisk hjerneskade
- demens
- Parkinsons sygdom
- emfysem
- kronisk obstruktiv lungesygdom
- obstruktiv søvnapnø
- Samtidig optagelse i et interventionsstudie
- Samtidig brug af medicin, der vides at undertrykke aktiviteten i centralnervesystemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skulderbortførelse
|
Individer vil blive visuelt opfordret til at udføre korte, ensidige, isometriske skulderabduktionsopgaver.
Et visuelt display vil give feedback i realtid af skulderabduktionsmomentet for at hjælpe deltageren med at målrette et forudbestemt momentniveau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FED aktivering
Tidsramme: 3 dage til 3 måneder
|
BOLD fMRI-data vil blive analyseret for at kortlægge neural aktivering forbundet med skulderabduktionsopgaven.
|
3 dage til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00214855
- 1R03HD113915-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .